制药企业设备维修探讨

制药企业设备维修探讨

吕宝杰郭瑞

山东新时代药业有限公司山东临沂273400

摘要：硬件设备是制药企业进行生产的主要设施，制药设备作为硬件设施的一部分，是制药企业进行药品生产的物质技术基础。在GMP的实施下，我国的制药企业设备更新的速度也在不断的加快，并且GMP将对直接参与药品生产的制药设备，有着指导性规定，比如说：设备设计、选型、安装等都应该满足生产的要求，便于实现清洗、消毒、灭菌，利于生产操作、维修保养工作的开展，减少污染程度。由此得知，设备管理与药品的生产有着密切的联系。所以，为增加企业的经济效益，我们应该避免因为操作不当造成的设备技术性能受损，影响到产品的质量问题，制药企业需要充分注重现代化设备装置的维修保养，降低产品生产中的物资消耗，满足药品生产满足GMP的认证要求。本文主要基于作者实际工作经验，简要的分析制药企业的设备维修，希望对相关从业人员有所帮助。

关键词：制药企业；设备维修；方法

前言

下面主要从设备管理的人才队伍建设，完善设备管理机制方面入手，分析了新形式下的制造企业在制药设备的故障和维修保养中的注意问题，并且提出了解决的措施，希望为相关从业人员提供参考的依据。

1提高人员的综合素质

1.1经济转变其思想观念，充分调动出员工工作的积极性和主动性。制药企业应该把员工的思想意识作为重要的工作进行执行，充分调动大家向管好设备、维护保养好设备的思想转变。在设备的购置、安装和验收阶段，让员工积极的参与其中，为日后管理和维护工作的开展奠定坚实的基础。设备和生产管理人员，需要严格按照要求，落实设备维修养护的工作，并且仔细检查关键环节，这样不仅利于培养员工工作的积极性，还使得设备管理部门和相关人员能够变被动为主动地服务，树立员工全局的观念，对企业管理的效率进行提升。

1.2建立高素质的设备管理维护团队

在制造技术不断发展下，制药设备的更新换代速度也在加强，设备购置、安装、验收和维护都需要设备管理人员的操作。特别是在设备维修保养的时候，除去一些贵重的机器是由生产厂家负责保修以外，还有绝大部分的中小设备需要企业自身技术人员实施日常维修、保养。如果说没有充分了解其设备技术，势必不能对其进行预防维护，更不能处理突发事故。所以，专业的人才就是做好故障处理和设备维修的关键，能够有效的降低制药企业的设备维修费用，在人才队伍建设的时候，制药企业应该加强在职人员专业技术的培训，经过岗前培训、学术会议、各业务学习班，使得员工充分掌握设备管理维护的动态，有效提高员工的综合业务素质。除此之外，在企业实施人员管理过程中，还需注重积极引进专业人才，建立人才资源库，促使企业可持续化的发展。

2加强完善制药设备的管理模式

制药企业在积极建设高素质的维修管理团队时，如果说没有一个完善的管理机制，势必会造成高效的运营事半功倍。所以，制药企业在设备管理的过程中，需要以成本节约、设备运转效率的最大化作为重点，以设备维护保养工作作为设备管理的主线，尽可能的及时发现故障，并且对故障进行处理。所以，企业在日常生产阶段，必须建立健全相关设备管理的机制。

2.1实施岗位负责的制度

为提升设备运转效率，企业需要把设备日常的维修保养，巡检等工作落实到实处，具体到个人，并且实施与员工绩效挂钩的考核方法。实行了岗位责任制，做到专人专职，每台设备、线路都有专业的人员进行负责，明确其岗位的职权。除此之外，责任到位还使得设备管理、检测能够有章可循，及时的发现和排除故障，有效确保设备安全稳定的运行。

2.2对设备的状态实施监测

设备状态监测作为设备日常管理的一部分，经过开展相关的设备故障监测，能够有效确保设备正常运转，促使企业生产链的正常。设备故障率的高低不仅可以反映出设备技术素质好坏，还反应出设备维修保养工作的到位与否，经过落实设备状态监测，做好设备日常巡检的工作，及时的分析风险设备故障的预兆，分析各部件劣势的趋势。除此之外，按照药品生产过程的一些异常现象，获取设备技术的状态，就设备的状态进行监测，有效获取一些信息，并且进行及时处理，组织专业的技术工程师、人员开展相关的故障应急处理措施，避免设备故障进一步的恶化，寻找出故障排除的方法，有效的确保设备良好的技术运行。

设备状态监测离不开日常的巡检工作落实，我们的车间巡检人员应该落实巡检规定，认真填写相关的巡检记录工作，并且在各岗位的交接班记录上，签署其意见、姓名。除此之外，车间的设备人员需要定期抽查其巡回检查记录本，并且每周一次，在其上面签署相关的意见。

2.3落实设备维修保养的工作

制药企业的制药设备日常管理和设备的维护保养是设备正常运行的基础，在企业设备维护的过程中，我们必须落实下面几点的工作：

2.3.1加强对设备的防腐处理，一些制药设备和管线极易受到化学药品和大气等腐蚀影响，就易腐蚀的设备管线，我们必须派有专业的技术人员开展相关的维修保养计划，并且实施定期的检查和维修。

2.3.2加强润滑管理。润滑是设备维修保养中必不可少的部分，在设备润滑管理方面，应该做到五定和三过滤的原则，五定主要是指特定负责人员、特定的注入油点、特定的注入油量、特定的油质、特定的时间。三过滤则是指润滑油应该经过三级过滤方可注入设备，即由大油桶到小油桶，小油桶到油壶，油壶到设备。将“五定”和“三过滤”作为设备管理负责人工作规范标准及考核指标，使得良好的润滑在最大限度内减少设备的物理磨损，降低设备的故障发生率，尽可能的减少企业设备的维修费用。制药企业在进行日常设备的维修保养过程中，经过利用定时和定期的维修保养，能够降低设备运行故障的发生概率。

第一，定期维修。制药厂的设备定时维修若是按照工作量可以分为小修理、项目修理、中修理和大修理。小修理主要是指针对日常的维修开展的巡检和定期检查中的问题，如果说对部分的零部件进行拆卸修复，小修理则是依据检查手段，对其设备技术性能实施维护。项目修理是企业为满足某项目特定的技术要求，对相关设备开展的调试、维修工作，有效的提升设备精确度、技术的性能。中修理则是介于小修理与大修理之间的修理，在中修理的过程中，我们必须对设备部分拆解和组合进行替换。在现阶段，中修已经基本上为项目的修理所替代；大修理是一个工作量较大的修理，是预防设备发生故障，由专业的修理人员实施全面的设备修理工作。

第二，定时维修。定时维修主要是设备工作量，在达到了一定累积工作时数后，对其开展的预防维修工作。就一些发生的事故可能会产生严重的后果，我们必须给予定时维修。虽然说，定时维修、定期维修都是预防维修，都是努力把故障的发生概率降低到最小，但是其两者还有着一定的区别，定时维修主要是按照企业的设备使用经验，有规则的开展修理，定期维修除去一些有规则的进行零部件更换，还需注意设备实际的运行情况，

第三，改善维修。制药厂一般为消除设备技术上的缺陷、频繁发生的故障，对其实施改善维修，主要是改进其设备结构的设计工作，及时的更换部分部件材料的介质，有效的提升设备可靠性。

结束语

综上所述，我国制药企业的制药设备现在存在的问题如果说不进行有效的解决，势必会给工业正常的生产造成影响。我们必须积极创新各种新技术，依据国家有关的法律规范，让优惠和适合国家政策、制药设备的制造商进行协作，解决其中所存在的相关问题，促使其能够更好更快的发展。

参考文献

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