中药制药行业清洁生产审核的技术应用与研究

中药制药行业清洁生产审核的技术应用与研究

韩芳

天津红日康仁堂药业有限公司  邮编301700

摘要：我国中医药文化有着极为悠久的传承历史，每一种中医药都是通过千百年来不断的尝试、实践、改良后得到的宝贵财富，是无数先辈付出巨大代价，乃至生命所传流下来的中医学文化瑰宝，但在中药的现代化制药生产中所产生的环境污染问题以及药品品质问题也越发凸显，如何有效应用清洁生产审核相关技术改变当前中药制药行业先污染后治理的现状是中药制药行业所必须要重点考虑的课题。本篇文章首先介绍清洁生产审核相关定义，再明确中药制药行业清洁生产审核技术应用的原则，最后提出几点如何有效应用清洁审核技术的要点，以期能够为中药制药行业绿色化发展决策的制定提供一点借鉴。

关键词：中药制药行业；清洁生产；生产审核；技术应用

    伴随着我国社会经济的稳步增长以及中医文化传承理念的广泛传播，中医药学在制药行业的发展也不断加速，尤其在经济增长方式由开放式经济转变为集约式增长方式推动下，市场经济环境的协调发展优势也越来越明显，中药制药有着明确的中国传统文化特色，其制药过程有着十分严苛的要求和较高的复杂性，需要从原材料选取、生产工艺、生产条件、能源消耗等多方面进行一系列的高质量技术管理，且整个过程也需要注意减少对环境的污染，如今世界各国都在关注环境保护和生态修复与节能降耗相关技术的研究，我国同样如此。中药制药行业由于其制药生产原材料消耗量大、能源消耗多而著称，同时也会排放出大量废物和废水，对环境污染影响较为严重，这就需要加强清洁生产技术研究，并做好清洁生产审核技术应用，以提高中药制药行业节能化、清洁化、环保化水平。

一、何为清洁生产审核

目前来讲，世界各国对于清洁生产的定义存在着很多争议，且在命名和概念界定上也各自持有不同的看法，但各国对于清洁生产的内涵解释则基本相同，均是属于对原材料的采购、加工直到成为成品的整个过程中，各个环节进行降低污染、节能降耗减排技术方法的应用。其主要代表了新时代人们生产思想与环境保护观念的清晰化，代表了当前对环境的保护已经从被动地位转变为主动地位。可以说，清洁生产是属于新时代工业化发展的必然趋势，其核心在于节能降耗、增效减排，追求环境效益与经济效益的统一[1]。

而对于清洁生产审核的概念界定，依据我国发改委及国家环保总局相关文件，可以定义为：依据科学的流程，针对企业生产过程中进行各项生产环节的调查和诊断，从而发现生产过程中所存在高能耗、高物耗、高污染、高排放量等问题的原因，并结合诊断结果制定出更加环保、减少有毒有害废料产生、能耗耕地的改进方案，并作为清洁生产方案制定的参考依据。清洁生产审核是属于企业开展各项清洁生产的重要保障，同时也是企业节能降耗、实现环保化生产的创新研究重点[2]。

二、清洁生产审核技术应用原则

目前我国所发布和施行关于清洁生产审核办法中的相关规定中明确提出，清洁生产审核需严格依据两项原则：

其一，必须要坚持企业为主体，各企业需自主组织开展各项生产环节的清洁生产审核工作，一些具备条件和综合实力的大中型企业需要组建专门进行清洁生产审核的部门或专业化队伍，从而提高自身清洁生产审核技术应用水平；

其二，中药制药企业需坚持自愿原则和强制原则，依据国家相关法律法规规定：“凡污染物排放超出国家或地方排放标准的企业，需积极开展清洁生产审核工作，并由当地环保管理部门公布清洁生产审核企业名单，强制开展清洁审核工作，而达到国家相关排放标准的企业，也必须要坚持自愿原则，自动自发的进行清洁生产审核。”[3]

三、中药制药行业清洁生产审核技术应用要点

（一）明确清洁生产审核重点，树立正确清洁生产目标

    中药制药行业清洁生产审核过程中，往往由于受到多种因素影响而导致其清洁生产审核效果不佳，例如人力、资金与物资以及环境、意识等多个方面因素。因此，清洁生产审核人员需要结合中药制药企业生产实际，准确定位企业当前清洁生产中所存在的问题和控制难点，并以此为依据明确清洁生产审核重点，以此来树立科学定量的清洁生产目标。中药制药行业在进行清洁生产目标的确定过程中，还要充分考虑外部环境因素与具体管理要求，要明确国家关于排放标准与限期治理以及总量控制标准等，并参照国家所发布相关行业清洁生产标准或国内外同行业、类似规模、类型、生产技术、工艺设备的先进水平，尤其要以消减污染物为清洁生产审核目标。所以，中药制药企业在进行清洁生产审核当中需重视对预审核阶段实际情况的调查研究，并客观、准确进行生产过程中各项污染物、能耗与排放水平的评价与监测，并编制详细的调研报告，从而掌握中药制药企业真实的清洁生产现状和实际水平，如此才能够全面把握当前中药制药企业定量清洁生产目标和清洁生产审核重点[4]。

（二）建立科学完善审核方案，严格执行清洁生产流程

中药制药企业在开展清洁生产审核过程当中，相关审核工作人员必须要能够做到对物料平衡与水量平衡以及能量平衡的准确把握，并详细确定整个制药过程中产生废弃物的环节和具体位置，要获取精准的废物产生量以及所排放废物的成分以及排放的走向，同时要采取先进的技术方法来分析引发物料与能量流失以及废物排放量超出相关标准的原因，以此为基础提出如何进行清洁生产方案整改的建议。此外，要根据实际审核流程和审核结果定期进行清洁生产审核流程的重新梳理和审核方案的更新，要构建科学完善的清洁生产审核方案

[5]。

以无/低费方案制定为例，其提出是在清洁生产审核工作当中不同阶段所体现。在预审核阶段，对于无/低费方案通常主要是以现场直接观察为主，在全厂范围内进行各岗位操作规程的简单修改。而审核阶段，对于无/低费方案的制定需要结合实际制药生产过程予以分析，审核之后再予以提出，主要是针对其中清洁生产审核重点来进行调整。而后期在制定备选审核方案时，需注意对审核重点生产过程予以全面仔细的分析，必要时可以向专家咨询，尤其对于一些难度较大、技术性要求较高的审核部分，需针对不同工作阶段实际情况，采取不同方法来制定出更多更为符合实际的无/低费方案[6]。

结束语：

结合上述文章内容所述，中药制药行业所生产的药品种类多样且工序繁杂，工艺技术复杂，对原材料需求量极大，所产生的废料和废水成分也极为复杂，其处理难度之大可想而知，由此也为中药制药行业打上了“高污染与高能耗”的标签。我国已经将制药行业企业列为国家环境保护计划的重点治理行业之一。而清洁生产则是制药行业所一直寻求的绿色化、环保化发展的有力途径，目前部分中药制药行业已经开始尝试引入清洁生产相关技术，并且取得了较为明显的效果，但仍然存在一些不足，需要中药制药企业在全面掌握清洁生产相关技术基础上，并加强清洁生产审核研究力度，充分发挥清洁生产审核技术功能，为中药制药行业的持续发展提供有力的支持。

参考文献：

[1]冯松.中药制药行业清洁生产审核的技术应用与研究[J].中国化工贸易,2021,11(21):126-127.

[2]徐怡婷,柯胜.中成药制药厂生产全过程清洁生产分析[J].上海环境科学,2019,38(3):134-137.

[3]毛嘉.中成药制造清洁生产审核实例分析研究[J].绿色环保建材,2020,2(9):50-51.

[4]余振华.清洁生产审核技术对策论述[J].环境与发展,2019,2(3):218-219.

[5]陈祥林.清洁生产在制药行业中的应用[J].化工设计通讯,2019,13(25):113-115.

[6]李勇.企业清洁生产审核技术要点分析[J].科学与信息化,2021,7(9):107.