简介：摘要：本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理，详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题，并提出了持续改进的建议，为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考，对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。

简介：摘要：基于新时期下，随着医疗卫生水平的连年攀升，满足人们医疗需要的同时，也对药品生产质量提出了新的要求。一方面，提高药品生产质量管理水平，是确保人们用药安全的第一要义。另一方面，科学且可行的药品生产质量管理，还可以降低药品生产成本，提高其经济效益。由此可见，立足于新时期下，无论是基于社会效益还是经济效益，药品生产质量管理均是必要的。本文就药品生产质量管理中常见的问题与优化措施，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：摘要：近些年，在药品生产企业的经营和发展中，常常会暴露出管理上的问题，而无法保证管理效果，以至于制约了药品生产企业的进一步发展，让药品也存在着质量缺陷。所以，在药品生产企业展开管理工作时务必要积极完善自己的质量管理体系，全面做好药品质量管理事宜，为将来的发展壮大铺垫好。为此，本文分析了药品生产企业当下的质量管理体系现状，并提出了针对性的改进思路。仅供参考。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：

简介：【摘要】医疗器械的制造和质量管理一直是医疗行业的核心关注点。本文探讨了医疗器械生产质量管理体系的重要性，以及它对患者安全、法规合规性、风险降低和市场竞争力的影响。我们先对医疗器械的定义和分类进行了梳理，强调了其多样性和特殊性，然后介绍了质量管理体系的基本概念和发展历程。我们进一步讨论了医疗器械生产质量管理体系的关键要素，包括质量政策和目标、质量手册和程序、质量培训和教育。这些要素共同确保医疗器械制造商能够提供高质量、安全和合规的产品，并不断改进其质量管理体系。通过不断努力追求卓越，医疗器械制造商能够为医疗行业的发展和患者的福祉作出重要贡献。

简介：摘要：药品生产企业的质量管理体系直接关系到药品的安全性、有效性及患者用药的可靠性。本文首先分析了当前药品生产企业质量管理体系的现状，包括存在的问题和挑战，然后针对这些问题提出了相应的优化思路，包括完善质量管理体系模式、健全药品质量人人监管理念、建立健全药品生命周期质量风险评估机制和加强人才培养等方面，以期为提高药品生产企业的质量管理水平提供借鉴。

简介：摘要：随着科技和时代的快速发展进步，各行各业都在逐渐的改革和创新管理体系，以此来提高企业的核心竞争力。在医疗器械行业，建立健全医疗器械生产质量管理体系也是必要的，这不仅能够确保人的生命健康，也能够提升医疗器械企业自身的核心竞争力。因此，在目前竞争加剧的时代背景下，医疗器械企业应该建设完善的生产质量管理体系，并且解决医疗器械生产过程中的问题，从而才能够提高医疗器械的质量水平，为促进人的生命健康奠定坚实基础。基于此，本文首先分析了医疗器械在生产质量管理过程中出现的相关问题，随后又探讨了建设有效的医疗器械生产质量管理体系的措施。

简介：【摘要】药品属于一种较为特殊销售商品，由于药品的质量与病人健康有着紧密的关联性。所以，药品生产企业要将生产控制流程列入工作重点，有效减少风险，保障人民用药安全。小容量注射剂属于无菌制剂工艺，该剂型在生产过程中存在着较大的风险，其生产制造过程工艺严密复杂，有着较多的风险管控点，如何能够确保注射剂的高效性和安全性，是药品生产企业面对的问题，应引起高度的重视。本次旨在探讨将风险管理应用于小容量注射剂生产企业的质量管理中，为企业生产管理提供借鉴。

简介：摘要：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品在保证人民健康方面具有重要意义，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及是国家药品管理的重中之重。其中药品生产质量是保证用药者用药安全的关键环节。文章简单分析了药品生产质量管理的内容，并以生产质量管理为基础分析了制药行业质量管理中存在的问题，据此提出有效的解决对策，从而提高制药行业质量管理水平。

简介：摘要无论何时，药品对于人们而言都是必需的物品。因此，随着社会的不断发展人们对于药品生产质量越发的关注，高质量的药品才值得人们信赖，并且选择购买。所以，新时期加强药品生产质量，建立健全药品质量管理体系，以达到提高药品的生产质量的目的，对于我国药品生产管理来说是十分有意义的。加强药品生产质量的管理，可以提高药品生产质量，使得药品生产更加的合理化、完善化、规范化。

简介：摘要：统计分析可以利用生产数据对生产状况展开分析，评估生产质量，帮助管理人员采取措施，实现对生产质量的控制。在药品生产中，统计分析对药品质量的控制发挥着重要作用，本文简要分析统计分析支持下的药品质量管理，之后结合药品生产中的实际情况，对统计分析在药品生产质量管理中的应用进行总结。帮助药企优化生产管理模式，提升质量管理水平。

简介：摘要：生命周期理论是一种管理方法，它可以帮助企业更好地管理其产品和流程。在制药行业中，生命周期理论的应用尤其重要，因为药品的生命周期比其他产品更加复杂和严格。本文将探讨生命周期理论在药品生产和质量管理中的应用，并分析其对制药体系的影响。

简介：摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康，保障人民身体权益，也能促使我国药品市场有序发展，促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生，暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此，如何寻求药品安全的长效机制，保障药品质量，完善药品安全管理机制，正成为社会各界广泛关注的话题。

简介：摘要：在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下，制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争，特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开，面对这样的行业趋势，制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量，满足人们的健康需要，在药品生产完成之后，必须要做好质量检验工作，质量检验符合规定的标准要求之后，才能投入到市场，否则的话，有问题的药品流入到市场之后，不仅难以发挥治病救人的作用，反而会对人体的健康产生危害。然而，新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出，对药品质量管理体系的建立提出新的标准，要求建立全面质量管理体系。

简介：摘要：依据医疗器械生产质量管理规范中对物料、产品的管控要求，制定相应的管理流程，对物料、产品管理做到标准购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态始终保持整齐标准、区位明确、标示清楚、帐卡物一致，通过提高医疗器械生产质量管理水平，建立有效生产质量管理体系，提高管理工作质量与水平，保障物料的安全与产品质量，使最终生产的医疗器械持续安全有效。

简介：摘要：新的药品管理法（以下简称“新法”）已于2019年12月1日起正式施行。该法作为药品领域最重要的一部法律，必将对与药品相关的各个领域产生巨大的影响。在这里，本文重点谈一谈该法的修订对药品生产质量管理的影响。

简介：

简介：摘要通过研究护理质量的内涵，过去质量管理模式存在的问题，我们需要怎样的质量管理模式，持续的质量管理改进的方法介绍，进一步改进和发展护理质量管理，为患者提供良好的护理技术和生活服务。为国家卫生事业的改革和发展，医学模式的转变做出努力和贡献。

简介：摘要药品质量管理是研发与生产全过程中的重点工作，只有满足质量要求才能通过申请注册。本文将对药品研发与生产全过程中的质量管理方法进行研究，然后对药品生产阶段的质量管理原则和方法进行探讨，以期促进药品质量水平的提升。