简介:摘要硬件设备是制药企业进行生产的主要设施,制药设备作为硬件设施的一部分,是制药企业进行药品生产的物质技术基础。在GMP的实施下,我国的制药企业设备更新的速度也在不断的加快,并且GMP将对直接参与药品生产的制药设备,有着指导性规定,比如说设备设计、选型、安装等都应该满足生产的要求,便于实现清洗、消毒、灭菌,利于生产操作、维修保养工作的开展,减少污染程度。由此得知,设备管理与药品的生产有着密切的联系。所以,为增加企业的经济效益,我们应该避免因为操作不当造成的设备技术性能受损,影响到产品的质量问题,制药企业需要充分注重现代化设备装置的维修保养,降低产品生产中的物资消耗,满足药品生产满足GMP的认证要求。本文主要基于作者实际工作经验,简要的分析制药企业的设备维修,希望对相关从业人员有所帮助。
简介:摘要由于制药企业的特殊性,其内部的生产设备和维修装置都是较为特殊的,例如危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、客运索道等,这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备,一旦发生故障或者是安全隐患将会为企业造成不可估量的损失,对员工的生命安全造成很大的威胁。关键词制药企业;设备安全管理;
简介:中国制药企业研发国际化(DrugProductInternationalization,简称DPI)可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。