简介:摘要:本研究旨在探索医学检验中生化学分析与生物化学方法的发展与改进。我们采用了系统的研究方法,综合分析了相关文献和实验数据。研究结果表明,随着技术的不断进步,生化学分析方法在医学检验中得到了广泛应用和改进。新一代基因测序技术、质谱分析技术以及生物芯片等新技术的引入,使得生化学分析能够更准确、快速地检测生物标志物,并且有助于提高疾病诊断的准确性。此外,新型生化学试剂的研发也为医学检验提供了更多选择和可能性。讨论部分对研究结果进行了进一步的解读,并探讨了未来研究的方向和挑战。总之,本研究为医学检验中生化学分析与生物化学方法的发展与改进提供了重要的参考依据。
简介:摘要:化学制药工艺在杭州民生药业股份有限公司的生产领域扮演着至关重要的角色。在不断追求更高效率的,本研究的目标是探讨化学制药工艺的优化方式,以解决这些问题,以满足市场需求,并提升公司在竞争激烈的制药领域中的竞争力。在竞争日益激烈的制药市场中,产品质量和效率至关重要。通过改进反应条件、减少废弃物的生成以及提高生产效率,公司可以实现更高的生产量,降低资源和能源的浪费。这有助于提高公司的盈利能力,使产品更具竞争力。最重要的是,工艺的优化也与可持续发展紧密相关。这将使公司在制药领域更具竞争力,为患者提供更高质量的药物,也为环境保护和社会可持续发展做出积极贡献。
简介:摘要目的为我国34个常规化学检验项目推荐允许总误差(TEa)、允许不精密度(CV)和允许偏倚(Bias)。方法根据意大利米兰会议最新确定的性能规范设定模式,基于生物学变异(BV)和基于当前技术水平模式导出性能规范。通过Clinet-EQA软件收集参加国家卫生健康委临床检验中心2019至2021年常规化学和脂类分析EQA活动实验室的数据(包括EQA数据和IQC数据)。对于有BV数据的检验项目,将各研究项目EQA数据的“百分差值”、IQC数据的“当月在控CV”分别与基于BV导出的3种水平评价标准比较,计算各年份所有批号的百分差值通过率和CV通过率,当通过率达到80%,则该水平的性能规范满足作为该项目推荐性能规范的要求。对于无BV数据的检验项目或者基于BV导出的3种水平性能规范均无法作为推荐标准的检验项目,则基于当前技术水平来导出推荐性能规范。各检验项目在获得推荐TEa和允许CV后,利用公式|Bias|≤TEa-z×CV导出推荐允许Bias。结果34个检验项目推荐的TEa(CV)%结果如下:K4.7(2),Na4(1.5),Cl 4(1.4),Ca5(2),P9.6(3.9),Glu6.4(2.5),Urea8(3),UA12(4.1),Cre11(3.3),TP5(2),Alb5.2(2.4),TC8.6(2.7),TG13.5(5),HDL-C16.5(4.3),LDL-C20.5(6.2),ApoAⅠ16(5.3),ApoB 17.1(5.5),Lp(a)24.1(10.4),TBil 12.4(5),DBil20(7.3),ALT16(5),AST13.5(4.8),ALP17.5(4.8),AMY13.1(3.3),CK11.3(3.8),LDH11(3.9),CHE13.4(5.3),LIP20(6.9),Fe13.3(5.2),Mg14(4.5),Cu17.9(6.8),Zn15.1(6.4),γ-GGT10(3.3),α-HBDH18(5.8)。利用公式|Bias|≤TEa-z×CV导出34个检验项目允许Bias。结论为34个临床常规化学定量检验项目推荐了符合我国实验室当前检测水平的允许总误差、允许不精密度和允许偏倚。
简介:摘要:在医疗水平不断进步的过程中,化学类药物在我们的医学用药中非常广泛,而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中,为了确保化学药品的使用安全性和有效性,需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻,关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度,这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析,进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况,希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。