简介:摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立,以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法,选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本,先将其分成3N+1份,每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质,另1份作为每个干扰物质的基准对照组,即加入的干扰物质浓度为0,重复测定三次各样本,计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差,对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中胆红素浓度为342μmol/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时,|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案,确保使用产品符合质量要求,保障医院和患者的合法利益。
简介:近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。
简介:摘要目的通过在我院骨伤科应用国家中医药管理局下发的“腰椎间盘突出症”的中医护理方案,验证其普适性和实效性。方法选择在该院骨伤科住院治疗的腰椎间盘突出症住院患者162例,所有患者均由同一组医生进行治疗,所有患者的护理均严格按照中医护理方案进行实施落实。负责实施中医护理方案的护士,均接受统一的培训和考核。收集患者住院期间主要症状、实施主要的辨证施护和中医护理技术,以及症状的改善情况。结果对患者腰腿疼痛、肢体麻木和下肢活动症状,辨证施护落实中医护理技术得到应用,能较好地改善患者腰腿疼痛和肢体麻木情况。结论腰椎间盘突出症中医护理方案能积极推动中医辨证施护的临床开展,能有效发挥中医药特色与优势,通过不断优化方案、总结顺利实施腰椎间盘突出症中医护理方案的有效对策,将会不断推动中医护理走向专业化。
简介:阐述了分液冷凝强化冷凝传热的原理,从理论上分析了该技术能同时实现强化传热和降低压降的可行性。该结论在微通道平行流冷凝器上得到了实验证实:与常规的微通道平行流冷凝器(PFMC)对比表明,在当量直径为1.05mm、管内工质的质量流量为633~770kg/(m~2·s)的微通道中,当冷凝温度分别为45和50℃时,微通道分液冷凝器(LSMC)的管内传热系数分别提高了3.7%~6.7%和2.3%~6.1%,压降分别降低了45.5%~49.5%和51.9%~52.6%,惩罚因子(Fp)分别降低了46.5%~52.7%和52.6%~56.7%。当进口流量达到一定值时,分液冷凝技术器能同时实现强化传热和降低流阻,有较好的综合热力性能。
简介:高校对外发布就业率一般为最高就业率。由于就业数据关系到高校的排名、声誉和招生,毫无疑问,它的发布受到发布学校高度重视,但如何对其中存在的错报、漏报、虚报数据进行验证,尚无有效手段。从工作寻找角度出发,假设毕业生的应聘机会为随机、均匀地出现,毕业生应聘次数的分布为泊松分布,再假设毕业生应聘成功是相互独立的,且概率相同,在整个毕业季,毕业生应聘次数是有限的(假设为k次),大学最高就业率为1减去k次应聘都未成功的概率,由此推导出最高就业率估算公式。对广东农工商职业技术学院三届毕业生就业调查,验证了上述模型和估算公式的正确。建议各大学在公布毕业生就业率质量数据时,至少还需公布毕业生应聘次数和成功次数.以便对就业率进行验证。