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  • 简介:摘要:当前时代背景下,医药领域发展迅速,并出现了许多更加有效、安全的药物,为各种疾病的治疗提供了重要帮助。临床所用药物中,有相当一部分为液体药物,此类药物对制药用水要求非常高,从实际调查研究来看,制药过程中对水的需求量非常大,而且水也是制药的重要原材料,必须要保障水质量。目前,各制药厂家在提高水质方面下了大功夫,以此来提高制药用水质量,而这其中离不开对制药用水系统的依赖。随着制药技术的进一步发展,也给制药用水系统提出了新的要求,需要其不断加强优化创新,设计出更加贴合实际情况的制药用水系统。本文中便就制药用水系统的设计与创新进行了深入分析。

  • 标签: 制药用水 系统设计 创新优化
  • 简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

  • 标签: 药品质量管理体系 质量保证 药品生产质量
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  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。

  • 标签: EMS系统 计算机验证 验证方法和流程
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  • 简介:摘要:本文主要针对制药设备当中的电气系统应用存在的问题以及相关的解决方法进行探讨,而在研究的过程当中针对电气设备当中的应用接地线路问题作为分析,针对系统性能的故障以及采取相应的解决方法。在整个制药企业发展工作当中,涉及的设备具有多元化的特点。针对不同类型的设备,电气系统的实际使用情况进行分析,具有很高的必要性。

  • 标签: 制药设备 电子应用程序 电气系统
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  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:【摘要】目的:本文主要对危重症患者经护理管理期间采用风险护理取得的效果进行总结、分析。方法:选择范围主要从2020年6月-2021年6月收治的住院(例数=200例)患者,不同时间段进行管理分为2组,对照组在此研究进行常规护理,观察组在此研究采用风险护理,经不同干预后对2组疗效展开比对。结果:2组在护理差错率、院感发生率以及满意度析中,观察组、对照组数据有差异,2组存有统计学意义(P值范围

  • 标签: 风险护理 住院 院感 满意度
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  • 简介:【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注。临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,中药饮片可以直接用于病人,也可以加工成中成药或中药提取物,对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是,随着中药市场的逐渐开放,使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中,以对中药饮片的质量影响因素进行探讨,以及对质量控制管理进行分析的目的,从多角度进行了阐述。

  • 标签: 中药饮片 影响因素 质量控制管理
  • 简介:摘要:食源性疾病是临床中常见的疾病,也是最为流行的疾病之一,本病诱发因素较多,严重影响患者的健康和生活[1]。学校是人群密集的场所,也是食源性疾病多发场所。近年来,随着食品添加剂的增加,食源性疾病的发生率也逐渐升高,一旦出现食源性疾病很容易呈现流行性趋势,威胁学校师生安全。故学校食堂食品安全问题需高度重视和关注。本文从学校食源性疾病特征,讨论学校食源性疾病的致病因素,分析如何预防和控制食源性疾病,旨在降低食源性疾病的发生率,保证师生人身安全。

  • 标签: 学校食源性疾病 预防 控制
  • 简介:摘要:为了更好地发挥药品作用,保障人们健康,我国对于药品质量检验工作一直以来都高度重视。本文结合药品检验流程质量控制中存在的问题入手,探究做好药品检验的必要性以及策略。

  • 标签: 药品检验 流程质量 控制分析
  • 简介:摘要:药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响,所以在开展质量问题控制的过程当中,需要从多个角度出发,对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动,这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。

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  • 简介:摘 要:目的:针对脑卒中患者采取重症监护措施控制高血糖指标情况进行分析,并对血糖指标与死亡风险之间的关系进行初步探讨。方法:收集脑卒中发生高血糖的200例患者有关资料,采取回顾性分析方法,将其分为死亡组和存活组,其中死亡组患者11例,存活组患者189例。对两组患者之间控制血糖指标的差异进行比较,对其与死亡风险之间的关系进行比较。结果:临床中发生低血糖比率、血糖漂移度、最大血糖波动幅度升高明显,目标血糖达标率显著降低。多因素分析结果表明,在脑卒中同时发生高血糖患者中,年龄、平均血糖值是患者死亡的独立危险因素。结论:脑卒中患者发生高血糖比率较高,血糖指标较大幅度波动,特别是在死亡患者中较为显著,应对血糖指标管理提高重视。年龄、平均血糖指标等是增大患者死亡率的独立危险因素。

  • 标签: 脑卒中 重症监护 高血糖控制