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  • 简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。

  • 标签: 防腐剂 中药合剂 糖浆 应用
  • 简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。

  • 标签: 防腐剂 中药合剂 糖浆 应用
  • 简介:摘要:中药生产工艺工艺工程化与药品质量、生产效率以及药品的安全性息息相关。基于此,本文围绕中药生产工艺工艺工程化进行深入研究。首先,从生产工艺与设备、中药生产原药材质量、中药生产工艺工程化三个方面对中药生产工艺工艺工程化现状进行分析,再提出一系列优化策略,以期提升中药产品标准化、稳定性。

  • 标签: 中药生产 生产工艺 工艺工程化
  • 简介:摘要:随着中药口服液的广泛应用,其质量控制和安全性问题日益受到关注,防腐剂作为中药口服液中的重要添加剂,对于防止微生物污染、延长保质期具有重要作用,然而防腐剂的使用也可能带来一定的安全隐患,因此,建立快速、准确、灵敏的防腐剂检测方法对于中药口服液的质量控制具有重要意义。本文通过分析高效液相色谱-串联质谱法的运行原理、应用优势及测定步骤,对中药口服液中的防腐剂进行高效测定,充分发挥了高效液相色谱-串联质谱法的使用价值,并提出了加强对试验环境的控制力度、优化口服液样品处理过程、充分发挥信息技术的作用、增强操作人员的专业能力等有效方案,由此来进一步提升高效液相色谱-串联质谱法测定中药口服液中防腐剂的有效性。

  • 标签: 高效液相色谱-串联质谱法,中药 口服液 防腐剂
  • 简介:【摘要】目的:分析防腐剂以及温度对24h尿蛋白检测结果的影响。探讨留取24h尿测定尿蛋白加入防腐剂且控制温度的必要性。方法:在同一时间收集20例健康体检者尿蛋白定性为阴性的尿液后,加入不同量的蛋白标准品和大肠杆菌菌液,检测室温保存以及2-8℃保存24h后的尿蛋白水平。采用单因素方差分析探讨含有不同细菌数的尿液不同温度保存24h后清蛋白水平变化情况。结果:添加添加剂后,不同量的菌液标本留取即刻检测结果与24h检测结果无明显差异,P>0.05。低温保存下24小时蛋白浓度与常温保持相比无明显差异,P>0.05。但其中的细菌量与常温相比明显较低,P<0.05。结论:本实验得出,是否添加防腐剂和低温保存不会对24h尿蛋白检测的结果产生较大影响,但常温保存会大大增加样品中的细菌数量,需要引起重视。

  • 标签: 温度 防腐剂 尿蛋白定性检测 保存
  • 简介:摘要:药品颗粒制剂是一种常见的制剂形式,由于其具有高度的控释性、稳定性、便于服用等特点,被广泛应用于临床。对于药品生产企业来说,制备出符合质量要求和规定的颗粒制剂是至关重要的。基于此,本篇文章对药品颗粒制剂生产工艺中的成型方法与工艺流程进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品颗粒制剂 生产工艺 成型方法 工艺流程
  • 简介:摘要:改革后,在我国快速发展的影响下,带动了我国各行业领域的进步。现阶段,中药制药随着市场需求的发展,对工艺技术要求及质量控制要求日益提高。本文从中药制药的工艺现状出发,概述中药制药工艺的优化,从新设备,新剂型等,对我国中药制药制药工艺的优化和发展提出简要分析。

  • 标签: 中药制药 工艺优化
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。

  • 标签: 制药工艺质量 现场管理控制 生产效率 质量检测 员工培训
  • 简介:摘要:中药治疗为我国医疗救助过程中较常用方式之一,其具有作用显著、作用面广、安全性高等特点。其中所使用中药材需经过多道加工程序,前处理包含切制、浸润、炒制、干燥等处理,在此过程中需使用多种处理工艺,近年各种超声波技术、微波技术等发展较迅速,对提高其处理水平具有明显作用。对此本文将主要分析相关处理工艺,旨在促使中药加工水平不断提高。

  • 标签: 中药 前处理 粉碎技术 提取技术 干燥技术
  • 简介:摘要:自古以来,中草药作为中医药的重要组成部分,被广泛应用于临床治疗和保健领域,而醋当归作为常用的中药材之一,具有活血化瘀、调养气血、舒筋活络的功效,在中医药传统理论中占据重要地位,但醋当归与普通当归相比,其现代化炮制工艺与药效作用尚未得到系统化的研究和解析。基于此,文章简要分析了醋当归炮制工艺的历史发展,并对醋当归的炮制工艺、作用药效、食用方法进行了深入研究。

  • 标签: 醋当归 炮制工艺 作用研究
  • 简介:摘要:药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业,也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展,人们对药品生产质量要求逐步提升,以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求,需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究,借此保证药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用方法
  • 简介:摘要:受到制药技术发展的积极影响,人们对药品的质量、性能要求越来越高,为了不断提升我国的制药能力,促进医药产业健康发展,制药工艺的创新显得格外重要。我国多年以来,一直致力于制药工艺的研发、创新,极大地提升了药品生产能力,再加上先进设备的应用,促使我国制药行业的技术水平得到了显著提升。本文首先分析制药工艺创新的重要价值,其次从理论与实践结合、借鉴优秀经验、加强风险管等三个方面深入探究制药工程中创新制药工艺的技术策略,以供参考。

  • 标签: 制药工程 制药工艺 创新技术
  • 简介:摘要:本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨,根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义,阐述了当前固体制剂制药工艺现状,如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等,然后又提出了几点切实可行的措施,主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术,进而实现质量控制,促进固体制剂制药工艺的发展。

  • 标签: 固体制剂制药 质量控制 方法
  • 简介:摘要:随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视,对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中,都存在被微生物污染的风险。所以,为确保药品的质量和用药安全,需要运用微生物技术对药品进行检验,来判断药品的微生物污染程度,进而保障药品的安全,也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效,微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此,文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

  • 标签: 微生物 药物生产工艺 改进策略
  • 简介:摘要:深入探讨了制药工艺中杂质控制与纯化策略的重要性及其实施方法,分析了原料与辅料、生产过程以及药品质量与安全性之间杂质来源与影响的关系。详细介绍了原料与辅料的质量控制、生产过程优化与控制以及杂质在线监测与预警系统等杂质控制策略,还探讨了传统纯化技术的改进和现代纯化技术的创新以及纯化工艺的优化与集成方法。总结了杂质控制与纯化策略在制药工艺中的关键作用和未来发展趋势为制药行业的可持续发展提供了有益参考。

  • 标签: 制药工艺 杂质控制 纯化策略 原料与辅料质量控制
  • 简介:【摘要】目的:缬沙坦(Valsartan)是一款血管紧张素I受体拮抗剂抗高血压类药物,该药物使血管紧张素Ⅱ的I型(ATI)受体封闭,血管紧张素Ⅱ血浆浓度升高,刺激未封闭的 AT受体,同时抗衡 AT受体的作用,从而达到扩张血管降低血压的效果。缬沙坦由瑞士诺华公司研发生产,于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权,缬沙坦胶囊于1996年7月首次在德国上市,商品名为“Diovan”。此后陆续在欧洲、美国、日本上市。2004年诺华制药的子公司北京诺华制药有限公司,将缬沙坦胶囊在中国大陆地产化,并获批上市,商品名为“代文”。缬沙坦是一种口服有效的高选择性的血管紧张素Ⅱ(AT)受体拮抗剂,是目前国际上治疗效果较好的一线抗高血压药物。由于缬沙坦降压平稳、疗效好、安全性强、服药次数小、患者依从性好 ,有较高的临床使用价值。      

  • 标签: 缬沙坦 溶出曲线 一致性评价 处方工艺
  • 简介:摘要:目的:本文旨在探究椭球形片剂薄膜包衣的均匀性工艺及其对片剂生产的影响。方法:通过设立实验组和参照组,对比分析了包衣时间、包衣锅转速和喷雾速率等关键参数对椭球形片剂薄膜包衣均匀性的影响。结果:结果表明,这些参数对椭球形片剂的片间包衣增重均匀性具有显著影响。结论:本研究为优化椭球形片剂薄膜包衣工艺提供了实验依据。

  • 标签: 椭球形片剂 薄膜包衣 包衣均匀性 包衣时间 包衣锅转速 喷雾速率