简介：摘要：随着生物技术的不断提高，多肽类药物被广泛应用于临床医学，相应的药物合成研究也日益受到重视。本文通过论述多肽类药物杂质的相关内容，结合国内外研究现状，提出了控制多肽类药物杂质的方法，希望能为相关企业提高多肽类药物质量提供一定的参考依据。

简介：摘要：深入探讨了制药工艺中杂质控制与纯化策略的重要性及其实施方法，分析了原料与辅料、生产过程以及药品质量与安全性之间杂质来源与影响的关系。详细介绍了原料与辅料的质量控制、生产过程优化与控制以及杂质在线监测与预警系统等杂质控制策略，还探讨了传统纯化技术的改进和现代纯化技术的创新以及纯化工艺的优化与集成方法。总结了杂质控制与纯化策略在制药工艺中的关键作用和未来发展趋势为制药行业的可持续发展提供了有益参考。

简介：摘要：药品质量和药品安全控制中，杂质控制是重要的内容。对药品杂质控制必须要建立在对杂质特性的深入了解基础上。文章对化学药品杂质控制的议题进行探讨，对分析技术作出展望，旨在对药品杂质作出准确的评价，提出合理的建议对提升药品质量安全。

简介：摘要：在医疗水平不断进步的过程中，化学类药物在我们的医学用药中非常广泛，而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中，为了确保化学药品的使用安全性和有效性，需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻，关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度，这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析，进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况，希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。

简介：【摘要】临床上，药品是对病患进行治疗的重要手段，随着临床医学技术的不断发展，目前所使用的药品种类也不断增多。药品的组成成分较为复杂，在药品生产的过程中，对药品中的杂质进行控制具有重要的作用，会对药品质量产生重要的影响。在药品生产商生产药品的过程中，对化学药品杂质的控制由于受到各方面的影响，还存在着不少需要改进和完善的问题。本文研究探讨了化学药品杂质控制的现状并对其未来的展望进行了探讨。

简介：摘要：多数药品都是有多种化学元素组合而成的，而为了最大限度的保障用药安全，通常需要对药品中的杂质进行较严格的控制。通过对药品的各种成分进行合理性、专业性的分析，从而科学控制药品中所含有的杂质，现阶段，人们普遍依据杂质谱控制技术来进行药品杂质控制，其所蕴含的关键性技术有样本分离技术、为了组分结构分析技术等。本文将以化学药品杂质控制的发展展开分析，并着重阐述化学药品的杂质控制现状以及关键性技术，最后提出了化学药品杂质控制的展望。

简介：摘要制药行业中，原料药生产是重要的一个部分，其质量控制问题对生产企业来说至关重要。本文就原料药杂质的相关议题进行了探讨，概述了原料药杂质的分类和控制的思路，分析了目前原料药杂质的控制状况，论述了原料药杂质的分析方法，供相关人士参考指正。

简介：摘要：大多数药物都是由化学成分组成的。许多药品都可以称之为化学品为了确保药物安全，需要对药物成分进行全面分析，并对药物中的杂质进行合理、专业和严格的实时控制。近年来，我国制药业发展迅速，特别是通过基于药物杂质特征的杂谱监测，对各种化学品杂质的生理活动和限度进行了更好的界定，为药品安全水平的不断提高，本文分析了药品杂质控制的现状和前景，并根据实际情况对其进行了组织和总结。

简介：摘要：药物制剂中杂质成分可分为物理杂质和化学杂质。物理杂质的检测方法包括粒度分析、比表面积测定和粒度分布测定；化学杂质的检测方法包括质量浓度测定、纯度测定和化学反应测定。药物制剂中的杂质成分来源包括原料选择与采购以及生产过程控制。原料选择与采购方面，需要进行供应商评估和采购规范的制定；生产过程控制方面，需要注意生产设备的清洁与消毒以及工艺参数的控制。通过以上方法的应用，旨在保证药物制剂的质量和安全性。

简介：摘要：

简介：摘要莫匹罗星（mupirocin）是一种天然产生的广谱抗生素，主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。根据欧洲药典EP7.0的报道，莫匹罗星存在六种杂质，分别命名为杂质A——杂质F，但并未对其定位，对该产品的杂质分析带来极大不便。目的将EP中的这6个杂质进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星杂质进行分析后根据其保留时间的先后（RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89）将它们编号为杂质1—6，将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测，鉴定部分杂质，对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质，仅仅采用LC-MS方法不能鉴定，我们采用制备提取得到少量杂质纯品后，再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1，4，5，6。杂质2，3为莫匹罗星的同分异构体，无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上，然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定，杂质1—6分别为EP杂质F，D，E，C，A，B。

简介：摘要：药物的纯度，即药物的纯净度，同时可以有效反映出药品的质量。如果药品中杂质的含量过多就会对药品的纯度产生直接的影响，随着杂质的增加，药品的含量和活性会随之降低，毒副作用也会大大增加。所以，药品杂质检测对于提升药品纯度具有重大意义，同时纯度检查是杂质检查的另一种名称。

简介：目的采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠（CFNS）杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性。方法采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类。结果自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均〉0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS。结论自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱。

简介：【摘要】 目的：探讨提高质控护士自我能力对医院感染管理的效果。方法：质控护士通过提高知识水平，落实质控措施,采取有效监测。结果：提高了执行力，达到了特定目标。结论：质控护士在控制医院感染管理中起到了重要作用，2019年1～12月检测结果合格率达到了100%，减少了医院感染的发生。

简介：摘要本文简介了基因毒素杂质的概念，对药物制作过程中的潜在杂质进行简单的概述，并重点讨论的“避免-控制-清除”策略与方法。

简介：摘要：本文简介了基因毒素杂质的概念，对药物制作过程中的潜在杂质进行简单的概述，并重点讨论的“避免 -控制 -清除”策略与方法。

简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究，建立异福片的杂质谱，为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法，经过分析方法验证后，对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究，又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰，异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究，建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好，有关物质符合国际药典要求，建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。

简介：一、摘要:本文主要是对药物中的杂质进行分析和检查，主要是从药物的杂质来源和分类、杂质的检查规则、杂质的检验规则、检验方法特点和总结等方面进行描述，如果药品中杂质含量过多，会影响到药品的功效，甚至会导致产品一系列的毒副作用，严重的不仅不能帮助到人体的健康甚至会加重人体健康，所以药品杂质检测对于提升药品纯度具有重大意义。

简介：【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段，根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系，在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响，从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视，目前对药品杂质的分析方法种类较多，不同的方法所达到的分析效果也有差异，本文对此进行了相关的研究。