简介：

简介：摘要：无菌检查隔离器是由一种刚性或柔性屏障材料构成的密闭空间，它可以为微生物检测提供最可靠的环境，有效避免了待测样品被微生物污染，避免产生假阳性现象，已受到国内外医药企业的广泛关注。为探究无菌检查隔离器在无菌检查中的应用效果，本文笔者通过相关实验，对无菌检查隔离器的运行结果及性能结果进行验证，研究结果表明无菌检查隔离器中的检验结果假阳性率为零，检出率为100%，可为药品无菌检查提供一种最可靠的实验环境。

简介：摘要：近些年来，由于人民生活水平的不断增加，人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中，注射剂类药物由于直接注射入人体，在质量检查上最为严格，也最容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识，缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段，尤其是注射类药物的生产，缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析，分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具体措施，希望能够促进药品生产与质量管理进步。

简介：摘要：在日常生活过程中，疾病不可避免，各类临床疾病均会对患者的身体健康造成一定的负面影响，从而不利于患者的正常生活。目前，临床针对各类各类疾病的治疗多采用药物干预方式，合理并对症的进行药物的使用，便可有效促进患者病情的改善，从而有助于患者健康的保障。可以说，药品的质量直接影响到广大人民群众的正常生活，对于患者健康的保障有着至关重要的作用。但是，药品的制作是一个严谨且复杂的过程中，在药品生产过程中，各个环节环环相扣，一旦某一环出现问题均会对最终的药品质量造成直接的影响，故做好药品制定的质量检查，直接关系到广大人民群众的身体健康。在各类药品中，无菌制剂属于较为常见的一种，在该类药品生产过程中，无菌操作至关重要，严格执行无菌操作可有效避免药品制过程中受到污染，对于药品安全的保障有着至关重要的作用。为此，本文便对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行了针对性探析，对于通过对相关期刊资料的分析对无菌的影响因素和质控方法进行总结。

简介：摘要：通过参照《中国药典》三部（2015版），利用无菌检查法对药品，医疗器械，原材料进行无菌检查，综合检查制品的安全。通过参照实验培养基中是否含有微生物，来断定样品中的无菌性能，在实验开展初级阶段，通过对无菌培养皿进行取样调查，利用酒精灯保护等操作方法，保证整个过程的无菌性。在之后的发展过程中，可定向转移到干净无菌的工作台，保证整个工作室操作干净整洁。确定整体操作符合国家标准，无菌操作应在B级背景下进行定向操作，按照A级系统中所规定的要求完成隔离器系统的定向处理。在指定区域进行准确操作，防止出现交叉感染等状况或者出现假阴性假阳性的问题。通过参照《中国药典》三部（2015版）中所说的要求，利用B级背景来提高实验室整体净化效率，根据系统所规定，要求重点检查实验室环境，在此过程中需要投入大量资金费用。对于实验区域，需要与背景间进行隔离，防止出现污染风险。无菌检查室是为实验提供无菌环境，能够较好的降低微生物污染的风险，防止实验试剂和设备出现污染，更好的增强无菌检查室试验结果的准确性，在全球范围内得到有效利用。基于此，本篇文章对无菌检查用隔离器进行研究，以供参考。

简介：摘要：目的:探讨不同无菌包装材料在医疗器械包装中产生的无菌效果。方法: 选择我医院发展过程中使用过的四种无菌包装材料，分别是棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品作为研究对象。之后对比上述四种材料在包装、灭菌、存放及使用过程中的优缺点，并总结不同材料的成本情况。结果:在包装手术器械时，不同包装材料的选择对于成本及阻菌作用的发挥有一定的影响，四种材料各有各的优缺点。此次研究经过使用一年半的观察，新型纺织品材质的包装材料经久耐用，方便洗涤，可有效降低包装材料的成本。结论:从棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品四种无菌包装材料分析，其中的新型纺织品相对来说优势更加明显，操作方便，阻水性、透气性更强；物理耐受特征显著，可以有效避免出现破损、破洞等问题，也能防止出现脱絮现象，进而不会对环境空气以及医疗器械造成二次污染；顺应性较好，材质比较轻便，所以运输和清洗都比较方便，如果是包装体积大、重量大的手术器械包时有更明显的优势。

简介：摘 要：目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据（中国药典）2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液，将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中，过滤，用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗3次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为需气厌氧菌（30~35℃）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（少于100cfu）1ml作为阳性对照(30~35℃培养)，剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌（20~25℃）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠，可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

简介：【摘要】创面现阶段已成为了临床中发生率较高的外科病症之一，其临床特点主要为皮肤功能受限或者皮肤缺损。部分基础疾病、局部血液循环障碍、异物、感染等因素不仅会对创面愈合造成影响，而且还可能进一步导致一系列相关并发症，如肢体功能障碍、周围神经损伤、创周血管硬化、代谢紊乱、全身皮肤感染等。在临床烧伤整形科中，创面愈合一直都是最具挑战的一个问题。巴克无菌敷贴作为一种新型的敷料，在创面修复领域中得到了非常广泛的应用，其临床疗效也得到了广泛认可。

简介：摘要：无菌检查是无菌药品质量控制的关键项目，对检测环境和检测人员操作都有相当高的要求。由于供试品在无菌生产过程中被污染为小概率性事件，因此供试品的无菌检查对检测环境的洁净级别提出了相当严格的要求。为避免人员带来的污染，许多单位都选择无菌隔离器来规避污染风险。本文对隔离器在无菌检验中的应用进行了阐述。

简介：摘要:目的：分析无菌检查法在医疗器械领域的应用效果。方法：选取2020年1月-2020年6月为对照阶段，应用常规医疗器械管理方案，以2020年7月-2020年12月为观察阶段，联用无菌检查法及常规医疗器械管理方法，在两个阶段定期及非定期各选择18次检查医疗器械管理质量，各选择500件作为无菌检查包，均涉及同一组工作人员25例，比较组间应用效果差异。结果：观察阶段医疗器械管理质量各项评分均高于对照阶段（P＜0.05）；观察阶段除器械丢失率以外的各项风险事件发生率均低于对照阶段（P＜0.05），而两个阶段器械丢失率数据差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：采取无菌检查法能够提升医疗器械领域管理效果。

简介：【摘要】消毒供应中心承担着医院内所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的工作，是医院感染控制工作的重要组成部分之一，通过对无菌物品的储存要求和发放途径的探讨，使用全程追踪的方法，达到为各临床科室提供合格的无菌物品。在无菌物品存储时常会出现部分的问题，而问题产生的根本原因在于无菌物品存储时要按照物品分类区域，要根据无菌外包装的材料来决定存储有效期，要设置标识，取出放置都要进行洗手或手消毒，这些处理方式看似简单，但对无菌物品的存储起到极为重要的作用。无菌物品的存储时必须按照规定的无菌操作来进行，无菌物品不能直接暴露在空气中，无菌物品要放置在无菌容器进行移动，要定期检查无菌物品的灭菌日期及保存情况，根据情况来进行重新灭菌和受潮的处理。要以保障病人安全的目的进行。

简介：摘要：目的：分析无菌骨科手术切口感染的相关因素，探讨手术室护理干预的应用价值。方法选择2017年6月至2019年12月在某医院骨科行无菌手术的182例患者，回顾性分析其临床资料，对手术切口感染的相关因素进行单因素和多因素分析，并提出相应的护理干预措施。结果182例行无菌手术后，13例发生手术切口感染，占7.14%；单因素分析显示年龄、手术部位、糖尿病、手术时间是导致骨科无菌手术后切口感染的因素。差异有统计学意义（P

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和进步我国药品生产技术越来越多，药品生产技术应用的过程中应该提高药品的安全性，保证药品发挥最大的使用作用。无菌药品生产的过程中为了保证药品的性能不受影响常用微生物降低技术对其进行全面的检验，这对于药品质量的提升具有很大的帮助。近年来微生物鉴定技术有了更多的改进与优化，使得该技术在药品生产中的应用范围在扩大。但是，就目前的情况分析，微生物鉴定技术使用的过程中出现的问题依然很多，基于此，药企必须建立健全的管理体系，优化和改进微生物鉴定技术，提高无菌药品的功效，避免其性能受到影响。

简介：摘要：目的：分析研究对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的效果。方法：选取我院消毒供应中心2020年5月到2020年8月的120件无菌物品作为本次研究的对象，数字随机均分为对照组和实验组两组，每组60件。对照组的物品采用常规化的管理方式，实验组的物品采用信息化闭环管理的方式，然后对比两组无菌物品清洗灭菌的合格情况以及交接的准确情况，再选取其他科室的30名医护人员分别对消毒供应中心不同管理方式下的服务进行满意度评分。结果：实验组无菌物品的清洗合格率（98.3%）、灭菌合格率（96.7%）以及交接准确率（98.3%）均高于对照组的（88.3%）、（86.7%）、（90%），且服务满意度评分（9.42±0.38）也高于对照组的（8.37±0.26），差异明显，具有统计学意义，p＜0.05。结论：对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的方式，能够有效提高无菌物品的清洗和灭菌质量，提高交接的准确性，更好地服务医院的其他科室工作，做好后方的服务工作，提高其他科室的满意度，应用效果显著，值得推广。

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简介：摘要：某电厂间接空冷系统在投运初期，因间冷循环水的pH、电导率悬浮物及氯离子等指标超标造成了间冷冷却三角铝管束腐蚀泄漏，针对铝管束腐蚀问题，通过旁路过滤器、混床+联氨加药的方式处理循环冷却水，使水质恢复正常，避免了冷却三角铝管束快速腐蚀，并给出了间冷循环冷却水的控制指标建议。 关键词：间接空冷；循环水冷却；铝管束；腐蚀；水质控制

简介：摘要：随着我国经济水平的提高，人们对生活质量的要求也越来越高，人与动物的关联也不再仅限于食物，很多的是作为宠物来养。然而无论是食物还是宠物，都会在一定程度上影响人们的健康，甚至是生命安全。在这一局面下，动物养殖类行业的自主防疫意识必将与时俱进，与动物健康密切相关的动物疫苗产品的市场需求必将大幅提升，对疫苗品质的要求也会越来越高，而对生产条件进行无菌控制对疫苗的品质起着决定性作用。本文就动物疫苗产品制造过程中的无菌控制进行探讨，主要分析无菌控制的具体意义，无菌控制的方法，以及对未来疫苗生产中的无菌控制的展望。

简介：摘要：药品作为一种特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越受到人们的重视。国家食品药品监督管理局对药品在生产过程中的合法性要求越来越严格。日常生产中的GMP符合性检查和飞行检查都是监督企业合法生产的有效手段。无菌药品的生产，各生产区域的环境要求必须满足生产过程中相应的清洁度水平。因此，企业质量管理体系是无菌药品生产全过程监督不可缺少的工具。结合国内法律法规，从四个方面论述了质量管理体系在无菌药品生产中的重要性。

简介：摘要：社会经济发展推动了人们对于高品质健康生活的追求，与身体健康息息相关的药品安全，受到人们的普遍关注。因此，做好药品检验流程质量控制工作就显得极为必要，其是推动我国药品生产朝着规范化方向发展的有效手段。因此，制药企业对于质量管理体系在实际运用中越来越重视，特别是无菌药品的生产对于制药企业的人机料法环要求极其严格。企业应建立药品质量管理体系。该体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制与质量保证四个方面，探讨质量管理体系在无菌药品生产企业中的重要性。