简介：【摘要】中医药行业是我国卫生医疗事业重要组成部分，随着医疗卫生改革不断深入，特别是《中国药品管理法》2019年12月1日调整颁布实施以来，我国中药生产企业面临更多考验以及竞争。为了进一步提升市场竞争，需要在保证质量水准前提下做好成本控制。本次以我公司生产过程中出现的成本控制问题作为基点，扩大分析中药制药企业成本控制问题以及相应对策。

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简介：摘要：近年来随着我国经济飞速发展，药品研发也受到了重视，药品研发具有高投入、高风险、低成功率的特点，药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力，如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认的研发效能公式，分析研发效能的5个影响因素，包括制药企业研发成本、进入临床的项目数、项目成功率、项目价值、研发周期，并针对性地提出改善建议，以提升我国制药企业药品研发效能。制药企业可以从制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构、完善项目管理制度、激发研发人员内驱力等几个方面来提升研发效能。

简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，制药企业的资产有其特殊性，其对存货、应收账款、固定资产、无形资产等主要资产管理的效果会直接影响企业的经济效益和资产的保值增值。本文对制药企业资产管理的重要性、主要资产的特点等方面进行分析，探讨制药企业在资产管理方面存在的问题，并就如何规范管理和使用资产、提高资产管理水平提出一些解决的思路及对策。

简介：摘要：质量管理工作在制药企业中占据核心地位，是企业管理工作的重中之重。2020年来，随着国家新版药品管理法的颁布与实施，监管力度持续加大，制药企业面临的形势日趋严峻。很多企业都在思考，如何做好质量管理工作。精益管理是注重质量过程控制，注重实效的管理方式，使得质量管理工作更加有效，更加科学。本文浅谈制药企业如何运用精益管理提升质量。

简介：摘要：药品研发在药品制作过程中，发挥着重要作用，直接影响着人类身体健康。社会进步和科技发展，人们思想也发生翻天覆地变化，开始重视制药企业药品研发阶段的质量管理工作，这项工作的开展，不仅可以研发出高质量药品，还能提高制药企业药品研发阶段质量管理工作的水平。基于此，本文主要简单介绍质量管理，探讨制药企业药品研发阶段质量管理的有效措施，希望对部分人员提供参考。

简介：【摘要】药物检验能够保证我国药品安全，也是促进制药企业稳定持续发展的前提。但是在进行检验时，其质量与实验室环境、检验水平、设备和数据处理等有着较大的关联，只有确保质量检验合格才可以保证药物安全，让其在日常救治当中发挥作用，同时促进制药企业稳定发展。

简介：摘要：近年来，知识管理体系在各个行业内得到推广和应用。随着我国医药卫生体制改革进入深水区，医药市场环境也发生了巨大变化，制药企业的营销模式需要适应新的转变，知识管理也成为了制药企业学术营销所关注的焦点。本文介绍了知识管理的内涵、在学术营销中的作用及其实施内容和方法。

简介：摘要：在制药企业进行制药操作的过程中，确保制药用水符合质量标准至关重要。在原材料、生产中间体、产品分离纯化以及产品设备工器具清洗过程中都需要使用制药用水。在研究中对制药企业纯化水预处理工艺进行分析，探索纯化水预处理的重要性，从超滤工艺的特点和优势出发，探索超滤工艺的应用流程。

简介：摘要:随着我国社会经济的迅速发展，许多产业也取得了巨大的进步，尤其是制药公司的业绩表现极为突出，近些年来尤为明显。制药业一直处于稳步发展之中，

简介：摘要：随着制药工程领域的不断发展，制药分离技术也日渐趋于成熟，分离作为药品生产过程中必不可少的重要流程，离不开制药分离技术的支持，只有采取适当的分离技术，才能够确保分离的有效性，进而才能达到提高药物品质的目的。由此可见，制药技术对药物质量影响极大，全面认识并掌握制药分离技术，是制药工程的基本要求。本文则以制药技术为切入点，围绕这一技术展开探讨，以期能够为制药工程领域中药物的生产和研发提供一定的借鉴作用。

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简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们越来越重视健康问题， 制药工程领域是人们身体健康的一项重要屏障，在科学技术、资金体系的支持下，制药工程也将呈现出良性发展态势。从药品制作角度来讲，制药分离技术则是一种施行基准，通过对药物的各类组分进行分析，然后采用适当的分离工艺，可对药物进行提纯，以增强药品的质量。基于此，该文对制药工程特性进行论述，从固液萃取分离、流体萃取分离、反胶团萃取分离、沉析分离等方面对制药分离技术进行分析，并对技术实际应用进行研究。

简介：摘要：在制药工程中，制药分离技术是至关重要的环节，其在一定程度上决定了药物的品质。本文对制药工程中的固液萃取分离技术、反胶团生物分离、流体萃取分离技术等制药分离技术措施进行了分析，并给出了优化应用策略。文章本文指出制药企业必须熟练掌握制药分离技术，加强对制药分离技术的研究分析，以确保制药过程中成分分离的高效性，为药品质量提供可靠保障。

简介：摘要：随着经济水平的不断提高，人们的生活质量也有着很大的提升，现在越来越多的人开始重视健康问题。制药工程是一门涉及药物研发、生产以及质量控制的重要领域。在制药工程中，制药分离技术指的是通过各种各样的方法，将药物在混合物中进行分析。本文主要对制药工程特性进行深入讨论，并且对制药工程中的制药分离技术进行深入分析。

简介：摘要：制药企业的药品研发是一项重要工作，药品研发质量直接决定了药品的有效性与可靠性，也影响患者的用药安全。基于此，本文运用调查法、文献法对制药企业药品研发阶段质量管理难点进行分析，对研发阶段质量管理对策展开探究，希望能为相关实践工作的开展提供些许理论参考。

简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。