简介:摘要:根据国家药品监督管理局的要求, GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则,在确保产品质量的前提下,减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中,由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响,有些变更存在不确定因素,如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等,一旦不能及时得到控制和处理,就可能导致产品质量产生偏差,因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。
简介:摘要:如果医学检测质量控制不合格,势必会影响检测结果的真实性,从而影响医院的治疗和诊断水平,甚至可能引发医疗事故,产生医患纠纷。因此,医院检验人员必须高度重视检验质量控制,及时为临床使用提供可靠、准确的检验报告,为临床治疗提供准确的检验数据。本文探讨了医学检验质量控制中存在的问题,并提出了加强质量控制的对策,为相关研究人员提供参考。
简介:【摘要】目的:探究手术室控制医院感染与监测消毒灭菌的效果。方法:本次以手术室为场所展开研究,研究期限为2022.01~2023.05,以手术室的各类物品、空气以及手术患者作为研究的对象。采取控制医院感染和监测消毒灭菌等方式对手术室展开干预,并在干预前后对伤口感染率和灭菌合格率等进行检验和比对,两项指标采样数均为200例。结果:经经验干预后手术室的消毒物品、空气等合格率均高于干预前(P<0.05);但干预前后灭菌物品合格率差异较小(P>0.05)。经经验干预后患者的轻度、中度、重度等切口感染率均低于干预前(P<0.05)。结论:手术室实施控制医院感染与监测消毒灭菌干预后,既能提升灭菌的效果,又能减少感染率,可保障手术的安全性,有借鉴优势和推广价值。
简介:摘要:本文研究固体制剂制药工艺及质量控制,探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性,同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析,本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用,对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。