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  • 简介:摘要:药品直接影响着人们的健康安全,因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者,涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节,也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用,而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后,指出了现阶段质量管理规范中存在的问题,并提出了相应的解决办法。

  • 标签: 药品生产 质量管理 解决办法
  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要:本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面,本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法,包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等,为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时,本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性,为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

  • 标签: 精益生产 制药生产车间 应用探究
  • 简介:目的识别、分析某卷烟纸生产企业可能产生的职业病危害因素及关键控制点。方法采用职业卫生调查、检查表分析法进行评价。结果该企业存在的职业病危害因素有化学毒物、粉尘、噪声、高温、工频电场、电离辐射等,各职业病危害因素的检测结果为:噪声强度63.5~91.2dB(A),超标率17%;其他职业病危害因素检测结果均低于职业接触限值。结论某卷烟纸生产企业主要职业病危害因素是噪声、化学毒物、高温、煤尘,应根据职业病危害关键控制点作出合理防护措施,防治职业病,保护劳动者健康。

  • 标签: 卷烟纸 职业病危害 关键控制点 噪声 化学毒物
  • 简介:[摘 要]目的:分析 2022年海南省医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的情况及在日常监督检查中发现的问题,为监管部门在制定年度日常监督检查计划和采取监管措施提供参考。

  • 标签: []医疗器械 日常监督检查 缺陷项目 分析 建议
  • 简介:摘要:中医药是我国医药产业的重要组成部分,独具特色和优势,当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展,并注重中药饮片与中成药质量监督,在强化中药材质量监管的基础上,提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性,并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性,最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响,并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。

  • 标签: 中药 热风循环烘箱 验证 重要性及必要性
  • 简介:摘要:实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全,防止不良反应,保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患,提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施,进而保证药品企业生产环节更加规范,提升药品质量,保障了医疗卫生安全。

  • 标签: 药品 安全生产 全过程管理
  • 简介:摘要:本文主要以WZ制药生产车间为例,通过对车间的现场布置、优化工艺流程、转变为材料输送、精益维修等方法进行了分析研究,以达到减少生产环节劳力量、降低提升工业生产工作效率的目的。逐个检查公司生产与管理的各方面,并提出了研究方法,把精益生产视为进行精益产品制造、增强公司盈利实力的重要管理手段,在精益生产方式的指引下,对其他制药公司具有很好的参考意义。

  • 标签: 精益生产 管理 应用
  • 简介:【摘要】药品在临床治疗中有着重要作用,能够有效对疾病进行预防和控制,目前,我国临床中涉及到的药物类型较多,每种药物对应的病症不同,这也提高了我国药品质量监管难度。医药生产中应严格遵循相应的生产管理制度,确保药品的质量和安全性,本文从生产管理的应用和重要性中展开,调查药品生产中存在的问题,并结合问题给出针对性建议,现内容如下。

  • 标签: 生产管理 医药生产 应用分析
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:目的为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识。方法通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务。结果及结论促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展。

  • 标签: 药品生产企业 药品不良反应监测 风险管理
  • 简介:摘要目的分析三门峡市某铬盐生产企业职工的职业健康检查结果。方法对三门峡市某铬盐生产企业的177例作业人员进行职业健康检查,根据职工工种是否接触铬盐将其分为接触组143例和对照组34例。健康检查项目包括:职业史、问诊、内科常规检查(血压、心率、呼吸频率)、鼻及咽部常规检查、皮肤科常规检查、血常规、尿常规、血铬、尿铬、肝功能、心电图、胸部X线片、肺功能和腹部B超(肝、胆、脾、肾);对检查结果进行统计分析,并分析铬作业工人的工龄与鼻部疾病患病率的关系。结果接触组鼻部疾病检出率(36.36%,52/143)高于对照组(8.82%,3/34),差异有统计学意义(P<0.05)。工龄≤5年组、6~10年组、11~15年组、16~20年组、21~25年组、≥26年组铬作业工人的鼻部疾病患病比(率)分别为0、15.63%(5/32)、35.48%(11/31)、41.51%(22/53)、11/18、3/7,铬鼻病患病比(率)依次增高(χ2=12.502,P=0.019)。接触组血铬、尿铬含量的中位数(6.4 μg/L、6.9 μg/g)均高于对照组(3.9 μg/L、0.8 μg/g),差异有统计学意义(P<0.05)。结论长期接触铬酸盐可导致铬作业工人鼻部疾病患病率增加,企业需提高职业病防范意识,加强员工职业病防护工作。

  • 标签: 铬酸盐 职业健康检查 健康损害
  • 简介:根据《卫生部办公厅关于开展桶装饮用水监督检查的紧急通知》,滕州市卫生防疫站组织卫生监督员对辖区内17家桶装饮用水生产经营企业进行了专项监督检查,并对各单位产品进行了抽检。对个别无卫生许可证和从业人员无健康证明从事桶装饮用水生产经营活动的单位,卫生监督员依法下达了限期整改意见书。

  • 标签: 桶装饮用水 生产经营企业 市卫生防疫站 监督检查 卫生监督员 卫生部办公厅
  • 简介:目的了解某市部分生产企业中卫生管理人员的职业病防治知识、职业卫生态度和职业卫生行为,提高生产企业职业卫生管理人员服务水平,探索适合生产企业的预防控制职业危害的综合干预模式。方法自拟调查表,用整群抽样方法选取该市50家生产企业各1名职业卫生服务管理人员进行相关职业病预防知识的问卷调查。继而对调查结果采取综合干预措施。结果干预后50家企业职业卫生服务管理人员对职业卫生服务知识内容知晓有较大程度的提高,干预后知晓率均达到100%,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论通过健康教育促进了所调查的部分企业职业卫生管理人员职业卫生服务的知信行行为。综合干预模式行之有效。

  • 标签: 职业卫生服务 综合干预 效果评估
  • 简介:摘要伴随我国科技的不断发展,人们生活中的化工产品不断占据着更为重要的地位,同时及重要的影响着我国的国民经济问题。在带来便利的同时,也需要关注化工产品的安全问题,本文对化工生产技术管理与安全首先的关系进行了简单的探讨。

  • 标签: 化工生产 技术管理 生产安全