简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：失眠是临床最为常见的睡眠障碍类型。长期失眠对健康和正常生活会产生严重负面影响，甚至会导致恶性意外事故，应给予重视和认真治疗。

简介：在曾和礼（EliasZerhouni）的职业履历上，有过很多辉煌的经历：他曾经独自或者和他人合作创立过5家企业，拥有8项专利技术，就任过美国国立卫生研究院（NIH）院长；卸任后，比尔·盖茨曾邀请他共事，2013年他当选美国国家工程学院和法国科学院院士：不过，2010年成为赛诺菲（Sanofi）全球研发总裁后，他更加享受这家大公司创新的研发环境：曾和礼领导着赛诺菲分布在全球的五大研发总部，不仅在法国、德国、北美、美国波士顿，更让他兴奋地是，9月25日在上海的研发中心也正式升级成为亚太研发总部。

简介：迎着大健康时代的召唤，我们共同走过了2013年，进入了令人期待又充满挑战的2014年。回首刚刚过去的一年，连锁药店真正走上了从消费者角度出发，贴心周到的为消费者服务的轨道。舒适的购物环境，丰富多彩的商品，贴心的促销方式，专业的用药指导，低廉的价格，使“小病到药店，大病到医院”开始深入人心。提供高品质的生活享受和全新的健康生活方式是人们在不觉中对身边药店的全新要求。

简介：摘要目的探讨药品库房利用获得资料以促进医院新药合理用药水平的提高途径。方法依据医院新药入院非申请用药科室医生缺乏对新药了解的情况，探讨药品库房利用优先获得的新药相关资料，促进医院新药合理用药水平提高的方法。结果用药科室申请，药事委员会审核的医院新药入院管理制度，可能导致非申请科室医生对该药的特性缺乏充分了解，而影响药物临床使用的安全性和有效性，药品库房利用药品配送附带的新药资料，通过刊发医院药讯、临床药学活动或医院网络平台等途径，促进医生了解并掌握新药相关信息，以促进医院合理用药水平的提高。结论药品库房主动参与医院新药的用药管理，将促进新药合理用药水平的提高。

简介：通过在复旦大学药学专业开设化学信息学课程的教学实践，讨论如何以专题的形式引入化学信息学的相关内容，以化学、生物学、信息学等重要软件的学习应用为载体，将信息能力的培养贯穿于新药研发的全流程，帮助学生在化学、生物、信息、医学领域内掌握一定的相关技能，为进一步的发展开阔视野，提高科研能力和科学素养。

简介：围绕药品非临床研究质量管理规范（GLP）体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项：根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序（SOP）中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。

简介：根据中国《药品注册管理办法》,中药新药进入临床试验阶段前需要进行系列的非临床研究,并以此作为背景资料。临床试验作为药物研究中具有决定性意义的一个重要环节,其研究结果最终决定一个药品能否被批准运用于临床,及其在临床上如何使用。临床试验方案设计的优劣,直接关系到试验的成败。简述中药临床试验方案的前期基础工作以及需要注意的首要问题,包括文献基础、药学基础、药效学基础、安全性研究基础和既往临床研究基础等。

简介：针对目前儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药品临床试验基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题，近日国家卫生计生委、国家发展改革委、食品药品监管总局等6部门联合召开媒体通气会，解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》指出，

简介：摘要卡巴他赛是一种紫杉烷类抗肿瘤药物，在前列腺癌中属于较为新型药物。本文针对药物药理、机制、有效性等进行综述。

简介：波普瑞韦（boceprevir,BOC）和替拉瑞韦（telaprevir,TVR）均为丙型肝炎病毒NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂,用于治疗基因1型慢性丙型病毒性肝炎（chronichepatitisC,CHC）。与现行的CHC的标准治疗方案比较,BOC或TVR联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的三联疗法可大大提高初治病人的持久病毒应答率,且对既往聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗无效的病人也有较好的疗效。BOC和TVR的三联疗法比现行的标准治疗方案有更好的疗效和安全性。可以说,BOC和TVR的临床应用,使基因1型CHC的治疗进入新纪元。

简介：

简介：1美国提醒睾酮可增加静脉血栓风险2014年6月20日美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，要求所有睾酮产品生产商在其获批睾酮药品标签中包含静脉血栓风险的一般警告。

简介：

简介：普纳替尼（ponatinib）是一种多靶点的激酶抑制剂，已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日，鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，FDA要求生产商暂停其销售和推广，这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口，其撤市不会给我国造成直接影响，但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此，建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管，并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价，尽早发现潜在的风险，以便采取有效措施避免损失。

简介：摘要他汀类药物是一种治疗心血管疾病的常用药物，因有降胆固醇的功效而被临床广泛使用。虽然其不良反应发生率较低，但当与其他药物联用时会产生一定的药动学作用，可能会降低药效，甚至产生毒副作用，因此，正确认识到他汀类药物与其他药物的相互作用，合理进行配药规划，对于维护临床安全来说极其重要。本文就他汀类药物与其他药物的相互作用做了简要阐述。

简介：

简介：摘要目的分析新药非布司他对于高尿酸血症导致的慢性痛风的临床疗效。方法选取2013年09月至2014年03月期间本院收治的慢性痛风患者40例，分为对照组和治疗组，各20人。针对治疗组的患者在常规治疗的基础上使用新药非布司他进行治疗，每天一次给予治疗组患者40mg的剂量。对照组的患者采用常规的治疗方法，使用别嘌呤醇进行治疗，降低尿酸，对照组别嘌醇每天给予300mg。治疗六个月以后，对两组患者的血清尿酸水平进行检验。结果治疗组的患者血清尿酸水平低于6mg/dl，并且趋于稳定。对照组的患者血清尿酸水平一直维持在8mg/dl的水平，没有治疗组的疗效明显。结论非布司他对于治疗高尿酸血症致慢性痛风疗效明显，适合在临床应用中被广泛推广。

简介：摘要目的探讨非甾体类解热镇痛药物与抗炎药物的临床使用情况。方法对我院２０１１年１月到２０１３年１２月非甾体类解热镇痛药物与抗炎药物的临床使用资料进行分析整理。结果分析得出我院２０１１年１月到２０１３年１２月用药最多前三位分别为双氯芬酸钠肠溶片、氯芬黄敏片、氨咖黄敏胶囊；氨咖黄敏胶囊、氯芬黄敏片、阿司匹林肠溶片为非甾体类解热镇痛药物与抗炎药物ＤＤＤｓ排名前３位的药物；奥沙普秦肠溶片、阿司匹林肠溶片、氯芬黄敏片为用药总量排名前３位的药物。结论我院近几年常用的非甾体类解热镇痛药物与抗炎药物主要以一些安全性高、价格便宜、疗效好、镇痛效果良好、胃肠道反应不大的药物为主。

简介：摘要目的探究药物流产后对引导出血患者相关因素的分析和药物治疗的效果。方法选取2012年3月-2013年11月收治的84例药物流产后阴道出血的患者进行分析和治疗，流产后将患者随机分组，甲组47例患者采用补佳乐，乙组37例患者采用安慰剂，对患者药物流产后阴道的出血时间以及孕囊直径的关系进行分析，并给予相应的治疗。结果药流流产后给予患者雌激素的补充，能够缩短阴道的出血时间，远优于安慰剂的使用，有统计学意义（P＜0.05）。结论药物临产后阴道出血的相关因素较多，对其使用雌激素等药物的治疗后，能够减少阴道出血量和出血时间。