简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：为了能够很好的将药品的作用充分发挥出来，保证人们的身体健康，我国相对于药品质量检验工作都非常的重要。基于此，本文主要就结合药品检验流程质量控制的必要性，对于药品检验流程质量控制相关方面进行分析和探讨。

简介：【摘要】目的：分析影响中药制剂质量的主要因素，在此基础上，提出控制中药药剂质量的方式方法，为中药制剂质量优化提供保障基础。方法：对中药制剂的制作流程和操作工序进行探究分析，对影响中药制剂质量的主要因素进行明确，并加以分析了解，然后借鉴其他优秀文献中提供中药制剂质量的控制方式方法，结合中药质量控制实际，给予制定针对性中药制剂重量控制方法，提高中药制剂质量保障。结果：通过综合分析发现，影响中药制剂质量主要因素包含，药制剂工艺、中药仓储条件、药物存储库房、中药药剂制药师专业水平等多方面。结论：要想保障中药制剂的整体质量，就必须要重视对中药制剂制药各环节流程的有效管理，加大审方管理力度，以为中药制剂的优质化提供基础保障。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

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简介：【摘要】目的：观察在急诊护理质量中开展心理护理干预的临床应用效果。方法:此次研究病例选取为我医院急诊接收的患者60例，将入选的患者随机分成观察组30例和对照组30例，对照组患者治疗期间给予临床常规护理，观察组患者则加强心理护理干预，将最终护理效果进行对比。结果：护理后，观察组的护理管理质量、患者护理治疗依从性与对照组相比均显著提升，患者的焦虑情绪改善效果优于对照组，护理期间发生的不良事件和并发症均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:对急诊患者管理中加强心理护理干预，可使临床护理质量和患者的身心舒适度得到提升，提高疾病控制效果。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

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简介：摘要：目的 从临床试验的角度探讨临床试验质量控制措施的必要性和意义。方法 将280例接受临床医学检查的患者随机分为两组：A组实验组140例，临床血液学检查103例，临床化学检查100例，临床免疫学检查48例，微生物学检查97例。B组对照组140例，包括102例临床血液学检查、102例临床化学检查、67例临床免疫和免疫检查、89例微生物学检查。使用SPSS17.0软件对两组之间的差异进行统计分析。结果 A组和B组的正确率分别为97.1%和91.3%。经统计分析，A组和B组的正确性优于A组（P

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简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

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简介：【摘要】目的：观察在急诊护理质量中开展心理护理干预的临床应用效果。方法:此次研究病例选取为我医院急诊接收的患者60例，将入选的患者随机分成观察组30例和对照组30例，对照组患者治疗期间给予临床常规护理，观察组患者则加强心理护理干预，将最终护理效果进行对比。结果：护理后，观察组的护理管理质量、患者护理治疗依从性与对照组相比均显著提升，患者的焦虑情绪改善效果优于对照组，护理期间发生的不良事件和并发症均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:对急诊患者管理中加强心理护理干预，可使临床护理质量和患者的身心舒适度得到提升，提高疾病控制效果。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素，在其应用的过程中对于革兰氏（+）杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出，后期在我国得到了大量生产和应用，随着对该药物的不断扩展，已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型，例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析，其总体质量处于一般状态，有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析，通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源，提升杂质控制水平，同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平，使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查，按照法定标准进行检验和探索性研究，分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题，并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。