简介：《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规，是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法，尽可能与国际标准接轨，使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用。但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现，作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善，笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容提几点看法。

简介：《中国药典》是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典，是我国最权威、最规范的药品标准，因此，药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题。

简介：2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。制定工作自2007年底全面启动以来，我们坚决贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求，在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上，及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨，尤其是严把后期审稿质量关，目前已完成全部增修订项目的审定程序，相关后续工作正在进一步落实中。

简介：《中国药典》2005年版于2005年7月1日起颁布实施.新版药典收载的标准在数量上有较大的增加,新增内容也体现出了我国中药标准检测技术的提高和检测方法的改进,但部分品种的标准尚存在一些不足之处.为使之进一步完善,现提出以下改进建议.

简介：对中国药典有关截止波长问题进行了探讨并提出几点建议。

简介：目的：对《中国药典））2005年版一部中蒲黄薄层鉴别和检查项进行修订。方法：以香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷作对照，采用聚酰胺薄膜，以丙酮-水（1：2）为展开剂进行鉴别；杂质检查时将筛分法与显微镜检相结合；采用2005年版药典附录ⅨK方法，测定了总灰分与酸不溶性灰分。结果：采用改进后的薄层鉴别方法对蒲黄中的香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷进行鉴别，灵敏度高，斑点清晰，分离度好。采用筛分法进行杂质检查时，用7号药筛，称样量为10．0g，筛分时间为2min；增订的总灰分限度为10．0％，酸不溶性灰分的限度为4．0％。结论：改进后的薄层鉴别方法简便，快速，灵敏；修订后的检查项较为合理，更有利于蒲黄的质量控制。

简介：目的：对《中国药典》2005年版中枳实的辛弗林含量及薄层鉴别提出疑议。方法：按照《中国药典》2005年版枳实中的测定方法对辛弗林含量进行定量分析，同时进行薄层鉴别。结果：大多数正品枳实中辛弗林含量极微，而其混淆品青皮中辛弗林含量较高。结论：《中国药典》2005年版中枳实辛弗林含量测定的结果不能反映枳实的真伪优劣。

简介：中药饮片是中医本着辨证施治的原则所拟定的处方药物,是中药的三大支柱之一,其质量直接影响中药汤剂和中成药的临床效果.因此,我国药学工作者在七版的基础上,研究探讨了更加科学、系统且操作性强、能真正反映中药饮片内在质量的评价方法.

简介：根据第八届药典委员会全体会议通过的2005年版《中国药典》设计方案,经国家药典委员会和各起草、复核单位在时间短、任务重、要求高的多重压力下,历时一年多的辛勤工作和科学实验,中药专业委员会于2004年8月3日-6日40多名药典委员参加定稿会,并对所有拟上2005年版《中国药典》一部的600多个增修订品种进行逐一审定,顺利完成了一部定稿任务。国家食品药品监督管理局非常重视此次会议,局药品

简介：2000年版一部共收载成方制剂458种,其中247种规定有显微鉴别,但只描述显微特征,未注明是何种药材,给使用者带来不便.为了大家使用方便,笔者将其收载显微特征摘录其后,标出药材名称,并按中药材药用部位分为根及根茎、种子果实、全草、叶、花、皮、茎木、树脂、动物、矿物分列于后,每类项下按药材名称笔画顺序排列.

简介：归经作为中药性能的组成部分，是；临床遣药组方的依据之一。本文对《中国药典》中药材与饮片归经存在的问题进行了分析，并提出了几点思考意见.

简介：中国药典2005年版将头孢氨苄（Cefalexin）有关物质检查方法修订为HPLC等度洗脱法。试验发现，该法存在较大缺陷，一是7-ADCA在0．01mol·L^-1醋酸钠溶液（pH5．0）中很难溶解，导致杂质对照品溶液的制备困难；二是头孢氨苄中两个特定杂质α-苯甘氨酸和7-ADCA在该系统中相互不能分离，两峰几乎完全合并，其系统适用性不符合要求。经查阅文献和国外药典，并进行一系列比对认证，认为BP2004年版CefalexinMonohydrate项下所载有关物质检查方法的色谱条件最为适宜，故以该色谱系统为基础，对中国药典2005年版方法进行改进，制订了适合于头孢氨苄有关物质分析的HPLC梯度洗脱法。研究表明，该法准确高效、灵敏度高、专属性强。

简介：槐花为常用中药，系豆科植物槐Sophorajaponical．的干燥花。具有凉血止血、清肝泻火的功效。槐花的性状鉴别自1963年版药典收载以来，历版药典均有收载。1963年版药典性状鉴别项下描述为“花瓣中间有棕黄色须状的雄蕊和1枚圆柱形而弯曲的雌蕊”。由于雄蕊数目不详，1977年版药典进行了修订，描述为：“雄蕊10个，其中9个基部联合，花丝细长。”这种描述一直沿袭到2005年版药典，而这种描述又恰好符合豆科植物刺槐RobiniapseudoacaciaL的花主要性状鉴别特征，而且疏漏了雌蕊的数量。因而，笔者认为在中国药典2005版一部当中，应将其改为：“雄蕊10个，分离，花丝细长；雌蕊1个，圆柱形，弯曲”。这样才能将正品槐花和伪品刺槐花区别开来。现将其主要性状鉴别特征列表（见表1），以供同道参考。

简介：目的：改进化橘红药材中柚皮苷的提取及含量测定方法。方法：化橘红药材超声提取后，用HPLC法测定柚皮苷含量，流动相为甲醇旬．1％磷酸溶液（45：55），检测波长283nm。结果：改变流动相中酸的种类及比例后，化橘红中柚皮苷色谱峰型良好，峰纯度高，符合系统适用性要求。结论：改进的方法样品提取简单、方便、准确，色谱条件适用性好，延长了色谱柱使用寿命，可作为化橘红药材中柚皮苷的含量测定方法。

简介：

简介：国家药典委员会于2009年3月18～23日在京召开了《中国药典》2010年版附录定稿会。本次定稿会不仅邀请了制剂、理化分析、微生物及生物检定专业组（包括兼委）的专家，还邀请了相关专业组主任、副主任及有经验的相关委员和专家参加会议，旨在促进一、二、三部附录之间以及附录与品种之间的协调。与会委员和专家结合收集到的反馈意见对拟增修订的药典附录进行了认真审核，国家药典委员会将根据专业委员会的审定意见，尽快完成汇总整理工作，并向社会各界公示。

简介：介绍了薄层色谱法、高效液相色谱法和气相色谱法在中国药典（2005年版）一部、二部中的应用情况，并与中国药典2000年版收戢情况进行了比较。

简介：本文回顾六版中国药典收载生物制品品目,叙述了生物制品定义沿革、历程及其对人民健康事业的特殊意义,并对今后的发展提出了建议.

简介：尼群地平（Nitrendipine）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解，形成nitrophenylpyridine衍生物。BP2005年版称之为杂质A。分子式如下：

简介：据第五届中国兽药典委员会议讯息,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和