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  • 简介:国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

  • 标签: 创新药物 药物临床试验 食品药品监督管理 药品注册管理 预防用生物制品 进口药品
  • 简介:国家统计局的统计表明,在我国82种主要工业品生产中,有32种工业品的生产能力发挥比较充分,天然气、工业木材、胶合板、白酒、合成橡胶等在100%以上;机制纸浆、原油、组合音响、刨花板、生铁、电风扇等在90%以上.除此之外的其它主要产品的生产能力均出现了极为严重的生产闲置,如表所示.生产能力的闲置,既造成企业的巨额亏损,又使本已十分稀缺的资源白白大量浪费.因此,采取行之有效的措施,尽快扭转之,是当前的重中之重.

  • 标签: 重复投资 产业进入壁垒 电冰箱行业 生产能力 固定资产投资 市场经济体制
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第16期
  • 机构:在2015中国(北京)跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上,有专家指出,新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线,大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。
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  • 简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。

  • 标签: 新药研究 生物统计 批准 对照 临床研究 须根
  • 简介:一、水半夏产新,价稳中略升。水半夏是湛江70年代引种成功的品种,该品种易种易管,产量高而稳定,收入可观,群众喜欢种,但易出现盲目扩种,导致产大于销,造成产品积压滞销,损失是严重的。湛江自1996年后压缩了种植面积,稳定在1000亩以内,产量在40万千克左右,以避免大起大落,保持价格稳定在5—6元(千克价,下同)之间。到2000年由于旱半夏货源不足,市场供不应求,从而导致了水半夏的热销,价由5—6元升为8—9元。

  • 标签: 产新 药材行情 湛江 产品积压 价格稳定 大起大落
  • 简介:生物芯片包括DNA芯片、尽白质芯片、细胞芯片和组织芯片等,由于该技术在有限的空间和实验室条件下获得大量的生物信息,使研究工作效率成千倍或万倍提高,因此受到科技界的重视.目前生物芯片除用于新药开发外,还用于分子生物学、疾病的诊断,治疗、预防、司法鉴定,环境污染和食品卫生监督等诸多领域.

  • 标签: 生物芯片 新药开发 生物技术 DNA芯片 蛋白质芯片 细胞芯片
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