简介：摘要：药品质量与人们身体健康的维护息息相关，近年药品问题引发的一系列事故使人触目惊心，除却应用药品的广罗大众需进阶提升药品选购严谨度外，肩负质量管理责任的各药品生产企业也应全面启用质量风险管理，切实保证自身产品的使用安全。本文首先简单论述了药品质量风险管理概念，其次分析了当代药品生产质量管理中存在的问题，最后结合上述内容，列举了数项药品生产质量管理中质量风险管理的应用策略，从而为关注这一话题的人们提供参考。

简介：【摘要】随着医学研究的不断深入，中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一，也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关，也是对其质量影响最大的因素之一，中药原材料好坏对其治疗有深远影响，要想彻底提升中药制剂生产质量，就需要从源头进行质量控制。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化，从种植方式、区域等源头重视起来，再到制剂生产各个环节加强质量控制，将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制，最终提升药物质量。基于此，文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素，并阐述了医院中药制剂生产与质量控制要点，希望能为相关的工作提供参考。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘要：临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式，必须建立起一个高效的质量管理体系，兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素，规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

简介：[摘要]本文主要分析当前药品生产所出现的一些风险问题，提出相关的风险控制措施，这也是为今后我国药品行业生产提供有效参考，能够促进当前医药行业的长期健康发展[1]。

简介：摘要：目前，我国改革经济发展进入了一个新阶段，为推动医药化工行业的健康可持续发展，必须把质量，尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此，制药化工行业才能更具竞争力，才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视，均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求，加大研发投入，探寻有效的产品质量控制模式，但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此，医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手，积极加强产品质量控制。

简介：摘要：随着现代医院规模越来越大以及业务量不断增长，医院后勤保障服务种类不断增加、细化，其质量影响着医院运营及服务的品质。随着后勤保障服务面不断扩大、重要性不断凸显，后勤安全管理难度不断增大，如何管理后勤安全是医院管理者面临的挑战。构建完善的精细化管理配套体系、落实后勤成本精细化核算、结合现实需求引入“一站式”后勤服务策略，以推动医院内部管理实现规范化、精细化、科学化、标准化进程，提升医院整体运行效益及实现医院的现代化管理建设进程。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品生产企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品生产最终的消费群体是人民群众，所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究，希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

简介：摘要：无菌注射剂生产中污染主要与生产过程、水与空气、操作人员等有关。目前，无菌注射剂生产中无菌检查方法主要有过度灭杀法、残存概率法、除菌过滤法等等。为此，可以从加大力度对无菌注射剂进行检查、控制微生物污染等方面加强无菌注射剂生产中污染的控制，保障无菌注射剂安全生产。

简介：

简介：摘要：目的 探究无菌药品生产过程中的质量风险管理策略。方法 通过文献研究法，查询无菌药品生产的相关法规要求及参考文献，对无菌药品的概念、分类以及风险管理理论进行概述，基于GMP相关要求及行业经验，总结无菌药品生产过程中的质量风险控制策略。结论 无菌药品生产过程中的质量风险控制，主要包括：质量风险评估措施、控制措施（构建完善质量管理体系、树立全员质量概念、提高环境监测水平、构建管理的执行流程和标准）、质量风险管理跟踪及整改。药品生产企业需要在无菌药品生产过程中，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

简介：摘要：微生物鉴定技术是无菌药品生产过程的核心，也是检验产品质量、判断是否患有不良反应以及判定该品有无抑菌作用最重要的方法。无菌药品生产过程中，要严格按照《中华人民共和国药典》要求，对微生物进行检测、鉴定及应用，目前我国的主要产品有抗生素和生物制剂。抗生素应用最为广泛的是氨基葡萄糖苷酶抑制剂(DDT)等药物，而在临床试验中发现了许多具有抗病毒活性的物质，如金黄色葡萄球菌和链球菌等。

简介：摘要：我国中医药文化有着极为悠久的传承历史，每一种中医药都是通过千百年来不断的尝试、实践、改良后得到的宝贵财富，是无数先辈付出巨大代价，乃至生命所传流下来的中医学文化瑰宝，但在中药的现代化制药生产中所产生的环境污染问题以及药品品质问题也越发凸显，如何有效应用清洁生产审核相关技术改变当前中药制药行业先污染后治理的现状是中药制药行业所必须要重点考虑的课题。本篇文章首先介绍清洁生产审核相关定义，再明确中药制药行业清洁生产审核技术应用的原则，最后提出几点如何有效应用清洁审核技术的要点，以期能够为中药制药行业绿色化发展决策的制定提供一点借鉴。

简介：摘要：固体药物是药物生产类型中的重要类型，其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥，会直接影响药物的用药安全，我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理，就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题，找到对应的解决对策，可以方便药物的生产继续发展。

简介：摘要：药品的生产质量关系着群众的用药安全，在药品生产活动中，物料储存过程的质量控制将直接影响到最终药品生产的效率以及质量，如若不能做好物料储存过程的质量控制，便难以保障药品生产的顺利进行。本文将重点阐述药品生产活动中物料储存过程中的质量控制，希望能够为我国的药品生产行业提供帮助，进一步保障药品生产质量。

简介：摘 要：制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此，文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前，制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主，针对上述问题，文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议，旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

简介：摘要：注射剂是一种高端的药物剂型，因其具有快速、准确、方便等特点，被广泛应用于医疗领域。然而，注射剂的生产质量是保障其安全有效使用的重要因素。本文将以注射剂生产质量的关键控制点为主题，探讨注射剂生产质量的关键控制点及其重要性。

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘要：现代科学技术的快速发展下，药物和药物中间体成为重要的医学研究课题。药物能够治疗改善或是预防人体疾病的化学物质，药物中间体则是指在药物生产合成过程中产生的中间化合物。基于现代人的健康需要和医学领域的发展需求，有必要对重要药物中间体的合成与生产工艺进行相应的研究。本文简要对重要药物中间体的常见合成与生产工艺进行一定的分析研究，以期为医学发展提供一定的参考。