简介:文章采用单凝聚法制备叶黄素酯肠溶微囊,并对其性质进行评价。首先以明胶为囊材采用单凝聚法通过超声辅助制备叶黄素酯微囊,然后通过扫描电子显微镜(scanningelectronmicroscope,SEM)和BeckmanCoulterLS230激光粒度仪表征微囊表面形态及粒径,通过线性回归的方法对其包封率和载样量进行测定,依据药典测其在肠中的溶出度,并进行药物动力学和生物利用度考察。通过单因素法与正交试验确定优化处方和工艺,经考察,最终处方和工艺如下:温度55℃,搅拌速度为400r.min-1,叶黄素酯与明胶的质量比为1∶6。通过本次研究考察,制备得到的微囊具有较好的耐酸性与肠溶性能,平均粒径约为70μm。
简介:目的:采用流化床上药包衣技术制备埃索美拉唑镁肠溶微丸.方法:选择含药层药物浓度、隔离层增重、肠衣层增重为影响因素,以肠溶微丸耐酸力和释放度为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化肠溶微丸处方,并对最优处方进行验证.结果:最优处方为上药浓度19.16%,隔离层增重17.15%,肠衣层增重66.15%,优化处方实测值与预测值相近.结论:该处方工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠.
简介:目的本文选择EudragitL100和EudragitRL30D分别作为微丸的肠溶和缓释包衣材料,将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中,制备卡马西平肠溶缓释微丸。方法采用综合评分法,以6h和12h两点的累积释放量作为评价指标,将包衣时间(间接代表包衣厚度)和增塑剂的比例作为自变量,采用星点设计-效应面法对肠溶缓释微丸处方进行优化。结果从星点设计-效应面法优化处方的三维响应面图可以看出,评分最优自变量处方为椭圆形的区域,在此区域内任取3点进行验证实验,通过对比评分标准,3批自制样品符合理论释药目标。结论星点设计-效应面优化法可用于卡马西平肠溶缓释微丸的包衣处方优化,所建模型具有较好地预测能力和实用性。
简介:摘要目的制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,建立质量控制方案。方法应用流化床包衣法(底喷),成功制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,进行溶出度、耐酸力测定,评价埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量。结果pH值6.8的人工肠液中,自制埃索美拉唑镁肠溶微丸的溶出度>86%,pH值1.2的氯化氢溶液中(模拟胃液环境),自制埃索美拉唑镁肠溶微丸的累积溶出度<2%。结论人工肠液中,自制埃索美拉唑镁肠溶微丸的溶出较完全,人工胃液中,自制埃索美拉唑镁肠溶微丸的耐酸力较好,该制备工艺可靠,药物质量理想,可推广。
简介:摘要目的探究拜阿司匹林肠溶片治疗短暂性脑缺血发作临床效果。方法选取2015年6月-2017年3月笔者所在医院收治的短暂性脑缺血发作的患者88例,随机将其分为两组。参照组采用阿司匹林肠溶片+波立维治疗,研究组采用拜阿司匹林肠溶片+波立维治疗,比较两组患者的治疗效果及出血风险。结果研究组患者治疗后血小板(PTL)与参照组比较,差异无统计学意义(t=0.268,P>0.05);血浆纤维蛋白原(FIB)低于参照组,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)均长于参照组,差异均有统计学意义(t=9.409、3.387、5.157,P<0.05)。研究组患者的治疗有效率为93.2%,高于参照组的77.3%,差异有统计学意义(字2=4.4226,P<0.05)。结论拜阿司匹林肠溶片可提高短暂性脑缺血发作患者的治疗有效率,具有很高的应用价值。
简介:摘要目的探究拜阿司匹林肠溶片治疗短暂性脑缺血发作临床效果。方法选取2015年6月-2017年3月笔者所在医院收治的短暂性脑缺血发作的患者88例,随机将其分为两组。参照组采用阿司匹林肠溶片+波立维治疗,研究组采用拜阿司匹林肠溶片+波立维治疗,比较两组患者的治疗效果及出血风险。结果研究组患者治疗后血小板(PTL)与参照组比较,差异无统计学意义(t=0.268,P>0.05);血浆纤维蛋白原(FIB)低于参照组,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)均长于参照组,差异均有统计学意义(t=9.409、3.387、5.157,P<0.05)。研究组患者的治疗有效率为93.2%,高于参照组的77.3%,差异有统计学意义(字2=4.4226,P<0.05)。结论拜阿司匹林肠溶片可提高短暂性脑缺血发作患者的治疗有效率,具有很高的应用价值。