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药物临床试验安全责任分属、问题及应对措施

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摘要摘要：药物临床试验是保证药品安全的关键环节。现阶段我国药物临床试验责任体系不够完善，对药物临床试验各参与方的责任进行详细分化，是保证药物临床试验规范、药品安全、药品创新的重点，也是维护受试者安全与权益的基础保障。本文主要从研究者、申办者和药品监督管理部分的责任问题进行研究，并提出完善我国药物临床试验责任体系的有效对策。

DOI 5jogxp6ndv/5688112

作者苏光学刘传皓

机构地区海南海灵化学制药有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2021年9期

关键词药物临床试验问题分析对策研究

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2021年12月07日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）