简介：摘要:化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料药生产期间极易受到设备､人员等因素的影响,导致原料药生产质量存在不合格的风险｡化学原料药新型设备的开发､应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率｡因此,通过对化学原料药生产中的消毒､干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料药生产管理水平｡基于此,文章阐述了化学原料药新型设备的具体应用,分析了化学原料药生产中的质量风险因素,并对化学原料药新型设备生产管理模式的优化措施展开探究｡

简介：摘要：改革后，随着科技的快速发展，带动了各领域的进步。化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节，化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响，导致原料药生产质量不合格。化学原料药新型设备的开发、应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率。因此，通过对化学原料药生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析，阐述相应新型设备的具体应用措施，并提出新型设备生产管理模式的优化策略，以提升原料药生产管理水平。

简介：摘要：药物的溶出度是指药物在特定溶出介质中的溶解速率，它对药物的生物利用度和治疗效果具有重要影响。溶出度测试是评估药物释放特性的主要方法之一。在进行溶出度测试时，原料药的纯度、制剂性质以及溶出介质的选择都会对测试结果产生影响。因此，有必要对原料药、制剂性质和溶出介质对溶出度测试检测的影响进行分析，并提出有效建议。

简介：【摘要】在生产生化原料药的过程中，需要对其中的一些成分进行提纯，从而可以生产出成品，也就是生化原料药。但是在实际生产过程中，有很多因素会影响到成品的质量，这些因素对生化原料药的生产造成了很大影响，为了保证生化原料药的质量，就需要加强对其质量控制。本文主要分析了生化原料药生产管理中的监测技术，然后就如何加强对生化原料药生产管理中的质量控制进行分析。

简介：摘要：目的:为通过红外光谱法对乙酰氨基酚进行无损检测提供了理论依据。方法：精确称量0.002-0.029对乙酰氨基酚原料，加入0.29邻苯二甲酸钾，研磨均匀，混合均匀，然后使用邻苯二甲酸钾纯化方法制备测试产物。光源采用空心阴极灯，扫描频率为30倍，分辨率为0.5cm-1，扫描范围为4000-400cm-1，测量并记录红外吸收光谱，筛选出药物的特征吸收峰以提供最佳确定属性的吸收峰。使用数学建模方法建立线性和非线性模型。结果：该实验选择使用一个弱但有特征的1016 cm-1吸收峰进行分析。通过模型的建立和计算，可以看出，非线性模型检测的精度远远高于线性模型检测，非线性模型方程的：-0.942。结论：非线性建模红外光谱法可测定对乙酰氨基酚的原料含量，适用于对乙酰氨基酚的无损在线快速质量控制。

简介：摘要目的建立卡比多巴原料药中有机溶剂残留的测定。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法，色谱柱为DB-624毛细管柱（25m×0.53mm，3.0μm），载气为氮气，用FID检测器测定卡比多巴原料药中乙醇和氯仿的残留量以及这两种溶剂中潜在杂质（二氯甲烷、四氯化碳和苯）的残留量。结果5种有机溶剂能够完全分离，质量浓度在考察范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率在80%～120%范围内，精密度的RSD均小于10%，定量限和检测线符合要求，该方法耐用性良好。结论顶空气相色谱法快速、灵敏、准确，可用于样品中5种有机溶剂残留量的测定。

简介：摘要：有机化学原料药在制药工业中扮演着至关重要的角色，其在药物研发、生产和应用过程中起着决定性作用。随着制药技术的不断进步和市场需求的变化，有机化学原料药的应用及发展趋势备受关注。如何优化合成路线、改进生产工艺以适应新技术和环境需求，将直接影响药物的质量、效率和可持续发展。

简介：【摘要】供应链管理是将供应商、制造商、分销商和客户连接起来的网络组织结构。它通过一系列有效的计划、执行和监控过程，使整个供应链协调一致地为客户提供高质量、可持续发展的产品和服务。本文从供应链管理理论出发，结合生化原料药生产管理中存在的问题，探讨了相应的解决措施。

简介：

简介：摘要目的采用顶空气相色谱法测定奥扎格雷原料药中乙腈的残留量。

简介：目的采用近红外漫反射光谱技术结合偏最小二乘回归建立了测定头孢丙烯原料药中水分的定量分析模型。方法以头孢丙烯原料药为研究对象,用近红外光纤探头采集其近红外漫反射光谱,用费休氏法测定实际水分含量,运用偏最小二乘回归建立近红外光谱特征值与实际水分含量之间的校正模型,进而对预测集样品进行分析。结果在水分含量0.7%～9.8%范围内,校正集样品经内部交叉检验和检验集检验,相关系数（r）为0.9996,内部交叉验证均方差（RMSECV）和外部检验均方差（RMSEP）分为0.40和0.41。结论所建模型具有较好的预测能力,结果可靠,为头孢丙烯原料药的质量控制提供了一种快速简便的检测方法。

简介：摘要目的建立联苯双酯原料药残留溶剂的测定方法。方法采用DB-624毛细管色谱柱、顶空进样法，以FID检测。结果甲醇、乙醇、二氯甲烷、氯仿、DMF分别在3.0～4524、2.5～7554、1.3～954、3.0～90和17.7～1326ppm范围内线性关系良好，甲醇回收率在96.72%～104.77%之间，乙醇回收率在96.46%～103.97%之间，二氯甲烷回收率在94.31%～104.39%之间，氯仿回收率在94.63%～101.00%之间，DMF回收率在88.23%～112.94%之间。结论所建立方法专属性好,简便准确,可用于联苯双酯原料药残留溶剂的限度检查。

简介：摘要目的建立一种气相色谱法测定阿戈美拉汀原料药中的残留溶剂。方法以二甲基甲酰胺为溶解介质，色谱柱为DB-WAX（聚乙二醇20M交联聚合物为固定相，30m×0.53mm×1.0μm），氢火焰离子化（FID）检测器，载气为氮气，进样口温度为150℃，检测器温度为240℃，柱温40℃，分流比101的条件下检测正己烷、异丙醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、甲苯。结果各溶剂峰之间的分离度应符合规定，各溶剂峰线性均良好，平均回收率在90%~110%之间。结论本测定方法准确可靠、专属性强、灵敏度高、重复性好，适用于阿戈美拉汀原料药中残留溶剂的测定。

简介：目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEC-20M（38mm×0．25mm，0．32μm），氢火焰离子化检测器，载气为氮气，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃。柱温为程序升温：初始温度50℃，保持5min，再以10℃·min。的速率升温至150℃，保持5min，顶空条件：顶空平衡温度80℃，平衡时间30min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0．25～0．75mg·mL^-1，乙醇在0．25～0．75mg·mL^-1，甲苯在0．0445～0．1335mg·mL^-1线性关系良好，相关系数分别为0．9992、0．9982、0．9956。丙酮、乙醇和甲苯的精密度（RSD）分别为3．2％、2．8％、4．1％（n=6），回收率分别为100．5％（RSD=4．6％）、98．4％（RSD=5．5％）和101．2％（RSD=3．7％）（n=6）。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。

简介：

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简介：摘要：本文针对盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂含量的测定，提出了一种气相色谱检测方法，用以检测其中丙酮、二氯甲烷等残留溶剂的含量。并对实验用仪器、实验方法以及测定结果进行讨论，检测结果表明，该检测方法较为精确可靠，而且操作简便，有着较高的回收率。希望本文所讨论研究的内容能够为相关人员提供有效参考。

简介：摘要：本研究采用电感耦合等离子体质谱法测定XXX原料药中Pb、As、Hg、Co、V、Ni 共7种元素杂质含量。方法：酸稀释法处理样品，通过内标校正的标准曲线法1即在线加入内标Sc、Ge、Tb、Lu元素的方法来校正由于基体效应和仪器信号漂移对测量所造成的的影响。结果表明：各元素线性良好，相关系数r均≥0.998；精密度相对标准偏差（n=6）≤6.3%，（n=12）≤5.93%；7种元素的检测限范围为0.002~0.0623ng/ml；加标回收率在88.21%~100.3%范围内。结论：实验结果表明该分析方法适用于 XXX原料药中 Cd、Pb、 As、Hg、Co、V、Ni共 7种元素杂质的检测。

简介：摘要：本文介绍了顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料药中残留溶剂分析的方法和相关考察。顶空气相色谱法是一种常用的溶剂分析技术，可用于确定原料药中的残留溶剂含量。在方法学考察中，我们需要确定该方法的线性范围、定量限和检出限。通过制备一系列标准溶液，并使用顶空气相色谱法进行分析，可以得到标准曲线并计算出定量限和检出限。

简介：连花清瘟胶囊以其对湿热邪毒引发的流感、伤寒等症独特而确切的疗效为国内外流感防治专家所推崇，2005年其被国家卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐药，2008年被国家中医管理局列入《关于震灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药，2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药。