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  • 简介:为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展,人事部和国家医药管理局制定、发布了《执业药师资格制度暂行规定》(以下简称《规定》)。在我国实行执业药师资格制度,是加强药品生产和销售管理的重要措施。

  • 标签: 销售管理 执业药师 人民用药安全 国家医药管理局 药师工作 医药事业
  • 简介:摘要:在中国的经济发展进程中,制药工业占有举足轻重的位置。然而,在中国制药工业发展过程中,存在着许多问题。在中国制药工业水平不断提高的今天,药品化学品的危害仍然不容忽视,稍有失误就可能造成药品的安全性问题。本文针对目前中国制药企业的安全生产形势,对药品行业的安全性和管理措施进行了探讨。

  • 标签: 医药化工 安全生产 管理 措施
  • 简介:【摘要】目的:分析药品上市许可持有人(MAH)制度下委托生产现状,并提出相关监督建议;方法:分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战,参考借鉴国外机构委托生产机制,并提出更好实施委托生产监督策略建议;结果:依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督,尤其是跨区域跨省业务中,充分利用风险管理,加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管,保证委托生产安全性;结论:依据现行法律法规,在MAH制度下,参考国外先进经验,总结试点期间经验,建议制定适合且可行性较高的监督管理机制,以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督,不仅利于提升生产效益,而且可保证药品生产质量与安全性。

  • 标签: 药品上市许可持有人制度 委托生产 分析 建议
  • 简介:摘要:当前我国工业化进程逐步推进,对能源的需求也在不断增长。煤矿开采事业为工业生产和人民生活提供了重要的支持,而煤矿开采的安全问题一直以来是煤炭企业面临的突出问题。很多煤矿对安全问题的管理仍停留在形式上,对实际开采运营管理中出现的安全隐患研究不够深入,防范不够到位,给煤矿开采带来极大安全隐患。因此,煤矿开采企业应提升对煤矿开采安全管理工作的重视程度,从技术与管理等方面提升安全管理工作效果。基于此,首先分析了露天煤矿生产安全隐患问题,然后提出了具体的安全管理措施,以供参考。

  • 标签: 露天煤矿 安全生产 技术管理
  • 简介:摘要:中药的安全稳定生产是保证人员安全和中药生产企业财产安全的关键环节,但中药生产企业安全风险隐患通常具有多、杂、乱特征,使企业安全风险管控措施方案难以制定周全与顺利实施。目前,为进一步提升化工产业的整体生产效率和质量,中药生产企业有必要积极引进先进的生产技术,并在风险监控以及安全管理等方面制定相应的制度和策略,进一步规避生产过程中存在的安全隐患,并做好排查以及治理的闭环工作,进而有效地平衡化工生产的社会经济效益、安全效益与生态环境效益。

  • 标签: 风险管控 中药生产企业 质量安全
  • 简介:摘要:药厂作为制药行业的重要环节,其生产过程涉及到诸多化学物质和工艺,因此存在着一定的风险。为了确保产品质量、提高生产效率以及保障员工和环境的安全,药厂必须采取有效的风险管理和安全监控措施。鉴于此,本文围绕药厂生产过程中的风险管理与安全监控措施展开探讨,以期为相关工作起到参考作用。

  • 标签: 药厂生产 风险 质量监控 安全监控
  • 简介:摘要:在药品行业中,其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要,在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求,而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时,其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备,所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作,应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量,并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

  • 标签: 生产过程 生产设备 生产药品
  • 简介:【摘要】目的:观察普外科护理管理中创建不安全因素讨论制度的实际作用。方法:于2021年01月--05月就诊于本院普外科的52例患者作为常规组(未实施不安全因素讨论制度);于2021年06月--12月就诊于本院普外科的52例患者作为研究组(实施不安全因素讨论制度)。观察对比两组护理投诉率、护理差错率、护理满意率。结果:研究组护理投诉率、护理差错率明显低于常规组(p

  • 标签: 普外科 护理管理 不安全因素讨论制度
  • 简介:

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  • 简介:摘要:本文主要以WZ制药生产车间为例,通过对车间的现场布置、优化工艺流程、转变为材料输送、精益维修等方法进行了分析研究,以达到减少生产环节劳力量、降低提升工业生产工作效率的目的。逐个检查公司生产与管理的各方面,并提出了研究方法,把精益生产视为进行精益产品制造、增强公司盈利实力的重要管理手段,在精益生产方式的指引下,对其他制药公司具有很好的参考意义。

  • 标签: 精益生产 管理 应用
  • 简介:【摘要】药品在临床治疗中有着重要作用,能够有效对疾病进行预防和控制,目前,我国临床中涉及到的药物类型较多,每种药物对应的病症不同,这也提高了我国药品质量监管难度。医药生产中应严格遵循相应的生产管理制度,确保药品的质量和安全性,本文从生产管理的应用和重要性中展开,调查药品生产中存在的问题,并结合问题给出针对性建议,现内容如下。

  • 标签: 生产管理 医药生产 应用分析
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:为了更好的方便群众用药,减少不良反应的发生概率,进一步保障药物使用的安全质量。本文对建立药物警戒制度进行了深入的研究,希望可以为同行业者提供更多参考依据。

  • 标签: 药品管理法 药物警戒 药品不良反应监测 药品监管
  • 简介:摘要:本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述,以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

  • 标签: 药品生产 变更控制 管理 实际措施
  • 简介:目的:完善手术室各种器械的管理,保证消毒灭菌质量。方法:对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌,完善对外来器械的管理制度,优化工作流程。结果:消毒灭菌质量合格,降低手术切口感染率,提高了手术器械使用满意度。结论:该套管理办法在手术室实际工作中的应用,取得良好的管理效果。

  • 标签: 手术室 管理
  • 简介:1.我国执业药师资格制度是从哪年开始实施?1994年3月15日我国开始实施执业药师资格制度。2.实行执业药师资格制度的依据是什么?根据《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》第43条:“要制定各种职业资格标准和录用标准,实行学历文凭和职业资格两种证书制度。”根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》第25条:“要在医师和药师等专业技术人员中实施执业资格制度。”

  • 标签: 执业药师 资格制度 执业药师资格 药学技术人员 国家药品监督管理局 药学专业
  • 简介:1.人事部和国家药品监督管理局最近修订了关于执业药师制度方面的什么文件?过去的哪些有关文件已经废止?答:上述两部局4月1日联合下发人发[1999]34号文件,重新修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》。自34号文件发布之日起,过去人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管

  • 标签: 执业药师 国家药品监督管理局 中药学专业 资格考试 资格制度 执业药师资格