简介:【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。
简介:【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。
简介:摘要:药品临床试验在现代医学研究担当重要角色,它直接涉及到药品的安全性与有效性,尤其是对于公众健康问题有着深远影响。本文就药品临床试验的质量控制与医疗安全进行探讨。本研究首先分析了药品临床试验的基本流程和主要挑战,特别是在研究设计、数据的收集、处理和分析方面。接着,详细介绍了质量控制的重要性,包括其在整个临床试验中占据的关键位置以及对顺利进行药品临床试验的决定性影响。为了保保证医疗安全,我们强调了在试验过程中严格的伦理审查和患者的随访等措施,确保药品临床试验符合最高的伦理标准,同时倡导了医务人员教育培训的重要性,因为他们的专业素养与从业道德直接关系到临床药品试验的成功与否和参试者的安全问题。综上,本研究为药品临床试验的规范管理,提高临床试验的科学可信度和保障患者利益提供了基础理论和实践操作指导。
简介:摘要目的分析研究门诊药物皮肤过敏试验患儿的护理安全管理。方法选取某医院自2012年12月至2013年12月收治的100例药物皮肤过敏试验患儿作为研究对象,对于患儿接受皮肤过敏药物试验过程中护理安全管理措施与方法进行总结分析,并与此前医院门诊收治药物皮肤过敏试验患儿的护理安全管理措施和效果进行对比分析。结果患儿接受药物皮肤过敏实验过程中的护理安全管理效果明显比之前好,患儿护理的安全性得到了很大的保障。结论通过对于药物皮肤试验患儿采取有效的护理安全管理措施,能够降低患儿皮肤试验过程中缺陷问题的发生,在临床中具有积极的作用和意义。
简介:摘要目的为了使青海沙棘三宝胶囊得到广泛的应用,进行青海沙棘三宝胶囊食品安全性毒理学试验研究。方法依据GB15193.1-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和30天喂养试验。结论青海沙棘三宝胶囊无毒、无任何副作用。