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  • 简介:生物毒素的研究与利用已有久远历史,近40年来,生物毒素更迅速发展成为生命科学的重要研究领域,生物毒素常被用作研究生命现象的有力工具,在各相关领域的开发利用也取得重要进展,特别在新药研发中的开拓作用越来越受到重视。我国的生物资源丰富,因此也是生物毒素的资源大国,经过多年的工作积累,特别是开放改革以来的迅速发展,我国学者对生物毒素的基础研究和开发利用也建立了良好基础,尤其是近20年来,我国生物毒素研究力量不断扩大发展,研究水平显著提高,在蛇毒毒素、蝎毒毒素、蜘蛛毒素、昆虫毒素、植物毒素、

  • 标签: 生物毒素 创新药物 生物资源 生命科学 生命现象 新药研发
  • 简介:摘要:经过顶尖科研团队两年多不分昼夜地攻坚研发,从阻断病毒复制、阻断病毒入侵、调整机体 免疫等各个不同角度入手阻断新冠病毒攻击,中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流 行的战斗中。

  • 标签: 中国 创新药物 研发现状
  • 简介:摘要临床中许多患者会同时服用多种药物,须谨慎用药以免发生药物-药物相互作用(DDI)。DDI曾致一些重要临床药物限用或退市,新药研发过程中DDI非常重要,已成为药品监管机构和制药公司的关注重点。本文结合CFDA和FDA颁布的指导原则,简介新药研发过程中的DDI研究。

  • 标签: DDI抑制 诱导 相互作用
  • 简介:随着时代的发展和社会的进步,人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。尤其在现如今时代背景下,药物制剂的研究开发等方面的技术有了显著地提高,在广泛的需求下,药物制剂等方面的研究和创新也有了较好的提升。不管是口服药、注射制剂等方面都得到了较好的开发,研究也得到了充分的进展和提高。医药技术积极提高和创新意义非凡,可以较好地提升临床用药的安全性、实际性。本文就创新药制剂的研究开发做简单的分析和探讨。

  • 标签: 药物制剂 创新 研究开发
  • 简介:新药研究对医药产业的发展,保障人民身体健康具有重要的作用.药物分子设计和从天然产物中发现活性先导化合物进而研发创新药是行之有效的重要途径.天然产物特有的化学结构复杂性和生物活性多样性,奠定了从天然产物中发现活性先导物进而研发创新药的成功几率.据统计,1982~2002年间全球上市1000多种小分子药品中,55%系来自天然产物或其衍生物,其中6%直接为天然产物.另有报告世界畅销的25种药品中,12种为天然产物或其衍生物.我国50年来研究成功的新药90%以上系与天然产物有关.由此可见创新药与天然产物的关系密不可分,显示从天然产物研发创新药的潜能十分巨大.

  • 标签: 创新药物研究 天然产物 研究开发 药物分子设计 生物活性 先导化合物
  • 简介:【摘要】当前,我国医改政策不断推进,创新药具有良好的发展趋势,如MAH、集中带量采购、药品加速审评审批等政策,均促进创新药的发展。创新药在研发过程中的主要挑战包括降低研发成本、提高研发效率,本文将浅析创新药研发三药物,为实践应用提供理论依据。

  • 标签: 创新药物 研发 三要素  
  • 简介:

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  • 简介:摘要近半个世纪以来,抗心律失常药物(AAD)的新药研发整体进展缓慢,鲜有新药上市。但近几年来,AAD的新分类和新靶点不断涌现,促进了AAD的研发热度;同时,传统药物的作用机制和途径也更加明确,定位更加清晰,提升了临床医生对心律失常患者精准治疗的能力。

  • 标签: 抗心律失常药 药物治疗 新药热点
  • 简介:为了引导创新药的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

  • 标签: 创新药物 探索性新药研究 零期临床试验
  • 简介:【摘 要】将化合物成盐是新药研发时经常采用的一种药物研发手段。化合物成盐后其理化性质也是随之发生改变,可以通过对盐型的筛选来提高药物的稳定性。本文就新药研发中药物盐型的筛选策略进行了探讨,以期对医药企业的新药研发提供参考。

  • 标签: 新药 研发 盐型 探讨
  • 简介:2009年诺贝尔生理学或医学奖揭晓:共有三名获奖者,分别是:卡罗尔·w.格雷德(CarolW.Greider)、伊丽莎白H.布莱克本(ElizabethH.Blackburn)和杰克W.绍斯塔克(JackW.Szostak),他们的功绩是发现了染色体端粒(Tetomeres)及端粒酶对染色体的保护机制。端粒是位于染色体末端的“小帽子”。端粒包含一个独特的DNA序列,保护染色体不会面临被解体和破裂的灾难。

  • 标签: 药物研发 诺贝尔生理学或医学奖 心脏病 染色体端粒 靶点 保护机制
  • 简介:近三十年研究结果表明,丰富的海洋生物存在大量具有结构多样性和新颖性的代谢产物,并表现出显著的生物活性,这是陆地生物无可比拟的,也为新药研究与开发提供了大量的模式结构和药物前体。海洋生物资源是一个潜在巨大的新药来源的宝库已成为一种共识。多年来重大疾病如肿瘤、心脑血管病、艾滋病和神经疾病等的蔓延,严重威胁着人类健康和社会发展,急待研发一批高效低毒的特效药物。从天然资源中寻找具有显著生物活性的天然产物仍然是发现新药先导化合物的主要途径。故加强从天然药用资源中发现治疗人类重大疾病的创新药研究,具有其特殊的重要性和迫切性。

  • 标签: 创新药物研究 海洋生物资源 结构多样性 生物活性 重大疾病 人类健康
  • 简介:摘要近年来,全球的药物研发投入随着医药市场的不断扩大也迅速飙升,在高投入,高风险,高回报的医药行业,创新药逐渐成为企业核心竞争力。现阶段,全球创新药的研发面临严峻挑战,为了进一步推动创新药研发工作的开展,文章将重点阐述未来全球创新药的发展趋势,以供参考。

  • 标签: 全球创新药物 研发 未来发展 趋势 分析
  • 简介:氟立班丝氨(Flibanserin)是第一个治疗这方面情况的药物。但是该药有一个十分高昂的价格标签和严重的健康风险。

  • 标签: 性欲低下 药物 治疗 研制 健康风险
  • 简介:摘要:药物微生物组,是药物基因组拓展的结果,主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用,对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上,综述药物微生物组在新药研发中的应用现状,以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

  • 标签: 新药研发 药物微生物组 应用
  • 简介:摘要:药物微生物组,是药物基因组拓展的结果,主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用,对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上,综述药物微生物组在新药研发中的应用现状,以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

  • 标签: 新药研发 药物微生物组 应用
  • 简介:摘要:在医疗科技快速发展的背景之下,我国的药物研发工作也在不断地发展。然而,相较于其他发达国家而言并没有达到十分先进的水平。在创新药制剂研发以及监管的过程中普遍存在很多问题,例如对于药品的开放程度不够、资金占比较低或是原材料不充足等等,这些也在很大程度上限制了药物制剂的研究以及开发创新,并且对行业发展造成了一定的影响。本文就如何创新药制剂的研究以及开发工作展开探讨,希望能够使得医药行业形成产业化的发展模式,在推动行业稳定发展的同时也能够为药物制剂工艺的发展奠定基础。

  • 标签: 创新 药物制剂 研究 开发
  • 简介:摘要:随着现代社会发展和科技不断进步,人民生活水平得到提升,健康意识逐步加强,更加注重健康和养生。药物能够调节人体生理功能,可以预防和治疗各种疾病。积极地创新、开发新型药物尤其是通过化学合成的有机小分子创新药,对医疗体系的完善,对广大人民群众身体素质的提升,健康水平的提高,有着非常积极地影响。基于此,本文从有机合成在创新药研发中应用现状、有机合成在创新药研发中的应用前景、有机合成在药物研发中的创新案例,三个方面展开总结、分析与探讨。

  • 标签: 有机合成 药物研发 创新药 策略研究
  • 简介:摘要:由于在药物研发中有机合成技术的应用优势较为突出,所以为了提高药物研发的效果,需要持续的更新现有的有机合成技术模式,重新构建当前的药物研发程序,贴合于当前的使用要求,从而提高药物研发的效果。基于此,本文论述了创新药研发中有机合成的运用策略,旨在为实际工作提供重要的帮助。

  • 标签: 创新药物 药物研发 有机合成 研发应用