简介：

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简介：摘要：药物临床试验是新药研发的一个重要环节，其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败。因此，提高新药临床试验的质量至关重要，而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下，我国药物临床试验机构经过多年的发展，药物临床试验的整体水平迅速提高，也开展了大量的中药新药临床试验。药物临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥了重要的作用。本文主要对机构在药物临床试验水平的提高过程中起到的积极作用及其在管理和发展过程中存在的问题做一分析。

简介：介绍了特大型隔爆外壳试验的防爆试验方法、试验准备、外壳耐压及内部点燃不传爆试验项目。

简介：临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等.

简介：摘要本文从介绍药物临床试验机构的重要性和可行性着手，详细论述药物临床试验机构管理体系的建设、专业团队建设与试验管理等方面内容，突出领导重视、制度保障、人才培养、软硬件配备等在建设药物临床试验机构过程的重要性。

简介：摘要目的总结药物临床试验机构建设工作中的经验。方法结合GCP、相关法规及实际工作进行总结。结果设立管理机构，进行人才培养，制定机构标准操作规程，制定伦理委员会相关制度SOP，制定抢救预案，增添新的硬件设施及设备，信息系统建设，以及原始资料保管措施的重视，将临床试验机构认定前的准备工作进行一次较完善的归纳，为今后新成立机构提供参考作用。结论药物临床试验认定前准备工作，是一次实践型的GCP培训。

简介：药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。

简介：根据摆动试验机的设计要求，采用了曲柄摇杆机构来实现。通过对曲柄摇杆机构中的对心型曲柄摇杆机构的几何特征的分析，用解析法求出了各杆的杆长和最小传动角，介绍了一种用图解法来实现调节摇杆摆角的方法。

简介：新加坡严把"体温关"鉴于发高烧是非典的最显著症状之一,因此在抗击非典战役中,新加坡政府和医疗机构以严密监控国民及外来人员的体温作为重要的措施,收到了较好的效果。为防止病源进一步输入,新加坡政府在机场、港口等各关卡派驻了上百名医护人员,对入境人士采取健康登记、测量体温等检查措施。对被怀疑有非典症状的人视情况继

简介：摘要：现代空袭是综合运用多种空天兵器，采用多种袭击方式实施的，采用单一防空武器无法有效拦截所有来袭兵器。作为防空体系重要组成部分的防空导弹族系，需要具有远、中、近和高、中、低等不同性能的多种类型，以满足国土防空、要地防空、野战防空和舰艇防空的不同要求。国外军事发达国家普遍将弹族化视为防空导弹发展的一个重要途径，通过研制和装备采用不同拦截空域的地空导弹族系，实现多目标、多层次的一体化防空拦截任务。

简介：摘要药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何充分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.关键词药物临床试验机构;临床试验;管理职能中图分类号R９５４文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－１１１８－０１

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】我国药物临床试验机构管理工作经过30多年发展已经初具规模，资格认定、建设与监督管理均有显著进步，保障了我国药物临床试验水平的稳步提升。本文简要综述我国药物临床试验机构的发展与现状，并以海南省、苏州市、内蒙古自治区为例分析存在的问题并给出针对性建议。

简介：合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.

简介：摘要随着经济的发展，人们生活水平的提高，科技的不断创新，越来越多的人重视自己的健康问题，有许多的医院开设了药物临床机构资格认定工作的实践，对于人们可以预防到的疾病，得到最大程度的预防。对于我们的健康来说，进行一定的药物临床实验机构认定工作非常的重要，药物有一定的不确定性和不安全性，对药物临床试验机构认定工作的开展，是对人类的负责。因此，本文就浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会阐述了药物临床试验机构资格认定工作的意义与作用、对提高药物临床试验机构认定工作的实践的措施以及自己的感想。

简介：本文从摩擦学的学科背景开始，重点讲述了摩擦试验机的分类以及摩擦试验机的现状，并对摩擦试验机的发展趋势进行了展望。

简介：汽车自动传动液摩擦性能标准的评价手段是SAENO．2试验机片式和带式摩擦台架试验。为解决该方法周期长、试验费用高的缺点，实验室设计了一套模拟摩擦试验机，并建立了与SAENO．2试验机的对应关系，使之能运用于实验室配方的筛选。