简介:
简介:国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.
简介:国家统计局的统计表明,在我国82种主要工业品生产中,有32种工业品的生产能力发挥比较充分,天然气、工业木材、胶合板、白酒、合成橡胶等在100%以上;机制纸浆、原油、组合音响、刨花板、生铁、电风扇等在90%以上.除此之外的其它主要产品的生产能力均出现了极为严重的生产闲置,如表所示.生产能力的闲置,既造成企业的巨额亏损,又使本已十分稀缺的资源白白大量浪费.因此,采取行之有效的措施,尽快扭转之,是当前的重中之重.
简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。
简介:一、水半夏产新,价稳中略升。水半夏是湛江70年代引种成功的品种,该品种易种易管,产量高而稳定,收入可观,群众喜欢种,但易出现盲目扩种,导致产大于销,造成产品积压滞销,损失是严重的。湛江自1996年后压缩了种植面积,稳定在1000亩以内,产量在40万千克左右,以避免大起大落,保持价格稳定在5—6元(千克价,下同)之间。到2000年由于旱半夏货源不足,市场供不应求,从而导致了水半夏的热销,价由5—6元升为8—9元。
简介:10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅向社会公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,一经问世便被誉为“中国医药行业迎来的新中国成立后最重大政策”.
简介:生物芯片包括DNA芯片、尽白质芯片、细胞芯片和组织芯片等,由于该技术在有限的空间和实验室条件下获得大量的生物信息,使研究工作效率成千倍或万倍提高,因此受到科技界的重视.目前生物芯片除用于新药开发外,还用于分子生物学、疾病的诊断,治疗、预防、司法鉴定,环境污染和食品卫生监督等诸多领域.
简介:由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990040号),同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂,规格为0.3g/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。
新药复方海蛇胶囊获批准
新药便通胶囊获批准
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