简介:摘要目的探讨评价可吸收防粘连液的生物安全性。方法取50只昆明小鼠参照《医疗器械生物学评价标准汇编》对其生物安全性评价,分别进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、迟发型超敏反应试验、遗传毒性试验、溶血试验、植入试验、亚慢性毒性试验。结果结果发现该材料无致热性,细胞毒性1级,无急性全身毒性反应,无迟发型超敏反应,无遗传毒性,样品溶血率为3.2%,皮下植入后局部无异常生物学反应;亚慢性毒性试验结果中显示试验组碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、血钾和均低于对照组,肝脏质量指数高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组血常规检查和体质量与对照组均无显著性差异(P>0.05)。结论可吸收防粘连液生物安全性高,但是应用时需要定时检测肝功能,并及时进行保肝护肝治疗。
简介:摘要目的探讨药物分析中原子吸收光谱法的应用情况。方法选择10种含有微量元素或微量元素丰富的药品作为待测样品,分别编号为1~10;采用原子吸收光谱法直接或间接测定10种药品中锌(Zn)、铁(Fe)、锰(Mn)、铜(Cu)、碘(I)等五种重要微量元素的含量,先采用原子吸收光谱仪测定待测元素的样本液,再测定标准液样本,根据标准曲线计算样品浓度。结果各药品样品Zn、Fe、Mn、Cu、I元素检测结果为药品样品1为31.52μg/g、1125.35μg/g、41.02μg/g、23.65μg/g、21.03μg/g;药品样品2为12.03μg/g、71.36μg/g、150.24μg/g、322.08μg/g、22.03μg/g;药品样品3为152.36μg/g、45.69μg/g、152.36μg/g、263.27μg/g、18.67μg/g;药品样品4为132.29μg/g、528.25μg/g、91.25μg/g、102.36μg/g、45.61μg/g;药品样品5为89.06μg/g、257.03μg/g、32.68μg/g、40.08μg/g、28.69μg/g;药品样品6为521.36μg/g、145.26μg/g、182.03μg/g、26.36μg/g、23.35μg/g;药品样品7为72.03μg/g、153.62μg/g、52.12μg/g、96.37μg/g、28.06μg/g;药品样品8为78.31μg/g、91.36μg/g、142.36μg/g、72.56μg/g、18.69μg/g;药品样品9为369.58μg/g、75.36μg/g、132.69μg/g、216.36μg/g、69.15μg/g;药品样品10为128.13μg/g、232.52μg/g、240.36μg/g、158.27μg/g、15.06μg/g。结论药物分析中采用原子吸收光谱法可有效测出Zn、Fe、Mn、Cu、I等元素的含量,进而为药物分析及药理研究提供确切的资料。