简介:【摘要】药品质量的标准与评价是保障药品合规化,促进医疗产业的优化发展,提高临床应用效果的基本准则,只有充分保障药品的质量才能顺利开展医疗卫生相关的工作。为促进我国医疗卫生事业的全面发展,需加强有关部分、单位及企业充分认知到药品质量标准制定、药品质量评价等相关工作的重要性。在我国医药卫生行业制度全面改革的新时期,只有充分保障药品质量,方能推进医药卫生事业的顺利发展。本文通过简单分析药品质量标准与药品质量评价在保障药品质量中的作用,以及药品质量标准与药品质量评价的相关性,提出保障药品质量的有效措施,为医疗卫生事业的顺利开展提供准确、有效、合理的参考依据。
简介:摘要:本文深入探讨了制药领域的关键主题:品质管理、药品质量保证和GMP实施。品质管理概述中阐述了确保药品质量的重要性,着重于全过程的预防性控制。药品质量保证部分详细介绍了质量保证体系的建设和质量控制与分析的核心作用,强调了对产品生产全过程的全面监测。GMP实施研究则涵盖了GMP基本原则、体系建设和审核与验证的要点,以及其与品质管理的一致性与品质保证的紧密集成。这三者之间的关联不仅在理念上一脉相承,而且在实践中相互支撑,为制药企业提供了坚实的质量保障。在不断追求高质量生产的过程中,品质管理、药品质量保证和GMP实施共同构建了一个完整的质量管理体系。
简介:目的:探讨专科品质指标对失代偿期乙肝肝硬化患者护理品质的影响。方法:对160例乙肝肝硬化失代偿期患者的护理品质开展专科指标化管治,把卧位标准率、对消化道出血防范性护理的准确率、对肝性脑病防范性护理的准确率定作对应品质测控指标。比较专科品质指标管治前后负责护士的每项关键水准考查结论、患者在住院时期对护理业务的满意度与并发症发作状况。结果:专科指标化管治后,负责护士对病况的考察评判水准、在相关知识点的把握、处置突发变故的水准、患者对护理业务的满意率均高于专科指标化管治前(P〈0.05)。结论:在护理乙肝肝硬化失代偿期患者时引入专科品质指标,开展相关的质控管治,可提升护理人员的关键素质,患者对护理业务的满意度亦得到提高,减少了并发症的发作,充实了专科护理的内在品质。