简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要目的掌握我市小型和微型铅酸蓄电池生产行业铅危害情况,为职业卫生相关部门管理和企业对铅污染的防治，保护工人的身心健康提供更多的理论依据。方法通过现场职业卫生学调查，结合工作场所铅及其化合物浓度的监测和接铅作业人员健康监护资料进行综合分析。结果混合生产车间、排毒装置设计缺陷、二次扬尘等综合因素造成了工作场所空气中铅浓度超标，但是通过采取一定的职业卫生管理措施，接铅作业人员的身体受损情况较轻。结论企业只有在生产过程中使用机械化、自动化、密闭化，及时进行改进防护设施设计不合理的地方，实行“5S”管理和清洁生产制度，职业卫生管理工作到位，才能有效控制铅危害。

简介：摘要目的对某铅酸蓄电池生产企业的局部通风排毒系统进行卫生学评价，对存在的问题提出改进建议。方法对作业现场进行卫生学调查，按照规定方法测定风管风速、罩口风速、作业场所空气铅浓度。结果总风管风速26.3m/s～28.6m/s，罩口风速0.59±0.09m/s～1.16±0.26m/s，控制风速0.20～0.50m/s，空气铅时间加权平均容许浓度0.002～0.017mg/m3。结论局部通风排毒系统运行尚可，但风管安装存在一定的缺陷。

简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要目前，我国味精年产量已达100万T以上，居世界第一。味精由名谷氨酸钠，它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备；(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵；(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备；(4)味精精制。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：文章从医院安全生产管理的角度，针对安全生产管理的重要性、实施策略展开探讨，并及时总结分析出医院安全生产管理的必要性和意义。

简介：融资华润集团旗下医药电子商务平台健一网日前正式对外宣布，已于今年一季度完成A轮融资，融资金额3亿元，首期到资1．1亿元。投资方为上海国际创投公司（SIGVC）。据了解，健一网为国内首家融资成功的网上药店。

简介：一、实施《食品生产通用卫生规范》的目的和意义《食品生产通用卫生规范》是规范食品生产行为,防止食品生产过程的各种污染,生产安全且适宜食用的食品的基础性食品安全国家标准。《食品生产通用卫生规范》既是规范企业食品生产过程管理的技术措施和要求,又是监管部门开展生产过程监管与执法的重要依据,也是鼓励社会监督食品安全的重要手段。

简介：摘要根据超微粉碎的影响因素进行组合测试，对采用显微测量法和筛分法对粉体粒度进行评价，考虑生产实际，优选出最佳的生产工艺，五指毛桃饮片→粗粉碎→恒定含水量5%→超微粉碎20分钟。

简介：摘要目的丁基橡胶塞通过正确的清洗、灭菌方法后才能用于注射剂产品。方法通过对胶塞清洗过程中各项参数的设置，使清洗、灭菌后的胶塞即符合生产要求同时符合质量要求。结果清洗、灭菌后的胶塞符合质量要求。结论生产实践证明，合理、合适的胶塞清洗工艺参数的设置，可使胶塞在清洗、硅化、灭菌、干燥过程中都符合GMP要求，可得到符合生产使用要求和质量要求的胶塞，可节约成本，降低损耗，使质量风险降至最低。

简介：摘要目的对复方一枝蒿片原有生产工艺进行改进，提高产品收率，保证产品质量，提高生产效率。方法以水提取工艺、浓缩与干燥工艺、片剂成型工艺为评价标准，对复方一枝蒿片剂生产工艺进行优化研究。结果相对于复方一枝蒿片原生产工艺，优化后的生产工艺能够满足大规模生产高质量复方一枝蒿片的要求。结论复方一枝蒿颗片生产工艺改进后，制片收率和生产效率都有明显提高，产品质量均一稳定。

简介：

简介：通过对珠子参、羽叶三七药用植物生长特性的考察和药材加工技术的总结,制定了利于珠子参药材品质形成的栽培环境选择标准、栽培技术标准、采收加工标准、质量评价标准、以及包装、运输和贮藏标准,形成了一套完善的珠子参生产技术标准规程（SOP）,为今后的珠子参药材规模化和规范化生产提供参考.

简介：摘要目的通过探讨药品安全事件中药品缺陷产生各阶段药品生产者的刑事责任，明确药品生产者在此类事件中所可能涉及的常见罪名。方法采用文献研究、理论分析和案例研究方法，结合法理基础研究、法学基础理论来分析药品生产者在药品安全事件中所应承担的常见刑事责任。结果刑事责任承担方式应适用刑法学理论和刑法的相关规定，在专门设置的涉药犯罪条款尚不充分的情形下，在药品安全事件中适用其他条款，可严密涉药刑事法网。结论正确认识药品安全事件中的刑事责任有利于惩治违法药商、规范药品市场、保护人民群众的合法权益。

简介：随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令（93/42/EEC）中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令（98/79/EC）的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。

简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：摘要搞好医药企业管理是提高企业效益，提升企业竞争能力的重要因素，本文针对目前的一些企业的管理状况，提出了一些较为实用的管理理念，如果能够在实践中加以应用，必将促进企业的发展。