论制药企业安全管理

论制药企业安全管理

张东坡

安徽华润金蟾药业股份有限公司安徽淮北235000

摘要：由于制药企业的特殊性，其内部的生产设备和维修装置都是较为特殊的，例如危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、起重机械、客运索道等，这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备，一旦发生故障或者是安全隐患将会为企业造成不可估量的损失，对员工的生命安全造成很大的威胁。关键词：制药企业；设备安全管理；

制药行业作为国家发展的重要支柱产业之一，其制药设备使用的安全性与准确性直接影响着人们的用药安全。当前阶段科学技术不断发展，对制药设备的使用工艺与机械的专业技术操作与维修提出了新的发展要求。

1中小型制药企业的安全管理要求

1.1人员的培训

对于中小型制药企业的人员管理一定要不断地加强，因为人员是一个企业长期可持续发展的必要动力。尤其是制药企业的工作人员一定要具备一定的专业素质，才能够在优胜劣汰的竞争中立于不败之地。有关部门的管理人员可以定期对维修人员进行培训，培训的目的不仅仅是要树立维修人员正确的维修管理理念与思维方式，更重要的是要引入先进的设备管理理念与维修理念。随着社会的进步和科学技术的发展，制药行业正在不断地实现创新式的发展，人们在现代化的社会中正在不断地进行着创新和探索，而对于制药行业而言，首先就应该对工作人员自身的素质进行培训，要保证工作人员都持证上岗，必要的工作经验和设备操作流程要清楚。另外，对于一些新引进的制药设备以及危险性较大的制药设备，一定要时刻提高警惕，确保设备处于正常运行中。任何一个企业都需要专业性较强的人才，制药企业也不例外，只有聚集专业性较强的人才，才会实现企业的可持续发展，制药企业与其他企业存在很大的不同，因为制药企业需要涉及到一些专业性的内容，例如高级设备的安全使用流程以及一些药性较强的药物管理等，这些设备在使用过程中一定要选用专业性较强的工作人员，才能够实现企业的可持续发展战略。

1.2设备的安全使用

设备的安全使用是制药企业安全生产的前提条件，因为在制药企业的实际生产中，很多制药设备都需要配备专业的工作人员来对其进行操作，这样才能够确保设备的正常运转，一些制药设备会涉及一些英语操作按钮或者是专业的操作流程，这就需要制药企业要安排专业的工作人员对其进行控制。不仅如此，一些危险系数较大的设备，一定要定期对其进行安全检修和维护，例如高压锅炉以及压力管道等，这些设备往往会因为操作失误或者忽视而导致安全隐患的发生。所以笔者建议有关部门的工作人员一定要对这些设备的安全问题加强管理，为制药企业的可持续发展奠定坚实的基础。设备的安全使用是建立在正常运转的基础之上，任何制药设备要想实现正常的运转，都要进行安全检测，因为药物生产关系到人们的生命安全，设备安全一定不能出现任何的纰漏和问题。在使用一些设备之前，一定要按照说明以及设备的使用周期对其进行安全检测，确保内部的各个零件和部位都处于正常的状态，才能进行启用，并定期对设备进行安全检查，一般情况下，安全检修和维护都应该选择在设备非正常运行阶段，这样不会对企业造成经济损失。

2设备维修模式的革新要求

2.1明确设备预防性维护检修要求

不同的制药设备对于预防性维护有着不同的要求，一般情况下设备的运动频率以及使用工况等制定都需要根据具体的说明来制定。预防性的维护是非常有必要的，因为不同的设备由于其工作性质和工作流程的不同，在维修方面需要注重的内容也是不同的。预防性维护是指设备、仪器在发生故障之前，对其性能、安全性等进行经常性检查、维护。预防性维修是指通过对产品的系统性检查、设备测试和更换，以防止功能故障发生。它可以包括调整、润滑、定期检查等。主要用于其故障后果会危及安全或导致较大经济损失的产品。其目的在于降低产品失效的概率或防止功能退化。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就一定要不断加强日常中对于制药设备的管理和维护。设备的预防性维护应该根据不同季节和不同设备进行具体的计划，预计需要的工时、实施周期及计划实施的月份。

2.2规范设备预防性维修检修流程

每一年制药企业都应该设定具体的检修方案，根据不同设备具有的不同维修参数来制定具体的方案，这样可以更好地对其制定检修策略。很多制药企业的设备在实际的工作中都定期查看维修手册，根据维修管理中需要的注意内容来对其进行检修，预防性的维修和检修是非常有必要的。据有关数据统计，在我国很多中小型制药企业中，操作人员都根据设备的外形以及内部结构进行检修，检修的内容有外部结构的稳定性以及内部结构能否正常运行，这些对于制药企业而言，都是非常重要的。规范设备预防性检修过程是保证制药企业合理运行的必要手段，也是一项必不可少的内容，在实际的制药企业中，在对设备进行检修的时候一定要严格按照检修流程执行。

2.3建立严格的监督管理机制

相关部门应建立严格的监督管理机制，对设备的故障环节进行及时有效的处理。现代化技术的迅猛发展，使得当前现阶段制药设备的监督管理实现了实时、准确的控制。在医药设备进行生产时，可以通过这种技术对故障环节进行有效的反馈，管理部门可以组建相应的技术维修小组对故障部分进行快速的维修，将因设备运行不畅而造成的制药损失降到最低。与此同时，在技术人员进行维修时，要制定合理的维修计划，确保故障维修过程的高效、有序，保障维修质量。维修职工在进行相关记录填写时，应按照相关规定对其发生的原因、检修方式、故障发生的部件等进行信息的有效记录。这种故障记录不仅为机械预防性的检测维护提供了真实、准确的依据，同时，也为同一类或同一部件发生故障之后检修工作提供重要的数据参考。

2.4优化设备故障维修流程，严格按要求执行

在一些中小型制药企业中，一旦发现设备出现故障就应该及时地通知给维护人员和操作班长，让维护人员和操作班长及时地制定维修计划，只有完善的维修计划才能够尽可能地减少企业的损失。并且还需要及时地填写记录单以及保修时间等详细信息，这样不仅仅是为了中小制药企业的生产安全考虑，也是为了稳定的维修流程考虑。很多时候操作人员在发现故障的时候，并没有在第一时间停止运转设备，这样会给设备带

来更大的故障，所以笔者建议有关人员应该定期对设备进行检修，在检查的时候一定要注意先填写设备故障单，然后再安排相关的专业人员对设备进行检修。按照一定的流程进行检修，确保制药企业实现可持续的发展战略。有关维修人员在接到故障维修任务的时候，一定要先了解故障发生的原因，备齐所需要的工具，按照相关规定具体地执行维修计划。

结语

医药产业制药设备的安全操作，是保证企业药品生产质量，提高设备生产效率的重要基础。相关医药企业为维护机械设备操作的安全系数，应加强对机械设备的管理与维护，提升技术人员的专业水平，强化对机械操作流程的全面管理，注重对制药仪器预防性的检修，从而为企业的健康发展能提供有力的支持，实现社会经济的全面发展。

参考文献：

[1]张钢伟．李秋月，孙伍，等，浅谈制药企业安全管理．2017.

[2]王刚毅．梁海平，浅谈制药设备故障及维修保养方法．2017.

[3]林贵平．赵青云，张中静，等，制药企业设备管理如何适应生产需要．2017.