西药制药工程中制药原理的探究

西药制药工程中制药原理的探究

华伟刘广俄

山东罗欣药业集团股份有限公司山东临沂276017

【摘要】近年来，随着国民健康意识与法律意识的提升，越来越多的医学工作人员开始重视西药制药工程中制药原理的研究，以期在引进新技术的同时融入制药原理以快速、稳定、安全的方式研制新药物，科学把控制药流程，推动西药制药工程稳步有序向前运转。本文旨在分析西药制药工程中的制药原理，以期为制药行业的良性运转提供参考。

【关键词】西药制药工程；制药原理

1引言

随着外来文化的引入，西药进入了我国人民的生活。且随着时间的推移，我国的西药制取行业已经变得较为普遍。近年来，安全问题和环保问题逐渐变成了主要的民生问题。且医药行业之于民众的生活有着较为重大的影响。由此，国家对西药制取行业制定了更为严苛的标准。

2西药制药工程中制药原理

西药制药工程指具有一定医疗效果的物质产品，即利用化学手段借助大型器械将原料加工成药物，以最大程度发挥药效，进而帮助患儿防治疾病。制药原理实施前相关企业仍沿用传统治疗原理，未全面统筹制药工作开展全过程，工作人员按相关规定及理论开展制药工作。制药原理实施后，医药行业紧跟时代步伐完善生产理念，更新设备，实现技术突破，科学统筹制药过程（提取、分离、干燥、合成、制剂、灭菌），根据企业发展方向设计目标、任务、程序，全面管控制药工艺总流程，细化工作内容同时完善奖惩机制，制定管理制度，实现单元制管控，以提高制药效率及质量；科学划分药物种类，引进计算机，运用信息化设备科学控制，实现规范化生产；引进生物制药技术，根据药物制作原理选择适宜制药方法—发酵工程制药、基因功能制药、酶工程制药及细胞功能制药，利用生物体和生物过程生产药物，科学把握药物优缺点，严控制药过程，评估药物活性、纯度、稳定性、抑制性及安全性，药物生产完成后做好鉴定及质量评估工作，确保成药符合要求；定期组织工作人员进行专业培训和素质教育，重视培养其写作能力，以提高工作效率及工作质量；所有制药过程均需负责人签字确认，药材、设备购进由专人负责；组建监管团队，定时检查机械设备，根据药物规格、药效选择适宜设备，严格清洗消毒，定时保修维护，规避污染和差错失误的同时实现无菌操作；与其他企业交流合作，吸收彼此制药工作的优点就实际制药情况进行完善。34家制药企业于2016年9月就制药原理进行推广应用，评估制药原理应用价值。

3西药制药工程应用现状

3.1精神疾病

社会竞争较为激烈，对人们的心理承受能力提出了全新的要求。心理应激行为的产生使精神卫生问题较为突出。根据我国对不同程度精神疾病患者的统计，大约有1亿人存在心理疾病。心理疾病的快速发展已经引起了社会的广泛关注。但是对于精神疾病只有20%左右的重症患者接受治疗。在神经药物开发的过程中，采用生物制药技术实现氧化代谢酶，利用酶活性，将会确认药物代谢的差异性。这样有助于在精神疾病治疗的过程中临床药物的应用。

3.2肿瘤性药物

肿瘤是当前人类面临的重大疾病之一，其致死率高，严重威胁人类生命健康。虽然医疗技术不断发展进步，但随着人类生活方式和饮食结构的变化，肿瘤细胞和病毒也在不断的发生蜕变和演变，人类和肿瘤疾病的斗争也在持续不断的进行。权威数据显示，每年我国有100万人被确诊出患有肿瘤疾病，半数人群因肿瘤死亡。所以采用先进的技术治疗肿瘤是当前医学发展的重点。目前我国肿瘤治疗采用的是手术、化疗等较为传统的手段，未来10年内，我国将全面开始肿瘤药物的开发工作，通过基因治疗方法来抑制肿瘤生长，比如通过TNMPS控制肿瘤细胞生长并抑制其转移，通过导向IL-2受体中存在的融合毒素来治疗CTCL型肿瘤等。

3.3免疫性药物

免疫疾病主要是人体自身免疫系统存在缺陷不能够对疾病进行有效的预防造成的。当人体出现免疫性疾病的时候主要表现为哮喘、关节炎等疾病。并且根据调查显示，我国免疫性疾病患者在5500万人以上，并且随着社会环境的变化，疾病人数出现上升趋势。对于免疫疾病救治过程中成本的投入也在持续的增长。利用生物制药技术能够研制出针对免疫疾病特定抗体，例如针对糖尿病患者可以通过基因工程技术将胰岛素植入到患者体内，这样能够提升糖尿病的治疗效果。保证人体中正常的胰岛素含量。

4我国西药制药行业的技术发展趋势

保持生态平衡和环境稳态是当下社会致力于实现的一个目标。受到政策和民众敦促的影响，我国制药行业一直在寻求更加科学的制药工艺。从西药制取行业的行业发展情况来看，当下的西药制取工艺正在朝着低污染、无公害的方向前进。由此也衍生出了许多相关的学科，绿色化学便是其中的一种。从目前的行业发展情况来看，行业中所使用的溶剂、催化剂等物质都存在着有一定毒性、对环境污染较大、易挥发等明显缺点。随着绿色化学概念的提出，无毒、低污染、药品质量良好的制药工艺成为了绿色化学中的重要研究内容。一直以来，民众对于口服类物品的质量要求都较为严格。例如，食品工业当中的安全质量标准就较高，其对于防腐剂、干燥剂等食品添加剂的含量都有着十分严苛的要求。而相对于食品而言，药品对于人体的健康有着更为深远的影响，若药品中的物质含量得不到科学的控制则其疗效便会大打折扣。放眼于当下的西药制取行业，由于化学物品的过度使用，其对环境产生了巨大的影响。环境治理和生产安全概念的具体形成可以追溯到20世纪后期，随着民众环保意识的逐渐形成，西药生产过程中的污染治理被提到了前所未有的高度。根据相关行业的现状，国家也出台了大量的政策，力求将西药制取过程中产生的污染控制在政策允许的范围之内。由此，西药制取的新技术与新工艺便也应运而生了。

5结束语

近年来随着国民健康意识及法律意识的提升，政府及医院愈发重视药物质量管控，以保障其临床医疗的安全性，西药制药作为我国制药业重要组成部分，当前尚在发展阶段，其制药质量直接影响民众生命安全，因我国西药制药条件不甚理想，为提高成药质量，各大制药企业加大制药原理的研究，贯穿医药制作全过程，通过管控药材、设备采购，制药技术，企业运行体制及监测机关几个方面管理制药工程发展全过程，重视员工专业培训和素质教育，以减少人为失误，确保药物功效及其安全性。

参考文献：

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