简介：摘要：目的 探究急性ST段抬高型心肌梗死患者经注射用重组人尿激酶原的临床研究。方法 挑选院内2019年1月-2020年1月治疗的60例STEMI病患作为此次研究对象，随机划分为参照组与研究组，每组各30例。参照组予以尿激酶医治，研究组则予以重组人尿激酶原医治，对比两组病患的临床医治成果。结果 研究组ST段回落≥50%率、ST段完全回落率、冠脉再通率与再灌注心律失常出现率均明显优于参照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。结论 注射用重组人尿激酶原医治STEMI效果突出，能够有效帮助心电图ST段的回落与血管再通，值得临床广泛运用与推广。

简介：【摘要】目的：分析对于行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性ST段抬高型心肌梗死

简介：摘要：冻干粉针剂是近些年来药品制剂中的创新剂型，对于蛋白质、微生物类等易发生变性、易丢失生物活性的药品尤为适用，具有不易氧化、不易水解、稳定性更高、生物利用度高、起效快和容易配伍等优点。本文对冻干粉针剂的冻干工艺、质量技术两方面进行探讨。

简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：摘要:本文先从人、机、料、方法等四个方面深入分析去年冻干粉专用针剂胶塞灌装不良或合格的主要原因,再从胶塞清洗间、灌装间、配制间、加强设备维护人员管理等四个方面详细阐述关于减少去年冻干粉专用针剂胶塞灌装质量不合格品种总数的有效措施,为冻干粉针剂灌装管理人员提供参考。

简介：摘要：近年来我国科学技术和竞技水平都得到了蓬勃的发展，社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化，在这样的一个快节奏的发展时代背景之下，我国的日用生产行业也不断地进行着与时俱进的创新发展和变革。冻干粉针剂在药物生产当中极为关键，作为一项新型的针剂，冻干粉针剂在制备当中具备着很多以往的传统针剂所不具备的特性和要求，本文将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要 目的 分析冠脉内注射尿激酶原及维拉帕米治疗老年急性ST段抬高型心肌梗死的疗效。方法 选取84例老年急性ST段抬高型心肌梗死患者为研究对象，以随机数字表法为依据进行分组，分别命名为研究组和参照组，两组患者均将血栓抽吸作为基础治疗，在此基础上予以参照组患者冠脉内注射硝酸甘油疗法，予以研究组患者冠脉内注射尿激酶原加维拉帕米疗法，每组各42例患者。比较两组患者的心功能指标、术后6个月内心血管主要不良事件发生率和手术后第3天肌钙蛋白与脑钠肽水平。结果 术后6个月内心血管主要不良事件发生率：研究组发生率为4.76%，参照组为21.43%，可见研究组低于参照组，差异显著（p

简介：摘要目的探讨重组人尿激酶原静脉溶栓后转运经皮冠状动脉介入治疗(PCI)对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的疗效和预后的影响。方法选择2019年1月至2020年6月由非PCI医院转运至陕西省第四人民医院胸痛中心行PCI治疗的STEMI患者298例。根据再灌注治疗策略不同分为溶栓后转运PCI组92例和直接转运PCI组206例，比较两组介入治疗资料以及主要出血事件和住院期间主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生率。随访6个月，比较两组MACCE的发生率。结果与直接转运PCI组比较，溶栓后转运PCI组术前TIMI血流0级比例较低，症状发作至球囊扩张时间和基层转运至PCI医院时间有所延长，但症状发作至再灌注治疗时间[3.04(1.80，4.75)h比6.82(4.05，11.38)h，Z＝-11.421，P<0.001]和支架置入比例(91.3%比97.6%，χ2＝5.990，P＝0.027)显著下降；两组住院期间MACCE、主要出血事件以及术后6个月MACCE发生率、心功能指标差异均无统计学意义(均为P>0.05)。结论溶栓后转运PCI在一定程度上缩短了心肌缺血再灌注时间并减少了支架置入数量，且未增加主要出血事件和MACCE的发生风险。

简介：摘要目的探讨ST段抬高型急性心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI)经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)术中采用冠状动脉注射重组人尿激酶原(recombinant human prourokinase for injection，rhPro-UK)对患者出血程度、血浆纤溶因子及血管再通的影响。方法2018年11月至2019年11月选取唐山市工人医院治疗的124例STEMI患者作为观察对象，采用前瞻性队列研究方法。按照计算机随机数字法将患者分为观察组63例，对照组61例。均采取血栓抽吸，对照组给予冠状动脉内注射25 μg/kg的替罗非班，观察组给予冠状动脉内注射20 mg的rhPro-UK，之后两组均行急诊PCI治疗。记录两组STEMI患者的出血程度、心肌微循环指标、血浆纤溶因子变化、血管再通情况、心电图ST段回落情况及左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD)、左心室收缩末期内径(left ventricular end systolic diameter，LVESD)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、心脏指数(cardiac index，CI)的变化。结果观察组的磷酸肌酸同工酶(creatine kinase isoenzymes MB，CK-MB)峰值(184.64±21.47)U/L及CK-MB峰值时间(14.32±2.02) h显著低于对照组[(258.94±31.64) U/L)、(16.58±2.09) h]，差异有统计学意义(t＝15.345、t＝6.123，P均<0.001)；观察组治疗后人组织纤溶酶原激活物(human tissue plasminogen activator，t-PA)(0.85±0.28) kU/L显著高于对照组(0.74±0.24) kU/L，人纤溶酶原激活物抑制剂(human plasminogen activator inhibitor，PAI-1)(0.16±0.05) kU/L较对照组(0.32±0.08) kU/L显著下降(t＝2.345，P＝0.021；t＝13.401，P<0.001)；ST段完全回落观察组77.78%(49/63)明显高于对照组54.10%(33/61)(Z＝7.758；P＝0.005)，ST段无回落观察组4.76%(3/63)明显低于对照组19.67%(12/61)(Z＝6.480；P＝0.011)。观察组治疗后7 d的LVEDD(49.37±3.14) mm、14 d的LVEDD(48.34±3.03) mm、7 d的LVESD(33.19±2.23) mm、14 d的LVESD(32.05±2.23) mm显著低于对照组治疗后7 d的LVEDD(50.64±3.03) mm、14 d的LVEDD(49.66±2.83) mm、治疗后7 d的LVESD(34.86±1.73) mm、14 d的LVESD(33.74±1.97) mm，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.001)；治疗后7 d的LVEF(56.32±4.97)%、14 d的LVEF(59.23±5.11)%、治疗后7 d的CI(3.65±0.22) L/(min·m2)、14 d的CI(3.76±0.21) L/(min·m2)显著高于对照组治疗后7 d的LVEF(54.46±4.87)%、14 d的LVEF(57.18±4.33)%、治疗后7 d的CI(3.48±0.25) L/(min·m2)、14 d的CI(3.56±0.24) L/(min·m2)，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.001)。结论ST段抬高型急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术中冠状动脉注射rhPro-UK较替罗非班可进一步改善总出血率、血管再通率，显著改善血浆纤溶因子、心肌微循环及心功能，为治疗STEMI患者提供了另一种选择。

简介：摘要目的对比尿激酶原和瑞替普酶治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的临床疗效和安全性。方法选择2016年9月至2018年8月河南STEMI注册登记研究在河南省66家医院总共入选的5 479例STEMI患者中接受静脉溶栓治疗的患者，根据患者接受溶栓药物情况，分为尿激酶原组（n=638）和瑞替普酶组（n=702）。收集患者的人口统计学资料、危险因素、既往病史、入院时信息、院内治疗情况等。比较两组临床再通率、住院病死率、住院死亡或放弃治疗、住院期间主要不良心脑血管事件（MACCE，包括死亡或放弃治疗、再发心肌梗死、心力衰竭或缺血性卒中）和溶栓后出血情况。出血采用欧美出血学术研究会（BARC）制定的出血分级。结果尿激酶原和瑞替普酶两组STEMI患者的年龄分别为61.8（53.2，69.0）和62.6（52.1，69.8）岁，女性分别占23%（147/638）和25.1%（176/702），差异均无统计学意义（P均>0.05）。尿激酶原和瑞替普酶两组患者的临床再通率相似［82.1%（524/638）比84.9%（596/702），P=0.172］，两组发病至开始溶栓的时间分别为194.5（135.0，290.0）min和190.0（126.0，292.0）min，溶通的时间分别为95.0（67.5，120.0）min和95.0（71.0，119.0）min。两组以上时间指标的差异均无统计学意义（P均>0.05）。尿激酶原组和瑞替普酶组的住院病死率［5.5%（35/638）比5.1%（36/702），P=0.770］，住院死亡或放弃治疗的比例［8.9%（57/638）比7.7%（54/702），P=0.410］，住院MACCE的发生率［13.0%（83/638）比10.4%（73/702），P=0.137］相比差异均无统计学意义。然而，瑞替普酶组溶栓后出血的发生率明显高于尿激酶原组［7.8%（55/702）比3.8%（24/638），P=0.002］。进一步分析发现，瑞替普酶组口腔出血和BARC 1~2级出血的比例较尿激酶原组高，差异均有统计学意义（P均<0.001），而两组脑出血的发生率相似［0.6%（4/638）比0.4%（3/702），P=0.715］。采用广义线性混合模型调整基线资料后，两组疗效和安全性指标的比较结果与调整前一致。对于住院病死率、住院死亡或放弃治疗和住院MACCE，在调整基线资料的基础上加溶栓后出血事件，两组差异仍无统计学意义。结论尿激酶原和瑞替普酶两种溶栓药物治疗STEMI的临床疗效相似。安全性方面，脑出血的发生率相似。虽然，瑞替普酶BARC 1~2级出血和口腔出血的发生率高于尿激酶原，但不影响住院结局。

简介：【摘要】目的：观察重组尿激酶原联合替格瑞洛对急性心肌梗死经皮冠状动脉介入术后患者心肌损伤的影响。方法：实验开展时间：2017年1月-2021年1月，实验资料：本院治疗的78例急性心肌梗死患者，将患者使用盲选法分组-对照组(39例)、研究组(39例)，对照组经皮冠状动脉介入治疗期间配合阿司匹林、替格瑞洛进行预防性治疗，研究组在对照组治疗的基础上加入重组尿激酶原，对比两组心功能指标、心肌损伤程度以及心脏不良事件发生率。结果：治疗前两组心功能指标对比无差异，P＞0.05；治疗后研究组LVEF高于对照组，P＜0.05，LVEDD、LVESD与对照组对比无差异，P＞0.05。治疗前两组心肌损伤标志物对比无差异，P＞0.05；治疗后研究组cTnI、CKmb低于对照组，P＜0.05。研究组心脏不良事件发生率2.56%较对照组15.38%显著降低，P＜0.05。结论：急性心肌梗死经皮冠状动脉介入术后联合使用重组尿激酶原、替格瑞洛治疗可更好的维持心功能各指标，减少心肌损伤程度，对心脏不良事件的发生率进行控制，提升疾病治疗质量。

简介：【摘要】目的：探究针对小儿呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎患儿采用注射用重组人干扰素α1b雾化吸入治疗的价值。方法：本院于2018年6月~2020年9月纳入86例小儿RSV肺炎患儿开展研究。依据随机数字表法选出43例患者实施常规综合治疗方案（甲组），另外43例患者在甲组基础上予以注射用重组人干扰素α1b雾化吸入（乙组），比较两组患儿症状及体征改善情况、疗效、炎症因子水平及免疫功能指标。结果：乙组患儿退热、咳嗽憋喘改善、肺部啰音消失及住院时长均优于甲组；乙组患儿治疗总有效率为95.35%，显著高于甲组81.40%；两组经过临床治疗后，其白介素-10（IL-10）、白介素-18（IL-18）及肿瘤细胞因子（TNF-α）等炎症因子及CD3+、CD4+、CD8+等免疫功能指标均得到显著改善，乙组患儿改善情况优于甲组（P＜0.05）。结论：注射用重组人干扰素

简介：【摘要】目的：研究重组组织型纤溶酶原激活物和尿激酶静脉溶栓用于急性心肌梗死的价值。方法：2019年3月-2021年2月本科接诊急性心肌梗死病患74例，随机均分2组。研究组静脉溶栓用重组组织型纤溶酶原激活，对照组用尿激酶。对比心血管事件发生率等指标。结果：溶栓后0.5h、1h与2h，研究组血管再通率依次是29.73%、62.16%、97.3%，比对照组13.51%、35.14%、70.27%高，P＜0.05。针对心血管事件发生率，研究组5.41%，比对照组27.03%低，P＜0.05。结论：于急性心肌梗死中用重组组织型纤溶酶原激活物静脉溶栓疗法，利于血管再通率的提升，及心血管事件的预防。

简介：

简介：摘要1例53岁女性患者因泌尿系感染给予注射用美罗培南1 g静脉滴注、1次/8 h。用药前血小板计数（PLT）151×109/L；使用美罗培南第9天，实验室检查示PLT 577×109/L；使用该药第12天，患者感染得到控制，但PLT升高至829×109/L。考虑血小板增多可能与美罗培南有关，停用该药，换为注射用哌拉西林钠舒巴坦钠5 g入0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注、1次/8 h。3 d后PLT降至782×109/L，23 d后PLT降至272×109/L。

简介：【摘要】目的：分析注射用头孢西丁钠含量的测定方法，为药品制作工艺提供理论依据。方法：本文采用离子对色谱法进行含量测定，选用厂家为安捷伦，填料为Hypersil 5ODS，规格为4.0mm*250mm的C18色谱柱；流动相为水-乙腈-冰醋酸（81：19：1）；检测波长254nm；流速1mL/min；进样量：10μL；柱温26℃。结果：头孢西丁在0.1498 mg/mL~0.4493 mg/mL浓度范围内存在较好线性关系。结论：对注射用头孢西丁钠进行含量测定时，使用离子对色谱法测定操作更为简单便捷，稳定性与重复性也较好，值得优先考虑。

简介：

简介：摘要：目的 优化含量测定方法，缩短注射用头孢噻肟钠的含量的检测时间，提高检验效率，确保样品含量的准确性。方法 采用Agilent-poroshell EC-C18（120mm*50mm，2.7μm）色谱柱，柱温30℃;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇（85:15）为流动相，等度洗脱；进样量2μl；检测波长为230nm。结果 头孢噻肟的线性范围为92.2～1383.0μg/ml；平均回收率为99%，RSD%为0.42%。 结论 优化后的含量测定方法分析速度快、进样量小，节省溶剂、是快速分析的理想选择。

简介：摘 要

简介：摘要：冻干粉针是注射用无菌粉末，以非最终灭菌生产工艺生产制造，是制药领域中的高风险品种。因采用非最终灭菌生产工艺，存在诸多可能性的变化因素，生产环节也有着极为严格的标准要求，过程控制更是显得尤为关键。所以，冻干粉针生产中，应重视对质量风险管理的合理有效运用，以此为冻干粉针安全质量提供可靠保障。对质量风险管理在冻干粉针生产中的应用进行了分析，旨在为有关人员提供一定的参考和借鉴。