简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院药房管理中的应用价值。方法选取2017年期间未实施药品合理分类及药品监管制度管理前在我院药房取药的患者1050例作为对照组，并选取2018年期间实施了药品合理分类及药品监管制度管理后在我院药房取药的患者1064例作为观察组。比较医院药房药品合理分类及药品监管制度实施前后医院药房服务差错发生情况和患者对医院药房服务满意度情况。结果医药药房的服务差错率，观察组和对照组分别为0.38%和1.52%，组间差异显著（P<0.05）。患者对医院药房服务的满意度，观察组和对照组分别为91.35%和69.05%，组间差异显著（P<0.05）。结论将药品合理分类及药品监管制度应用到医院药房管理中，能够降低发药差错事件发生率，促进药房服务质量的提高，从而使患者对药房的服务给予较高的认可度，提高患者的服务满意度。

简介：摘要药品主要被用于治疗患者存在的各种疾病，随着现代人的健康意识被增强，越来越多的人对保健养生活动给予了持续的关注，药品市场中的药品种类被丰富，药品构成更加复杂化。药品生产企业需要配合相关部门，遵守药品销售市场的规定，以合理合法的方式来生产并销售药品。鉴于药品安全问题，必须要对药品的质量水平进行提升，并充分保障药品安全。本文结合药品质量问题，分析保障药品质量与安全的建议。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：摘要：药物包装材料选择上也会根据不同药品选择不同的包装。主要的原因是药品包装所使用的材料能够影响药品的使用效果，不正确的药品包装材料甚至会危害人体健康。基于此情况，本文就药品包装材料对药品质量的研究分析，以此来严格督促药品管理人员加大力度进行药品包装材料的审核以及管理工作，以保障药品包装材料的安全性，避免药品质量出现问题，威胁人体生命健康安全。

简介：

简介：摘要药品监管码的实施一定程度上保障了采购药品的质量，能够有效预警预存，提高缺陷药品召回的效率，增强患者的信任度，本文综合概述和分析药品电子监管码对医院药品采购的影响，并对今后的医院药品采购及电子监管的实施提出政策展望。

简介：摘要通过对《药品管理法》的进一步学习，结合药品管理法的紧急通知精神，针对当前药品市场管理中出现的一些不正之风，我院从实际出发，就如何加强药品采购管理问题，进行了探讨，制订了相应措施。近几年来，特别是在注重药品质量方面，收效甚好。

简介：摘要药品安全保障与药品的质量有着直接的关系，能够影响到医院与诊所治病救人的情况，但是目前的药品安全与药品质量方面还存在着较多的问题，使得市面上出现了较多的假药或者是质量存在问题的劣质药，这些药物在社会上的流通给大众带来了巨大的伤害。本文主要是针对药物的有效性与不良反应等进行分析，说明药品安全的科学含义，并且提出关于提升我国药品质量的建议，以此来保障药品市场的安全稳定性。

简介：摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析，进而提出解决措施，以便提高检验结果的准确性，确保药品安全，使百姓能够用上放心药。

简介：摘要近年来，药品质量问题引发社会各界关注，为了加强药品控制，我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求，药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念，提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题，并提出相应的改进方案。

简介：

简介：摘要：药品包装材料指的是直接与药品接触的包装和容器，它是药品中杂质的主要来源之一。作为药品的一部分，在药品的贮存和运输过程中，包装材料可能会引入或产生各种杂质，从而对药品质量产生影响，甚至带来潜在的安全性问题。因此，了解包装材料和药物之间的相互作用，合理的选择包装材料，对保证药品的质量、安全及有效都有着十分重要的作用。

简介：摘要： 药品微生物限度检查是有关部门提出的标准化规范制度，以确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求，检验的周期也比较长，极易产生误差。本文从可能引起药品微生物限度检查误差的各方面入手，分析误差产生的原因，并在此基础上提出提高药品质量的应对措施。

简介：摘要：药品是人们生活当中的必需品，并且人们对此的需求很高，不仅是数量需求多，质量要求也很高。从实践生产和使用过程分析，影响药品质量的因素很多，其中药品抽检工作对于保证药品质量有积极作用。这项工作由药品监督管理部门负责，主要依照药品监管的需求，对药品及相关责任主体进行抽查检验行为。相应执法部门遵照抽检结果进行执法，以保证药品的质量合格。本次主要论述药品抽检工作对于药监部门开展药品监督管理工作的积极作用。

简介：摘要：药品生产的审批标准比较严格，审批流程也是比较复杂的，所以在药品生产过程中会出现多种问题，导致在药品生产过程中不能得到有效的质量管理支持，因此需要在药品生产过程中做好技术创新思考，更加应该通过质量管理提高药品生产过程的规范性，进一步保障药品生产的实际效率。

简介：摘要：中国的药品注册管理始于1963年颁布的几项药品管理条例，要求药品必须经过批准。随着社会的发展，我国的药品注册管理已不能适应当前形势的需要，药品注册改革已经开始。中国的药品注册主要分为五类：化学药品、生物制品、中药、天然药品和进口药品。本文所说的药品注册改革，是指化学药品的注册和分类改革。药品注册改革从药品注册分类改革、药品申请数据改革、药品上市许可证制度和仿制药一致性评价制度四个方面入手，对我国医药行业和相关利益相关者——制药企业产生了深远影响，消费者和政府。

简介：摘 要：药品安全问题一直是社会关注的重点问题，其与群众的身体健康息息相关。为了保证药品质量，国家有详细全面的法规要求，从生产、加工到销售、储存和使用环节，都有严格的质检程序。其中药品包装材料的质量管理也是一项关键，对于药品质量有一定影响。基于此，本文论述了目前制药行业常用药品包装材料的使用现状，并分析其对药品质量的影响，最后提出加强药品包装材料安全性能的措施。

简介：摘要：目前，由于社会的进步和人民的生活的不断改善,人们对于健康问题的关注程度日渐提高。医药产业是健康行业的重要缓解,近年来发展迅猛,但同时药品质量问题日渐凸显,假药、劣药问题引起社会高度关注。所以在日常管理工作中应该做好医药服务的监管力度,提高医药服务质量,确保人民群众用药安全高效。药物快检法是近年来随社会发展衍生出的高效快速检测方法,在许多方面起到关键性作用,本文试图就药物快检法在药品监管行业中的运用加以研究。

简介：摘要：药品与人们的日常生活息息相关，药品的质量直接关系到人类的健康和安全，必须确保符合。国家医药卫生总局规定及相关要求。在药品的日常使用和储存中，药品的质量难免会影响到药品的包装。空气湿度、微生物和细菌等各种因素也会影响药品的质量。因此，医药产品的包装要求必须非常严格。本文分析了药品包装对药品质量的影响，并就相关问题进行了探讨。提高包装水平对提高药品质量也有重大影响。在药品包装材料的选择上，针对不同的药品选择不同的包材。主要原因是药品包装材料所用材料会影响药品的使用，不合适的药品包装材料甚至会危害人体健康。基于这种情况，本文对药品包装材料对药品质量的研究分析进行了分析，强烈要求医药管理者加强对药品包装材料的审查和管理力度，确保药品包装材料的安全和保障。避免出现药品质量问题、威胁人类生命健康的问题。