简介：摘要：菌株是食品药品微生物检测中必备的标准物质，从采购、验收、复苏、确认、传代、保存、使用、销毁等方面建立规范化的管理，以保证标准菌的生物学性质及纯度，保证检验的品质。下面就我在平时工作中所累积的几点体会，与大家一起讨论和交流。

简介：本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。

简介：

简介：摘要为了可以使检验结果更准确、更科学，就需要规范药品微生物的检验环境以及实验操作过程还有被检验生物自身等方面，对这些方面存在的影响药品微生物的检验结果的因素进行分析。按照严格的规章制度俩进行检验，按照标准的检验方法来进行实验，保证实验检验结果的准确性。

简介：摘要本文对食品、药品微生物检测实验室质量的控制方法进行了分析和总结，旨在保证食品和药品微生物检测结果的准确可靠，为食品药品安全提供有利保障，促进社会健康稳定地发展。

简介：摘要：生物标志物是生物学过程的指示，依赖其来确定疾病进展和转归，何时及如何开始药物治疗，评价治疗效果。临床传统上使用实验室和其他措施的生物标志物，来监测治疗进展、疾病进展和干预措施的有效性。直到近年来，生物标志物才正式用于药物开发。本文基于生物标志物在药品周期中的应用与相关法规展开论述。

简介：摘要：对微生物的检测的过程比较耗时、复杂以及繁琐，并且在其中还存在着很多不确定的干扰因素，因此需要对药品中微生物污染检测方法进行验证。

简介：摘要：对药品微生物检测实验室质量控制的要素进行分析并制定相关改进措施，需要从实验室环境、实验室文件、工作人员的培训、质量控制等方面进行，才能使实验室质量控制的水平不断提升。实验室需要通过建立严格规范的制度规章来保证对质量文件与操作规程都可以进行文件化的管理，还需要对工作人员进行定期培训提高检验队伍的质量，加强对实验室生物的安全管理，使实验室质量控制的风险降到最低。

简介：摘要：选择几种基于不同原理的鉴定设备对药品中出现的污染微生物进行分析，其中用到的原理既包括传统的反应技术又囊括了先进的生物技术。分别利用基于这两类原理的设备进行菌株间的鉴定对比。快筛设备 A、微生物全自动生化检定仪 B以及基因测序仪 C分属于不同类别的设备，三者各有千秋，本文就以三类检测设备为主展开讨论，希望能够使其在合适的场合发挥最大的作用。

简介：摘要本文主要从食品药品各类微生物实验室的检测环境、实验室管控、样品管控、设备仪器管控、从业人员管控、检测操作管控、记录管控等方面入手，对食品药品各类微生物实验室的检测质量控制措施开展了全方位的研究，全面提升食品药品各类微生物实验室的检测质量，促进食品药品各类微生物实验室的检测工作专业化水平不断提升。

简介：摘要：药品无菌化应用对药品生产行业较为重要，也是当下大众热议话题。在药品安全事故高发阶段，大众对药品安全的重视程度水涨船高。无菌药品在市面流通的药品中占有不小的比重，鉴于药品的特殊性，需要保证其达到出售要求，否则将会造成极为恶劣的社会影响。微生物鉴定为无菌药品质量控制常用的方式，在生产中较为重要，是提高药品安全的主要手段。

简介：

简介：摘要：随着现代医药技术的不断进步，越来越多的无菌药品被研发和生产出来，这些药品要求生产过程必须在无菌条件下进行，以避免微生物污染对产品质量和安全性的影响。然而，由于生产环节中人、机、料、法、环等各种因素的复杂性，无菌药品生产企业核心区仍面临着微生物污染的风险。本文将围绕无菌药品生产企业核心区微生物污染展开调查和分析。

简介：每个人都会生病，生病时人们的第一反应就是求医问药。千百年来，人类一直把肉体的痊愈甚至于生命的延续寄托于药品，药品在人们的眼中就是健康的代名词，有了药品才有健康，有了健康才有幸福。然而，面对近年来药品安全问题频出的现象，许多人不禁对药品使用产生了质疑。患者如何正确选择适用的药品？如何选择有质量保证的药品？如何正确使用药品？维护药品给予人类健康的使命，关注药品慎用问题，是近年来我国政府一直严肃对待的事情。2009年伊始，当人们还来不及从曾经的药品安全事故的回顾中抬头，新的药品安全问题又凸显出来。在人类的健康保护区内，让我们来共同清醒了解新的药品安全问题，明确药品慎用问题新航标。

简介：摘要：药品微生物限度检查是确保药品质量安全的重要环节。药品微生物限度检查的目的是检测药品中是否存在对人体有害的微生物，如细菌、霉菌、酵母等。通过对药品微生物限度的检查，可以避免微生物对药品产生负面影响，保证药品的安全性和疗效。基于此，本文详细分析了药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施，以供参考。

简介：摘要：食品、药品安全管理工作是现阶段国家的重点检查目标，无论是各种水产品、肉制品还是药品都具有一定的保质期，而且在保质期内会因为受到微生物的污染而发生变质，如果人们继续进行食用，就会对人体健康造成非常大的危害。因此，为了能够具有更好的食品、药品质量保证，需要通过微生物实验室的检测合格之后才能够进行使用，从而保证人们的生命安全。但是微生物实验室也会出现一定的质量问题，需要我们去进行控制。本文主要是通过实验室的环境、管理和日常操作等方面来进行实验室质量控制，从而能够让实验室检测结果更加准确。

简介：摘要：药品微生物限度检查(以下简称微限)的目的是确定药品(含原料及辅料)是否污染微生物或其污染微生物的程度，将微生物的种类和数量限制在一定的范围之内或者不得检出，是保证用药的有效性、保障药品安全性的重要措施。也是衡量药品生产，流通以及使用全过程微生物控制水平的主要依据之一。科学技术的进步，药品生产工艺的提高以及人民对药品安全理念的不断提升，促使药品检验标准不断提高，微生物限度检查作为药品质量的安全性评价指标也不例外。

简介：摘要：目的分析某医院的药品微生物检查方法学验证执行情况，为相关部门提供参考。方法采用文献研究法，收集2010年至2014年医院的药品微生物检查方法学验证报告，分析结果。结果2011年至2014年共进行了14项检验方法学验证项目，涉及微生物实验室的所有仪器、试剂和操作人员；2013年至2015年，仅有4项检验方法学验证项目进行。结论我国药品检验机构普遍存在着技术水平低、人员缺乏等问题，导致所提供的检验方法不能满足微生物检测的要求。

简介：摘要：在过去几年里，我国医药行业迅速发展，然而随着人们生活水平提高及医疗技术进步，对于药物要求越来越高以及对实验室条件要求越来越严格等因素，使药品微生物试验面临着巨大挑战。一方面由于微生物实验仪器设备不完善；另一方面药品质量控制不到位等等原因，导致实验室内细菌繁殖异常严重，影响了实验结果和检测结果的准确性，甚至危害病人健康，因此本文就药品微生物检验实验室质量控制策略进行研究探讨。

简介：摘要本文分析了当前我国药品分类管理现状，针对药品管理存在处方药与非处方药的标签管理略现不足，抗生素凭处方销售执行不到位等问题进行了分析探讨，要加强药剂师的职业培训和管理，把药品分类管理能早日落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用。