学科分类
/ 10
192 个结果
  • 简介:<正>各有关单位:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,为加强我省药品注册及已上市药品再评价工作的监督管理,保证药品注册申报资料的真实、完整、规范;保证医疗机构制剂审批工作的科学、公开、公平、公正;保证已上市药品再评价工作及药品不良反应监测工作的质量,我局制定了《湖南省药品审评专家管理办法》(试行),现予印发给你们,本《办法》自发布之日起实施。在《办法》试行期间,各单住可提出意见和建议报我局药品注册处。附件:1.《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)2.《湖南省第一批药品审评专家名单》(略)

  • 标签: 药品审评 管理办法 药品注册 药品再评价 药品不良反应 药品监督
  • 简介:鄂政发[2016]36号各市、州、县人民政府,省政府各部门:为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,进一步提高我省药品医疗器械审评审批质效和服务水平,加快推动医药产业转型升级和创新发展,结合我省实际,提出以下实施意见。一、主要目标加强药品医疗器械审评审批体系建设,使我省审评审批能力和质量达到国内一流;推进仿制药质量和疗效一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体

  • 标签: 制度实施 医疗器械审评 实施意见
  • 简介:各盟行政公署、市人民政府,自治区各委、办、厅、局。各大企业、事业单位:为进一步提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平,切实保障广大人民群众用药用械安全有效,努力推动全区医药产业转型升级和创新发展,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,结合自治区实际,现就我区改革药品医疗器械审评审批制度有关事宜提出如下实施意见。

  • 标签: 内蒙古自治区人民政府 医疗器械 审批制度 审评 药品 改革
  • 简介:简要介绍常德市“5·7”冰毒案的侦破情况;详细阐述该案预审的全过程;指出案件审讯成功的关键在于审讯人员结合案件实际,巧施审讯对策。

  • 标签: 冰毒 预审 评析
  • 简介:老人病多,买药自然就多。然而通过与过去对比,咋也闹不明白现在的制药厂家究竟是卖药呢还是卖包装?我希望原来一小瓶装100粒、一小盒容纳30片药物的普通包装药品尽早回归。

  • 标签: 药品包装 制药 药物
  • 简介:<正>为何有一药多名按照国际惯例,一种药品通常有三种名字:化学名、通用名和商品名。当然,中国国家药物管理局对此也有具体的规定,即药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定,但商品名由厂家制定。正由于这后一项规定,给许多药品的改名和多名创造了条件。

  • 标签: 商品名 国家药典 巴米尔 罗迈新 头孢泰克松 临床药师
  • 简介:当前,药品执法工作的重点是打击制售假劣药品者。由于制假者的猖獗、法律体系尚不健全、地方保护等诸多因素,决定了执法工作的复杂性、艰巨性,也对药品执法水平提出了更高的要求。实际工作中,常常出现这样的现象:同是执法工作者,为查处同样的假劣药品案件而运用同样的法律法规和工作方法时,有的得心应手、事半功倍,有的却手足失措、处处碰壁。这是为什么呢?究其原因,主要在于不同执法工作者的执法技巧和风格有差异。笔者将这些技巧和风格称为"艺术",并作粗浅探讨。一、待人的艺术药品执法工作者必须尊重相对人,执法必须坦诚。诚是中华民族的传统美德,《荀子》说:"诚者,君之所守也,而政事之本也。"诚实不欺,是君子所应遵守的重要原则,也是行政的根本。所以,有了诚,什么工作都好开展,否则"虽令不从"。药品执法的相对人主要是药品产供用单位,这些

  • 标签: 执法工作 药品执法 假劣药品 实际工作 药品质量 地方保护
  • 简介:生产、销售假药成本低廉,利润高于贩毒,风险低于盗窃,自由刑罚及财产刑罚起点过低,小足以起到惩戒和预防犯罪的目的。

  • 标签: 药品监管 预防犯罪 刑罚 盗窃 自由
  • 简介:对被告人明知自己的和赤会发生危害他人身体健康的后果,仍然放任这种结果的发生,向药品生产企业销售假冒的药用辅料用于生产药品,致使药品投入市场后发生多人重伤、死亡的严重后果,法院应当以危险方法危害公共安全罪追究刑事责任。

  • 标签: 药品生产企业 销售假冒药品 药品质量 市场分析
  • 简介:非法提供麻醉药品、精神药品罪是毒品犯罪中非常独特的一罪。其性质,可以理解为是毒品管制法范畴内的刑事处罚条款。本文将就该罪客观方面中的问题,诸如国家管制与国家规定之间的关系,提供行为的违法性、无偿性、多样性特征,非法提供行为的对象范围,吸毒者与服药者的区别与转化,非法提供行为涉及的毒品数量有没有下限要求等等,逐一予以梳理和辨析。

  • 标签: 违法性 毒品数量 客观方面 毒品犯罪 客观要件 刑事处罚
  • 简介:(2007年6月18日国家食品药品监督管理局令第28号公布自2007年10月1日起施行)第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、

  • 标签: 注册管理 管理办法 药品注册
  • 简介:在当前药品安全的严峻形势下,刑法作为保障药品安全的最后一道防线,应当进一步强化对药品安全的保护作用。尽管《刑法修正案(八)》对药品安全的本罪进行了相应的修改,但现行刑法关于药品安全本罪的规定依然存在犯罪归属体系错误、主观罪过范围过窄、犯罪行为规定不全面、罚金刑规定过于原则、资格刑缺失等不容忽视的问题,针对这些问题刑法还应当作出进一步的修正,以期实现对药品安全的周全保护。

  • 标签: 药品 药品安全 药品安全犯罪 刑法保护
  • 简介:<正>各市、州食品药品监督管理局:《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)已于2005年8月3日公布,于2005年11月1日起施行。该《条例》的公布,为各有关部门加强监督、依法行政提供依据,同时也为防止麻醉药品、精神药品流入非法渠道做出了制度保障。各级药品监督管理部门要对《条例》广泛宣传、深入学习,坚决贯彻,认真履行《条例》赋予的麻醉药品、精神药品监督职责。根据《条例》的规定,现将加强医疗机构麻醉药品、精神药品监督管理有关事宜通知如下:

  • 标签: 药品监督 麻醉药品 非法渠道 精神药品 医疗机构 食药监
  • 简介:规范和维护药品市场经济秩序,是建立和完善社会主义市场经济体制的一项重大任务.根据当前实际,应当重点抓好以下几项工作:

  • 标签: 我省药品 药品市场秩序 规范我省