简介：摘要：随着社会的飞速发展，药品的需要和质量安全问题成为人民大众日渐关注重点，药品从研发、临床试验、取得上市许、生产分销，通过医疗机构、社会药店进入千家万户，国家药品监管局、省药监局分工协作，在前端做了大量科学细致工作，县，街道市场监管部门承担本辖区药品流通领域监管工作，点多面广，专业性强，特别是在机构改革“三合一”和“综合执法派驻制”情况下，基层药品监管工作面临许多新的问题，亟待解决。本文重点分析了基层药品监督工作中存在的问题，并以此为依据提出了相关对策。

简介：摘要：大数据技术的出现，推动了各行业的转型升级，通过大数据物联网云计算技术的综合应用，让人们进入数据时代。大数据技术在药品监督管理方面应用，可以大大提高药品监督管理的效率，保证药品监督的整体质量，也能在海量数据信息的监管下挖掘出药品监管的内在规律，确保药品监督工作更有针对性、更有实效。对大数据在药品监管领域的具体应用策略进行重点分析，明确药品生产储存流通中的各种安全隐患，也能为药物不良反应信息、药物管理基础。

简介：摘 要：作为一种与人民群众生命健康安全直接挂钩的特殊商品，药品的流通过程当中存在的问题对我国医药行业的发展与人民群众的健康有着巨大的影响。只有加强对药品流通环节的安全监管工作的执行，才能保障药品这一特殊商品的安全性，从而使药品更好的为人们的身体健康服务。

简介：摘要：随着我国社会的生产和生活水平不断提升，食品药品安全监管问题也越来越受关注。目前，我国的食品药品监管制度不断完善，食品药品安全监管取得了巨大进步，但是从食品药品安全监管的实践可以看出，仍然存在相关人员缺乏充足的监管意识、监管技术水平不高、体系建设不完善等问题，在一定程度上制约了食品药品监管工作的有效开展。为此，必须积极寻求有效的对策，改善食品药品安全监管水平，从而充分体现食品药品安全监管的重要价值。

简介：摘要：药品购销是极其重要的一项工作，随着我国社会经济的人们生活水平的提高，这一工作的重要性也逐渐凸显出来，想要保证药品购销的合理性，就需要对其全过程进行全面的管理，同时还需要是对相关从业人员进行全面的管控。在此基础上，医院应该积极配合工作，保证内部管理的真实性和有效性，从而全面提升药品购销的合理性。鉴于此。本文提出了几条有效措施，以供参考。

简介：摘要：近几年，我国食品药品安全事件频繁发生，人们对食品药品安全的重视度不断提高。由于食品药品市场的快速发展，食品药品种类增加，其质量和安全无法保障。部分小作坊、食品药品加工生产企业法律意识淡薄，为牟取更多经济利益，将存在质量问题的食品药品流通到市场。大部分消费者不具备维权意识，在遇到食品药品质量问题时，不会采取相关手段维护其合法权益，给不良商家提供了可乘之机。相关部门监督管理力度不严，实施难度大，相应的工作体系不完善，易引发各种管理问题，给食品药品安全监管带来直接影响。

简介：摘要：本文重点对药品监管科学的现状进行详细探讨,同时重点阐述了新时期下中国药品监督管理科学技术的发展方向。通过研究药品监督科学的起源与发展,希望为后续中国医药特色监管体系的构建提供有效帮助。

简介：摘要：本文阐述了药品安全监管的核心概念，结合我国药品安全监管的现状及存在问题的分析，我们提出了要加快完善监管法律体系，强化监管机构主体地位，重视监管人才队伍建设，健全药品安全责任体系等加强我国药品安全监管的政策建议。

简介：摘要：药品是医学疾病治疗不可或缺的产品。因其本身的药理特性，属于特殊产品，有别于一般商品，科学的监管不仅是药品安全的保证，而且是药品安全流通的保证。基于此，本文从药品流通领域安全入手，探究药品流通领域中的监管策略，为确保药品及其药品流通安全提供理论支撑。

简介：[摘要]中国经济持续增长，人民生活水平逐渐提高，医疗保险这一基本社会福利制度逐步推行，规范化医保制度要求对药品进行分类管理，随之而来的是老百姓对药品需求量会越来越大，无论是药品零售业还是药品物流业均会受益匪浅，能够迅速发展起来。本文以讨论药品物流监控和和管理方面的问题为媒介，对目前国内药品及其他特殊安全品在物流监控和管理上存在的一些主要问题进行了剖析，并针对这些问题给出了一些解决办法。

简介：[摘要]中国经济持续增长，人民生活水平逐渐提高，医疗保险这一基本社会福利制度逐步推行，规范化医保制度要求对药品进行分类管理，随之而来的是老百姓对药品需求量会越来越大，无论是药品零售业还是药品物流业均会受益匪浅，能够迅速发展起来。本文以讨论药品物流监控和和管理方面的问题为媒介，对目前国内药品及其他特殊安全品在物流监控和管理上存在的一些主要问题进行了剖析，并针对这些问题给出了一些解决办法。

简介：摘要：在市场逐渐走向医疗化之后，药品在市场上的流通也渐渐扩大，人们能够通过药品来实现预防疾病、治疗疾病的目的。但药品与其他市场上流通的商品有所不同，所以药品的质量是至关重要的一点，一旦药品失去质量保证，那么购买药品的目的性也就难以实现。影响药品质量的因素有很多种，在此，本文将对影响药品质量的因素进行分析，并进一步对药品质量的控制因素及监管进行阐述。

简介：摘要：随着国家的迅速发展，人们的生活水平不断提高，人们对药品的质量问题也日益关注，各种法律、法规的颁布和执行使我国的药品监管工作有了一定的效果，但仍然还存在着一些问题。药品的实际监管工作涉及到的问题很多，给具体工作带来了困难，严重地制约了我国药品的发展。为此，文章着重对目前我国药品质量控制及监管工作中存在的一些问题进行了剖析，并对这些问题进行了一些初步的探讨。

简介：摘要：现阶段，人们愈发重视自身健康，药品作为一种直接关系人类健康与生命安全的特殊商品，现已成为社会各界广泛关注的热点。药品安全事故的发生对社会稳定发展、制药产业持续发展造成影响，而我国药品生产强制性推行GMP，其目的就是从根本上确保药品质量安全。对此，本文主要围绕基于风险监测的药品生产质量监管举措进行研究，希望可以为相关人士提供参考。

简介：摘要：国家经济水平的不断提高，人们生活质量开始变得越来越高，越来越多的人开始注重药品的安全。因此，做好药品的监督管理安全工作成为了很重要的一部分工作。可是在实际的监督管理工作当中，始终存在部分问题，文章通过分析药品安全监督管理工作中的问题，提出了相对应的对策建议。

简介：摘要：药品连续制造已进入施行统一监管的全新发展时代，其将成为未来药品生产模式的大趋势和战略要求。 尽管现有监管框架足以支撑药品连续制造技术的发展，但仍不能解决应用方面的具体问题。 本文以长期运行下的连续生产工艺为主题，探究工艺疲劳对化学药、生物药及中药连续制造的影响，并提出相应监管考量。 期望以此进一步聚焦连续制造技术在我国制药领域的实施困境，为我国药品连续制造的开发、实施、监管提供助力。 促进 ＩＣＨ Ｑ１３ 指导原则尽早在我国落地转化，推动国内药品连续制造技术及先进生产技术的发展。

简介：摘要：药品经营环节涵盖了采购、存储与销售三个重点环节，各个环节均潜伏着不同程度的风险。在采购环节，药品来源不确定、质量控制不严格是其面临的主要危险；存储环节需保证药品处于合适的环境条件中，以免由于温度和湿度不合适而发生故障；销售环节主要关注药品的合法和合理销售，以确保药品在市场上的安全流通。现行的监管策略出现了一系列的问题。为加强风险控制和监督，提出应从健全法规制度、加大监督力度、增强企业自律性着手，以保证药品经营各环节的有效管理和公众用药的安全性。

简介：摘要：药品安全关系到群众的身体健康，国家对此高度重视，习近平总书记提出了“四个最严”要求，全力保障人民群众的用药安全。通过科学的抽样和检验程序，可以在药品进入市场之前发现其潜在质量问题，从而实现监管目标，确保人民的生命安全。药品安全问题的发生不仅危害人们的身体健康，也影响社会稳定和经济发展。因此，有必要建立健全药品安全监督管理体系，利用现代化科技手段和信息技术为药品全生命周期的监管提供支撑，实现药品的安全。尽管我国在药品安全监管方面取得了一定成绩，但在实践中仍有许多问题需要解决。保障药品安全仍需加强对药品安全监督管理体系的研究探索。

简介：摘要：随着移动互联网和电商平台的不断发展和完善，药品零售行业进入了网络销售新模式。药品网络销售模式给人们带来便利的同时，也给监督管理提出了更高的要求。本次研究主要分析了我国药品网络销售的现状，并提出了监管建议，为药品网络销售监管体系的完善提供参考资料。

简介：摘要：随着科学技术的快速发展，在药品网络销售过程中，网络销售药品的便利性和高效性受到了消费者的广泛欢迎，但同时也带来了一系列问题和风险。目前，由于缺乏科学有效的监管机制，网络销售药品市场上存在着大量的假药和仿制药，药品质量安全问题突出，甚至对公众健康构成了严重威胁。因此，建立科学有效的网络销售药品监督机制是当前的紧迫任务。