简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:随着中药口服液的广泛应用,其质量控制和安全性问题日益受到关注,防腐剂作为中药口服液中的重要添加剂,对于防止微生物污染、延长保质期具有重要作用,然而防腐剂的使用也可能带来一定的安全隐患,因此,建立快速、准确、灵敏的防腐剂检测方法对于中药口服液的质量控制具有重要意义。本文通过分析高效液相色谱-串联质谱法的运行原理、应用优势及测定步骤,对中药口服液中的防腐剂进行高效测定,充分发挥了高效液相色谱-串联质谱法的使用价值,并提出了加强对试验环境的控制力度、优化口服液样品处理过程、充分发挥信息技术的作用、增强操作人员的专业能力等有效方案,由此来进一步提升高效液相色谱-串联质谱法测定中药口服液中防腐剂的有效性。
简介:【摘要】目的:分析防腐剂以及温度对24h尿蛋白检测结果的影响。探讨留取24h尿测定尿蛋白加入防腐剂且控制温度的必要性。方法:在同一时间收集20例健康体检者尿蛋白定性为阴性的尿液后,加入不同量的蛋白标准品和大肠杆菌菌液,检测室温保存以及2-8℃保存24h后的尿蛋白水平。采用单因素方差分析探讨含有不同细菌数的尿液不同温度保存24h后清蛋白水平变化情况。结果:添加添加剂后,不同量的菌液标本留取即刻检测结果与24h检测结果无明显差异,P>0.05。低温保存下24小时蛋白浓度与常温保持相比无明显差异,P>0.05。但其中的细菌量与常温相比明显较低,P<0.05。结论:本实验得出,是否添加防腐剂和低温保存不会对24h尿蛋白检测的结果产生较大影响,但常温保存会大大增加样品中的细菌数量,需要引起重视。
简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:【摘要】目的:缬沙坦(Valsartan)是一款血管紧张素I受体拮抗剂抗高血压类药物,该药物使血管紧张素Ⅱ的I型(ATI)受体封闭,血管紧张素Ⅱ血浆浓度升高,刺激未封闭的 AT受体,同时抗衡 AT受体的作用,从而达到扩张血管降低血压的效果。缬沙坦由瑞士诺华公司研发生产,于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权,缬沙坦胶囊于1996年7月首次在德国上市,商品名为“Diovan”。此后陆续在欧洲、美国、日本上市。2004年诺华制药的子公司北京诺华制药有限公司,将缬沙坦胶囊在中国大陆地产化,并获批上市,商品名为“代文”。缬沙坦是一种口服有效的高选择性的血管紧张素Ⅱ(AT)受体拮抗剂,是目前国际上治疗效果较好的一线抗高血压药物。由于缬沙坦降压平稳、疗效好、安全性强、服药次数小、患者依从性好 ,有较高的临床使用价值。