简介:摘要目的提出提高医疗机构内肿瘤领域研究者发起的临床研究项目质量的相关措施建议。方法通过文献研究、比较研究结合研究者发起的临床研究项目实施与管理实践,分析医疗机构内肿瘤领域研究者发起的临床研究现状及项目管理面临的挑战。结果肿瘤领域研究者发起的临床研究开始占有越来越重要的地位,但因资金不足、缺乏有效监管导致其质量相对企业申办的临床研究较差,面临着缺少临床研究专业人才、部分机构伦理审查不规范、临床研究经费不足、质量管理体系不完善等4个方面挑战。结论各医疗机构应立足于肿瘤相关临床研究实际需求,加强人才培养、建立电子化信息管理平台、加大项目支持力度、强化科研监管、深化风险防范意识,提高研究者发起的临床研究质量。
简介:摘要目的针对临床数据数量庞大和质量差的现状,本研究旨在以建立淋巴瘤研究数据库为例,探索高质量研究数据库的建立路径以及在真实世界研究的作用。方法汇总研究领域专家意见,参考相关指南和标准,建立标准医学知识库;回顾性抽取2005年2月-2021年12月期间就诊于北京大学肿瘤医院淋巴瘤患者电子诊疗数据,采用深度学习、自然语言处理等方式,搭建"基于电子病历系统的淋巴瘤数据库-生物样本信息库-延伸遗传信息库"的动态智能信息整合与处理系统。结果研究数据库在满足了临床科研人员的研究需求的同时,实现医院病历数据和生物样本信息数据的申请、审批、溯源和分析全过程留痕管理。数据库中核心科研变量总数为668个,结构化变量占46.0%。截至2021年12月25日,数据库中共有淋巴瘤患者68 687人,男女患者人数比值为8/9,就诊次≥3次的患者占比为23.0%。此外,研究者可在数据库中根据目标条件叠加检索,显示命中的就诊记录,建立研究队列,进行统计建模,挖掘数据信息。结论通过整合管理流程和利用自然语言人工智能新技术建立循证等级高的数据库,有助于医院信息系统的互联互通与资源共享,从而达到为开展真实世界研究提供可靠详实数据的目的。
简介:摘要目的从研究者发起的临床研究项目试验用药品的供应保障,探讨立项可能存在的风险并提出建议,以提高临床研究项目的规范和质量。方法根据法律法规并查阅文献,在项目接洽中关注到的试验用药品的供应保障问题,综合研判立项中的风险点进行分析并提出意见建议。结果从药品供应保障评估研究者发起的临床研究项目立项主要存在4种风险类型:药品进销、药品推销、观察费打折和概念混淆,医疗卫生机构要引起注意并统筹考虑项目立项。结论研究者发起的临床研究是企业发起的临床试验的补充和延展,医疗卫生机构积极开展的同时,也应注意药品供应保障方面的考量和风险防范,以规范有序开展。
简介:随着医学技术的发展,各种生化检测手段在临床上得到了广泛的应用,为人们提供了及时的诊断和治疗。在长期的使用过程中,一些药品会对生化检测产生一定的影响,从而影响医生对病人的病情做出正确的诊断,使病情加重,从而导致治疗延迟。药品对生物化学检测的影响主要有两方面:一是药物对人体产生的作用,引起人体的生理机能改变,反映在特定的检测指标中,另一方面,药物作为一种物质,会对被试的目标和测试过程产生影响,从而影响最终的结果。一个药物可以影响多个生化检验结果,不同药物也可以对同一个生化检验项目产生同样的影响,甚至一个药物,在不同的检验项目中,对最后结果的影响背道而驰。
简介:摘要胎盘发育良好是胎儿宫内正常发育的前提,胎盘发育不良是子痫前期等多种不良妊娠的病理基础,严重危害母儿健康。胎盘厚度是评估胎盘发育的重要形态学参数之一,产前可通过超声或磁共振成像检查方便获得。胎盘厚度随妊娠进展而增加,异常增厚可能是多种妊娠合并症或并发症以及胎儿宫内异常的重要表现,对多种高危妊娠具有一定的预测价值。因此,胎盘增厚对于临床识别异常妊娠具有重要意义。本文通过复习相关文献,从基础与临床两方面对胎盘增厚的研究进展进行综述。
简介:摘要目的探讨脑卒中患者在吞咽造影检查(VFSS)的评估下进行吞咽障碍康复训练对脑卒中后吞咽功能的恢复效果。方法选取山西省汾阳医院2020年1月至2021年12月收治的脑卒中后吞咽障碍患者50例为观察对象,采用随机数字表法分为对照组、观察组各25例。对照组行常规吞咽障碍康复训练,观察组在VFSS评估下对不同时期吞咽障碍进行针对性康复训练。两组治疗前均采用洼田饮水试验与容积-粘度吞咽测试(V-VST)对其吞咽功能进行评定分级及安全、有效性测试,观察其临床疗效。结果治疗前,两组洼田饮水试验评定与V-VST比较,差异均无统计学意义(均P > 0.05)。治疗后,观察组吞咽功能分级优于对照组(Z=2.46,P < 0.05);观察组吞咽功能恢复[64%(16/25)显著高于对照组[28%(7/25)](χ2=4.00,P < 0.05);观察组误吸程度评分[(1.76±0.66)分]显著低于对照组[(2.16±0.62)分](t=2.20,P < 0.05);观察组V-VST安全性[88%(22/25)]、有效性[92%(23/25)]均显著高于对照组[60%(15/25)、56%(14/25)]](Z=5.09、5.42,均P < 0.05)。结论VFSS能直观、准确地评估口腔期、咽期和食管期的吞咽情况,有助于发现吞咽障碍的病因、部位、严重程度以及代偿情况,为选择有效地治疗措施及观察治疗效果提供依据。
简介:目的:随着社会的不断发展,医疗技术的不断提升,现阶段超声技术得到了空前的发展。存在这多样化的方式能够对心血管疾病以及其他类型疾病进行有效的诊断以及疗效评估,其中包括:实时三维超声心动图评价心功能、多普勒超声心动图技术评价心功能等。其不仅被广泛的应用于心功能的评定,同时对于同类型疾病的诊断、治疗以及预后均发挥着重要的效果。本文将探析心功能评价 人的超声研究进展。
简介:“完善分级诊疗体系”是国家深化医药卫生体制改革的重点工作任务。近年来,“看病难”一直是老百姓对医改不满意的关键诉求,其直接原因是分级诊疗没有实现,即病人的分流没有分层分级进行。大医院里常见病的病人挤占了疑难甚至危重症病人的医疗空间,基层医院的医疗资源却被闲置,这一热一冷突显医疗资源的极大浪费。2022年末,新冠疫情防控政策变更,在新冠病人的医疗救治中,大医院“人满为患”、“一床难求”的现象更是凸显。
简介:目前,精神疾病的治疗方法主要有药物治疗和心理治疗、物理治疗等模式。各种治疗模式均经临床证实存在各自的优势与不足。而大量研究表明:采用两种或以上治疗方式协同的双向或多项治疗模式临床效果最佳。而我国各版的《精神障碍治疗指导原则》和《心理治疗规范》也都对各种模式的治疗方案做了规范和说明。因此,在精神疾病的临床治疗中,应尽早了解患者及家属对治疗模式的想法和期望,根据不同患者的实际情况选择并制定个性化的治疗方案。