简介:
简介:2011年10月13日,国家中医药管理局于文明副局长会见了来访的欧洲药品管理局草药药品委员会主席维纳·克诺斯博士一行。双方在热情友好的气氛中进行了会谈,就中药产品欧盟注册问题的有关情况交换了意见,并达成了双方未来在此领域开展交流与合作的共同意向。
简介:法国卫生安全和健康产品管理局(AFSSAPS)提醒处方医师注意与葛兰素史克公司的抗癫痫药拉莫三嗪(Lamotrigine)相关的严重皮肤反应,包括表皮坏死溶解和史蒂文斯-约翰逊综合征。
简介:2000~2001年度食品标签及包装调查(FLAPS)是FDA对美国食品标签的1项调研。FLAPS能够提供最合理和全面的美国食品标签的信息。FLAPS的数据库包含了几乎所有的关于食品标签的重要信息,如产品的成份列表、营养标签、食品安全及相关的声明或说明。
简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。
简介:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报(2006]3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准,标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。
简介:第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。
简介:2012年1月4日(食品和药品管理局新闻稿)——美国食品和药品管理局(FDA)今日发布了一项命令,禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡,此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令,但在正式实施前撤销,本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见,采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。
简介:美国食品药品管理局发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。
简介:为加强药品监督管理,确保公众用药安全,依据《药品注册管理办法》,2009年6月,国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》,对批准上市的药品实行编码管理。
简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。
简介:即使是在奥巴马总统签署《食品安全现代化法》之前,该法案在国会的通过已经启动了美国食品供应质量保障与安全的全面改善。
英国药品管理局简介
于文明副局长会见欧洲药品管理局草药药品委员会代表团
法国药品管理局警告拉莫三嗪的严重皮肤反应
美国食品与药品管理局(FDA)批准的儿童可应用的生物制品
美国食品与药品管理局(FDA)发布美国食品标签调查报告
国家食品药品监督管理局药品注册司
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 国家食品药品监督管理局令第21号
美国食品和药品管理局保护用于治疗人类疾病抗菌药物的重要品种
美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
国家食品药品监督管理局实施药品编码管理
国家药品监督管理局公文处理办法
国家药品监督管理局公文格式细则
美国食品药品管理局(FDA)公布以风险考量为基础的监管框架的方案
美国食品药品管理局(FDA)局长致词:《食品安全现代化法》:重在预防
国家药品监督管理局令/药品生产监督管理办法
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第46号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第50号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第44号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第37号)