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  • 简介:摘要:药物研发中的药效学评价与临床试验研究是确保药物安全性和有效性的关键步骤。通过药效学评价,研究人员可以了解药物的作用机制、药效强度和药物作用的选择性。临床试验研究则包括药代动力学、药效学和毒理学研究,以评估药物在人体内的效果和安全性。这些研究为后续的临床试验提供了重要依据,有助于加速药物研发进程,提高新药上市的成功率。

  • 标签: 药物研发 药效学评价 临床试验前研究 药代动力学 毒理学研究
  • 简介:摘要一直以来,医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情,随着科学技术的发展,我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然而,医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题如开展临床试验的医疗器械产品数量较多,监管职责不明确,临床试验工作缺乏技术性指导,临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题,并立足监管主体给出了解决问题的建议,对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。

  • 标签: 医疗器械 临床试验 监管 存在问题 解决对策
  • 简介:摘要:本文探讨了制药工程中新药研发与临床试验的最佳实践。新药研发的基本概念包括定义与重要性以及基本流程,而临床试验的重要性与阶段涵盖了定义、目的,以及不同阶段的特点。在新药研发前的准备工作中,药物发现与初筛、药物优化与药代动力学研究以及毒理学评估与药物安全性是至关重要的步骤。这些工作为确保新药的安全性和有效性提供了基础。新药研发是医学领域的前沿课题,对改善患者的生活质量和延长寿命具有重要意义。

  • 标签: 新药研发 临床试验 药物优化
  • 简介:摘要:为了确保药物的安全性和有效性,对药物的安全性和有效性进行全面的评估,必须确保药物的有效性和有效性,而对药物进行监测是对药物的有效性和有效性进行检验的一种管理方法。文章通过对临床试验中出现的一些比较有代表性的问题,从临床试验的准备、伦理审查和临床试验的实施等几个角度进行了剖析,找出了这些问题存在的深层原因,从而为临床试验的规范化提供了一些对策。

  • 标签: 体外诊断试剂 临床试验 监督检查
  • 简介:摘要:科学管理医院临床试验药品,是每一家医院共同的需求和努力方向,尤其是对抗肿瘤药物临床试验药品的管理,因为该类药物药品具有高毒性,且价格昂贵,临床应用频率也非常高。本文首先对抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理应遵循的原则进行了阐述,然后从管理制度、实施平台、操作流程三个方面对如何实现抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理进行了探讨。

  • 标签: 抗肿瘤药物 临床试验药品 科学化管理
  • 简介:摘要:文章根据我国医疗器械制药工业的产业背景及临床研究的发展现状,简要分析了我国制药工业产品规划的现状,阐述了在制定制药工业产品规划时应注意的关键问题及应注意的事项,并对评价指标的选择、控制方法的设定、专业人群的选择、法规要求等方面进行了探讨,为医疗器械工业在临床试验中应用提供指导。

  • 标签: 医疗器械 临床试验 方案设计
  • 简介:GJ20011039复杂技术产品的技术性能和经济性能组合优化[刊,中]/赵亮…//工程机械.—2000.31(6).—15~18以当代工程优化的先进技术——广义优化技术为依托,强调了在设计阶段开展产品技术性能和经济性能组合优化分析的重要性,研究了产品的技术性能建模和经济性能建模的过

  • 标签: 军用工程机械 性能建模 技术性能 组合优化 施工机械化 筑路机械
  • 简介:GJ993048多桥油气悬挂全路面起重机的随机振动分析[刊,中]/赵春明…//工程机械.—1998,29(11).—10~12文章应用功率键合图法建立了全路面起重机整机空间立体振动系统模型,并在随机路面下对起重机进行了振动分析。结果表明,与钢板悬挂相比,油气悬挂能够较好地改善起重机

  • 标签: 工程机械 全路面起重机 油气悬挂 功率键合图法 建筑机械 随机振动分析
  • 简介:GJ20053040任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计[刊,中]/张义民…//机械工程学报.—2004,40(8).—100~105将可靠性设计理论与灵敏度分析方法相结合,讨论了具有任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计问题,提山了可靠性灵敏度设汁的计算方法,给出了可靠性灵敏度的变化规律,研究了设计

  • 标签: 可靠性灵敏度 机械零件 任意分布参数 工程机械 相结合 灵敏度分析方法
  • 简介:GJ963043高架链轮行走机构总体参数的优化设计〔刊,中〕/王国彪…∥吉林工业大学学报.—1995,25(4).—80~83文章提出了建立高架链轮履带式推土机行走机构总体参数优化设计的基本关系式和优化设计数学模型,并以D7H为实例对其行走机构的总体参数进行了优化计算。结论如下:优化设计后,D7H行走机构的性能得到了提高。高架链轮的包角减小近3°,改善了链轮

  • 标签: 行走机构 高架链轮 参数优化设计 总体参数 优化设计数学模型 履带式推土机
  • 简介:摘 要:随着经济社会的发展,企业之间的竞争加剧,要想保持市场竞争力,产品必须紧跟社会环境需求,与环境相适应。而要达到这个目的,就必须注重产品的环境试验与可靠性试验,来验证产品的环境适应性和可靠性。本文主要通过介绍环境试验与可靠性试验的基本内容,阐述了环境试验与可靠性试验的区别与联系,同时分析了我国产品环境试验以及可靠性试验的发展现状,对两者的发展方向进行展望,以期促进可靠性的发展。

  • 标签: 环境试验 可靠性试验 发展现状 发展方向
  • 简介:〖摘要〗RPC是活性粉末混凝土(即Reactive Powder Concrete )是继高强、高性能混凝土之后,在90年代中期通过采用常规的水泥等材料开发出的超高强度、高耐久性、高韧性和体积稳定性良好的水泥基材料,是DSP材料与纤维增强材料复合而成的高性能混凝土。RPC盖板即为一种超高强性能盖板。

  • 标签: 〖〗RPC 高强度 耐久性
  • 简介:摘要:近些年新材料、新设备的不断涌现,技术的不断突破,使得混凝土建材相关方面的性能有了明显的提高,混凝土建筑材料主要包含水泥、泥浆、水、集料、添加剂和掺和物等,要想保证混凝土建材相关方面的性能,首先就必须保证其质量,然后做好相关的试验检验工作,严格控制管理混凝土建筑材料的质量,质量不过关对施工的进度、成本和安全等方面都会带来很多问题,现代混凝土企业具备着完整的产业链条,不仅负责新工艺、新技术、新材料的推广研发,还具有原材料进厂检验、混凝土出厂检验、不合格品处置和整理归档等职能,使得混凝土建筑材料在质量方面得到了更好的保障。

  • 标签: 混凝土 试验检测 措施
  • 简介:

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  • 简介:摘要本文对土工试验结果异常问题进行了研究,文章从阐述土工试验的概念入手,进一步介绍了土工试验结果出现异常的具体表现,最后针对工试验结果异常现象进行了原因分析。

  • 标签: 土工试验 结果异常 概念 具体表现 原因分析
  • 简介:摘要:隧道试验检测是指通过在隧道工程建设过程中对隧洞及其周围地层的力学性质、变形特征、应力状态、水文地质特征等进行实验与观测,来判断隧道的稳定性和安全性的方法。目前,隧道试验检测已成为隧道建设不可或缺的技术手段。本文通过研究隧道施工过程中试验检测技术,对隧道工程的质量进行评估和监控,以供参考。

  • 标签: 隧道 试验检测 岩体力学