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  • 简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

  • 标签: 药品质量 药品研发 风险控制
  • 简介:糖尿病是一组由血糖水平过高而引起的器官组织结构与功能异常的疾病,也是冠心病的等危症。患者主要死亡原因是心脑血管疾病,约占70%。观察性研究表明随着血压水平升高,2型糖尿病患者脑卒中、心肌梗死、肾脏病、眼底病及周围血管病的发生危险也增加。随机对照临床试验也提示,降压治疗可降低2型糖尿病患者的微血管事件及部分大血管事件。

  • 标签: 糖尿病患 血压控制 随机对照临床试验 心脑血管疾病 器官组织结构 主要死亡原因
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  • 简介:目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

  • 标签: 复方川芎滴丸 阿魏酸 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:为配合卫生厅的满意度调查活动,我院专门成立了调查小组,采取查房与床边观察(按设计的表格逐项填写),于2001年8月28日0时至24时,对所有住院病人进行现患率调查.结果显示平均感染现患率6.2%,感染现患例次率6.5%,有危险因素存在者明显增高达患病率9.2%.现报道如下.

  • 标签: 医院感染 现患率 监测 控制 流行病学
  • 简介:药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1%);硫酸阿托

  • 标签: 灌肠液 东莨菪碱 喘息平 硫酸阿托品 溴甲酚绿 质量控制
  • 简介:近几十年来,随着中国经济的快速增长,人民生活水平不断改善,生活方式发生了巨大的变化,人均期望寿命明显提高,已接近许多发达国家的人均期望寿命水平。与此同时,疾病谱也逐渐发生着改变,心脑血管疾病已成为威胁中国人民健康和生命的首要疾病,占总死亡率中的比例为30%到40%,在城乡男女人群的死亡顺位中均列为第一位,且依然呈上升趋势。因此,如何制定有效的心脑血管病防治策略已成为中国卫生策略研究的重要内容,

  • 标签: 心脑血管疾病 高血压 人均期望寿命 预防 中国经济 心脑血管病
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  • 简介:目的浅析ICU院感控制的护理体会方法选取我院2017年8月-2018年8月期间所收治的88例ICU患者为临床研究对象随机分为两组,观察组44例,用综合护理(n=44),对照组44例,用传统护理模式(n=44),对比两组护理效果。结果观察组患者相关康复指标与患者感染程度均明显优于对照组,P<0.05。结论实施综合护理控制ICU院感效果确切,患者满意度高,临床应用价值显著。

  • 标签: ICU院感 控制 护理体会
  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

  • 标签: 胃舒宁冲剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷 质量控制
  • 简介:随着城市现代化发展和人民群众物质文化生活水平的不断提高,城市建筑业、交通业、文化娱乐业、饮食业及家庭现代化设施的迅速增加,噪声已经发展成为城市污染的一大公害,给人类的生存环境造成了巨大的危害和恶劣影响。

  • 标签: 噪声污染 危害与控制
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  • 简介:【摘要】目的:本文主要对危重症患者经护理管理期间采用风险护理取得的效果进行总结、分析。方法:选择范围主要从2020年6月-2021年6月收治的住院(例数=200例)患者,不同时间段进行管理分为2组,对照组在此研究进行常规护理,观察组在此研究采用风险护理,经不同干预后对2组疗效展开比对。结果:2组在护理差错率、院感发生率以及满意度析中,观察组、对照组数据有差异,2组存有统计学意义(P值范围

  • 标签: 风险护理 住院 院感 满意度
  • 简介:摘要:目前,我国在对药品进行质量控制方面还存在很多问题,如对药品进行检验时,检测人员能力不足、仪器设备不够完善、缺乏完善的标准操作规程等。针对上述问题,本文首先介绍药品检验存在的问题,其次分析药品检验流程中影响质量控制的因素及相关对策。

  • 标签: 药品 检验流程 质量控制
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  • 简介:【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注。临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,中药饮片可以直接用于病人,也可以加工成中成药或中药提取物,对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是,随着中药市场的逐渐开放,使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中,以对中药饮片的质量影响因素进行探讨,以及对质量控制管理进行分析的目的,从多角度进行了阐述。

  • 标签: 中药饮片 影响因素 质量控制管理