简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：伴随社会居民生活条件的不断改善，人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源，药品的生产质量必须受到严格控制。因此，当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理，确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性，随后对质量管理的优化策略提供几点建议，以供参考。

简介：摘要：药品质量与人们身体健康的维护息息相关，近年药品问题引发的一系列事故使人触目惊心，除却应用药品的广罗大众需进阶提升药品选购严谨度外，肩负质量管理责任的各药品生产企业也应全面启用质量风险管理，切实保证自身产品的使用安全。本文首先简单论述了药品质量风险管理概念，其次分析了当代药品生产质量管理中存在的问题，最后结合上述内容，列举了数项药品生产质量管理中质量风险管理的应用策略，从而为关注这一话题的人们提供参考。

简介：摘要本文阐述了GMP的内涵及制药企业生产管理存在问题，提出了制药企业生产管理问题解决方案。

简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要我国改革开放40余年来，经济发展步入了新的阶段，要想推动“新常态”下医药化工行业健康发展，必须将质量放在第一位，特别是要高度重视生产质量管理工作，只有这样，才能使医药化工行业的竞争力得到提升，同时也会打造出更多的品牌企业和品牌产品。尽管当前绝大多数医药化工企业在这方面都给予了高度重视，特别是按照国家质量监督管理工作的要求，积极探索有效的生产质量管理模式，但仍然存在不足，诸多管理不科学、不到位的问题还比较突出。基于此，本文将着重分析探讨加强药品生产质量管理的措施，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

简介：摘要：我国2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》和颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》，2020年颁布的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号），形成了以“风险管理、全程管控”为原则的药品监督管理法律体系，要求各级药品监督管理部门和企业进一步探索科学、严格的药品管理制度，全面提升药品质量。建立从原材料供应商的审计到药品销售发运的全过程理论体系，能确保药品质量。在质量管理工作中，数理统计是理论基础，在生产过程控制、检验控制、质量参数统计、趋势分析、质量风险评估等方面均有应用，是全面质量管理中的重要内容。

简介：摘要：近年来，数字工厂、人工智能、区块链等前沿技术在药品生产数据可靠性中的应用，极大促进了生物医药产业高质量发展。各国药品监管机构及国际主流医药相关组织也陆续出台新法规新指南，进一步规范药品全生命周期的数据可靠性要求。要想确保药品质量符合要求，就需要做好药品生产的各项细节，对每个流程的生产工作都进行严格监督，对药品质量实施全方位、多角度地监督与控制。在药品生产当中引入质量管理体系，可以有效推动药品企业的健康良性发展。所以，在药品的生产环节当中，必须要加强控制，确保药品质量安全达到规定要求。

简介：摘要：近些年，随公众生活条件的改善，社会大众对食品、药物安全越发关注。对于制药企业而言，生产过程是保证药品质量的关键，同时其也为制药企业生产中最易出现问题的环节。因此，在实际工作中，如何强化药物生产质量管理，实现药物生产各流程的有效控制，成为当下制药企业发展规划中的重要工作。本文对药品生产质量管理价值、存在的问题展开分析，并针对性提出相应的优化策略，期望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：随着社会条件的变化，社会老龄化现象和生存环境不断地凸显和恶化，医药化工生产企业承担着向医药市场供应充足的医药资源，保障国民身体健康的责任。药品的质量安全关系到人民的身心健康，关系到整个社会的稳定与和谐，因此，要确保药品的质量，就需要对其生产工艺进行严格的质量监管。当前，我国医药行业因药品质量不合格而导致的安全问题出现概率不断提升，因此本文将对医药化工生产质量管理的措施进行探究。

简介：摘要：根据调查发现，中药饮片制造业所生产出的产品质量问题较多，所以饮片制造业的相关企业应严格树立品质担当意识，对产品质量问题进行有针对性的改进，促使产品质量的管理水平有所提高，保证中药饮片的质量能达到药典的相关规定。

简介：摘要：进入新时代以后，我国的科学技术水平不断进步。现如今，我国医药与化工领域迅速发展，且已开始进入到十分关键的阶段，随着我国人口数量的不断增多，对很多产品的需求量都显著增加。不论是已上市的产品，还是新开发的产品，均需要紧跟时代发展的需求，持续提升产品的生产质量，尽量减少劣质产品的出现率。与其他领域相比，医药化工生产质量管理的难度更高，需要企业立足于全新的角度，科学有效地优化各项工作的安排与部署，在根源上恰当处理各类安全风险与质量风险，以此来切实保障医药化工生产质量管理的效果。

简介：摘要：药品生产质量管理是制药企业生产过程中的一个重要环节，它直接影响药品的安全和有效。随着人们对药品质量的需求越来越高，制药企业必须在生产过程中加强质量监控，保证每批药品质量稳定和可靠。而医药市场竞争的加剧，制药企业对药品生产质量的控制越来越重要。

简介：摘要：目前，我国改革经济发展进入了一个新阶段，为推动医药化工行业的健康可持续发展，必须把质量，尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此，制药化工行业才能更具竞争力，才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视，均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求，加大研发投入，探寻有效的产品质量控制模式，但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此，医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手，积极加强产品质量控制。

简介：摘 要：风险管理作为药品生产质量管理体系中的重要组成部分，加强风险管理有利于将药品生产中存在的问题进行识别与处理，以此提高制造企业药品生产质量。对此，文章以药品生产质量管理体系中的风险管理进行讨论，对药品生产质量中加强风险管理的价值性进行分析后，论述了药品生产质量管理体系中的风险管理思路，在具体管理中，应通过风险管理标准、风险管理流程、风险回顾等基本手段做好风险管理。而后文章提出了药品生产质量管理体系中的风险措施，通过引入风险管理办法，做好风险审计；通过抽取样品的方式，提高风险管理；加强生产风险管理意识，以此为广大学者提供参考帮助及建议。

简介：摘要：药品安全始终是民众和社会各界十分重视的问题，在药品危害事件的发生原因中，生产管理不当是诱发药品危害事件的主要因素，会给制药企业造成经济损失，并且严重威胁到患者的生命健康和安全，对患者的疾病治疗产生影响，我国作为人口大国，对药品的需求量逐渐提高。本文对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的重要性进行了探讨，分析了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的有效措施。

简介：摘要：我国医药行业虽然取得了阶段性的发展，但是在药品生产方面还存在一些问题，影响着药品质量，所以加强药品的质量监管工作是十分重要的。本文就药品生产企业质量管理问题展开分析，并提出相应的改进策略。

简介：摘要为保障人们生命安全和提高医药化工生产的质量，医药主管部门制定约束和规范医药化工企业的生产行为的相关政策，促进了药品质量的有效提高。然而，我国医药化工企业在现阶段的生产质量管理等方面还有许多不足之处，积极探讨改善和解决医药化工生产质量问题的优化措施十分必要，只有高质量的医药产品才能带来社会的和谐稳定发展。基于此，本文将着重分析探讨药品生产质量管理措施，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。