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  • 简介:由于政策等多种原因影响,虽然国内各大主流连锁已进驻多年,目前湖北市场仍然呈现零散状态,市场竞争不够充分。

  • 标签: 湖北 分散 市场竞争
  • 简介:摘要:目的:通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法:通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究,了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律,为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果:三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装,将0月、6月试验进行加速,与加速试验相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化。经12个月的长期试验考察,与0月相比较,试验要求的相关指标都没有显著变化。结论:通过反复对比试验,试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势,药品稳定性良好,可将有效期暂时确定为2年。

  • 标签: 罗红霉素霉素分散片 稳定性
  • 简介:依据流体动力学平衡体系制备了一种包含尼莫地平固体分散体的新型胃内漂浮缓释系统,提高难溶性药物尼莫地平溶出速率的同时控制其释放,以达到既高效又长效的目的,尼莫地平固体分散体以poloxamer188为载体溶剂一熔融法制备,缓释漂浮片由尼莫地平固体分散体,羟丙甲纤维素,碳酸镁,十六醇等组成,均匀设计法优化处方,较优处方于体内外均显示了较好的漂浮状态,体内同位素示踪研究表明该系统可明显延长体内的滞留时间,而非漂浮片则很快通过吸收部位,饮食对该系统的体内转运有明显的影响,空腹服用将大大缩短该系统的体内滞留时间,统计矩分析表明该系统的相对生物利用度为普通尼莫地平片的四位,体内平均滞留时间为其二倍。

  • 标签: 固体分散体 胃内漂浮缓释系统 尼莫地平 体内转运
  • 简介:目的用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体并考察其溶出特性并对物相进行鉴定。方法采用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体,通过溶出实验对槲皮素溶出率的测定研究固体分散体的溶出性质,利用差热分析(Differentialscanningcalorimetry,DSC)、红外光谱分析(Infraredspectroscopy,IR)、粉末X衍射(X-raypowderdiffractometry,PXRD)、扫描电镜(Scanningelectronmicroscopy,SEM)等方法对其进行物相鉴定。结果槲皮素-PVP固体分散体的溶出速率相对其物理混合物有了明显的改善;溶解实验显示固体分散体中槲皮素的溶解度有了显著的提高;热差分析及粉末X衍射结果表明固体分散体中槲皮素呈非结晶形式;扫描电镜下固体分散体中无槲皮素晶体。结论采用溶剂法制备槲皮素-PVP固体分散体可显著提高槲皮素的溶解度及溶出速度。

  • 标签: 槲皮素 PVP 固体分散体 溶出率
  • 简介:目的:溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标,按现行降脂灵分散片标准检验,存在“溶得出却测不出”的现象,针对此进行方法改进。方法:对溶出度供试液不同过滤法进行比较,并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察。结果:采用离心后上清液,可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰;二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20min,易充分释放。结论:采用改进后的过滤方法及溶解条件,可更加真实地反映药品的质量状况。

  • 标签: 降脂灵分散片 溶出度 滤膜吸附 高速离心
  • 简介:目的考察影响盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对盐酸洛美沙星分散片制剂配方筛选,考察可能影响溶出度的因素。结果按优化配方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论优选配方制备的盐酸洛美沙星分散片溶出度较好,影响溶出度的主要因素为聚维酮k30浓度、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的用量。

  • 标签: 盐酸洛美沙星 喹诺酮 敏感细菌 感染
  • 简介:目的通过制备固体分散物提高西尼地平体外溶出速率。方法以聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)为载体,采用溶剂—熔融法和物理法制备固体分散物。采用差示扫描量热法(DSC)确定西尼地平以无定型状态分散在载体中,并进行了药物体外溶出度的测定。结果固体分散物的体外溶出速率明显高于物理混合物的体外溶出速率。DSC图谱检测能充分说明采用溶剂—溶融法能够形成较好的固体分散物,药物与载体的晶体吸收峰已经消失。结论形成稳定固体分散物后制成制剂,体外溶出度显著提高。

  • 标签: 固体分散物 西尼地平 体外溶出度 体外溶出速率 药物 法能
  • 简介:为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度,并在此基础上研制出其速释制剂,本研究选用PVP(k30)为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物,比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态,并考查了共沉淀物的稳定性。进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选,并按最优处方制备了胶囊剂。比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况。体外实验结果表明,固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物,5分钟的释药量,前者为89%,而后者仅为45%。X-射线衍射实验表明,尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在,并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现。本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质,而以胶囊剂为优,说明压片压力可能影响溶出。速释胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。

  • 标签: 尼莫地平 固体分散体 速释制剂 溶出
  • 简介:患者,男,48岁,既往无药物和食物过敏史,因胃痛、上腹胀1周在我院消化科门诊就医,经胃镜检查,诊断为胃炎。口服枸橼酸莫沙必利分散片5mg(成都大西南制药有限公司,批号080207),每日3次,饭前半小时吞服。患者服药第4天下午感觉周身发痒,臀部及下肢皮肤出现丘疹。患者在家自行口服扑尔敏1片,晚饭前正常口服枸橼酸莫沙必利分散片5mg,约30min患者感觉胸闷、心慌、气短、呼吸困难,

  • 标签: 枸橼酸莫沙必利 分散片 过敏性休克
  • 简介:【摘要】目的:阿托伐他汀钙分散片溶出度测定方法对比研究。方法:筛选介质:蒸馏水、盐酸溶液(pH1.2)、磷酸盐缓冲溶液(pH7.4/6.8),分别采用转篮法、桨法、紫外分光光度法进行测定,对比各测定方法的价值。结果:阿托伐他汀钙分散片精密度良好的检测波长为246nm;溶液于24h内稳定性较好;回收率实验结果发现,平均回收率为:100.34%、99.38%、100.11%,RSD为:0.92%、0.69%、0.29%;相较于转篮法,采用桨法所测的溶出度稍高,且桨法操作更加简单、易行;同一时间点,转速为25r/min的溶出度均最低,转速为50r/min、75r/min的溶出度较高且基本一致。结论:阿托伐他汀钙分散片溶出度测定方法中,介质为水、转速为50r/min的应用价值最高。

  • 标签: 阿托伐他汀钙 溶出度 桨法 转篮法 紫外分光光度法
  • 简介:目的制备塞来昔布(CEL)/介孔硅SBA-15的固体分散体并进行性质研究。方法利用溶剂吸附平衡法制备CEL/SBA-15固体分散体,通过测定表观溶解度考察水溶性,通过热分析(DSC)和溶出试验考察药物溶出行为、药物存在状态及物理稳定性。结果确定了CEL/SBA-15固体分散体的制备方法。固体分散体载药量约37%,溶解度约为原料药的2倍以上,30min内药物的累计溶出就超过90%,药物以非晶状态存在,加速试验6个月溶出和存在状态稳定。结论CEL/SBA-15固体分散体物理稳定性良好,明显提高难溶药物的水溶性和溶出速率,改善药物的口服吸收。

  • 标签: 塞来昔布 介孔硅 固体分散体 溶出度 稳定性 药物动力学
  • 简介:目的:考察苯扎贝特分散片和苯扎贝特普通片的溶出行为,为分散片的质量控制提供新方法。方法:选择测定光程1mm,转速50r/min,采用光纤药物溶出度过程监测仪在228nm处测定苯扎贝特的溶出曲线。结果:苯扎贝特在35.58~234.85μg/ml浓度范围内线性关系良好,日内、日间精密度RSD分别为1.02%、1.24%(n=6),加样回收率符合规定。由实时溶出曲线可见,两种剂型前15min累积溶出百分率有明显差异。结论:光纤药物溶出度过程监测仪能全面、真实地描绘溶出曲线,为分散片的质量控制提供真实、有效的数据及新的实验方法。

  • 标签: 苯扎贝特 分散片 溶出曲线 光纤药物溶出度过程监测仪
  • 简介:目的建立测定黄蜀葵花总黄酮固体分散体中金丝桃苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为HederaC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为360nm,柱温为30℃。结果金丝桃苷的质量浓度在1.1406~72.998μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.01%,RSD为1.94%(n=9)。结论该方法简便易行,结果准确,重复性好,可用于测定黄蜀葵花总黄酮固体分散体中金丝桃苷的含量。

  • 标签: 黄蜀葵花总黄酮 固体分散体 高效液相色谱法 金丝桃苷
  • 简介:目的优化和确定反相高压液相色谱法测定紫杉醇固体分散体中紫杉醇的含量。方法色谱柱为PhenomenexODS3,流动相为甲醇-乙腈-水(40:30:30),流速为1mL·min^-1,柱温为40°C,检测波长为227nm,内标物为炔诺酮。结果在4~40μg·mL^-1度范围内,紫杉醇浓度与紫杉醇/炔诺酮峰面积比之间具有良好的线性关系,r=0.9999。加样回收率为98.42%,RSD为1.19%。结论方法准确、可靠,不但可以用于测定紫杉醇在固体分散体中的含量,也可用于紫杉醇固体分散体溶出度的检查。

  • 标签: 紫杉醇 固体分散体 反相高效液相色谱法
  • 简介:目的制备氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法采用正交设计表L9(3^4)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,氨基葡萄糖的溶出量采用比色法测定,枸橼酸钙的溶出量参照2005年版《中国药典(二部)》葡萄糖酸钙测定方法。结果制备的分散片崩解时间小于3min,符合分散片的各项质量指标。结论氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片质量能达到2005年版《中国药典(二部)》的要求,分散片的溶出速度明显快于市售产品。

  • 标签: 氨基葡萄糖 枸橼酸钙 分散片 制备工艺 崩解时间 溶出度
  • 简介:目的探讨阿莫西林克拉维酸钾分散片联合注射用炎琥宁治疗小儿肺炎的疗效。方法选取100例肺炎患儿,随机分为两组,对照组(48例)在常规治疗基础上给予注射用炎琥宁8mg/kg,加入100mL5%葡萄糖注射液静脉滴注,1d/次;观察组(52例)在对照组治疗基础之上,服用阿莫西林克拉维酸钾片1片/次,2次/d,餐时服用。治疗5~7d。通过治疗后的疗效,咳嗽、肺部湿啰音消失时间、退热时间、肺功能指标及治疗期间不良反应情况,评价阿莫西林克拉维酸钾分散片联合注射用炎琥宁治疗小儿肺炎的疗效。结果观察组有效率92.3%,对照组有效率75.0%,观察组的治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗后,观察组患儿咳嗽、肺部湿啰音消失时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05);退热时间与对照组相比,没有显著性差异。治疗前,两组FVC、FEV1和FEV1/FVC相比,差异无统计学意义;治疗后两组FVC、FEV1和FEV1/FVC均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P〈0.05),且观察组上述肺功能指标高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗期间,两组不良反应率无统计学差异。结论阿莫西林克拉维酸钾分散片联合注射用炎琥宁治疗小儿肺炎具有较好的治疗效果,能显著改善小儿肺炎症状,在抑制炎症的同时提高患儿肺功能,用药安全,值得临床推广使用。

  • 标签: 炎琥宁 阿莫西林克拉维酸钾 小儿肺炎 不良反应
  • 简介:摘要:目的:讨论苯磺酸氨氯地平片与缬沙坦分散片在高血压临床治疗中的应用价值评估。方法:选择2021年6月到2022年6月治疗的高血压患者80例,分为两组,实验组中使用苯磺酸氨氯地平片与缬沙坦分散片,对照组中使用缬沙坦治疗。结果:两组的收缩压、舒张压,血管内皮功能,治疗效果,不良反应发生率相比(P

  • 标签: 苯磺酸氨氯地平片 缬沙坦分散片 高血压
  • 简介:【摘要】目的:研究氟康唑分散片与萘替芬酮康唑乳膏联合治疗体癣患者的临床疗效。方法:抽选 2010 年 9月 ~2011 年 11月在我本科室接受治疗的 60例体癣患者,以自由分组的方式将其分为观察组和对照组,两组患者各 30例。其中观察组患者给予联合治疗(氟康唑分散片联合萘替芬酮康唑乳膏);对照组患者给予单纯的萘替芬酮康唑乳膏治疗。治疗后,比较两组患者的临床效果。结果:比较两组患者的总治疗效率,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义( P< 0.05)。结论:对体癣患者实施氟康唑分散片与萘替芬酮康唑乳膏联合治疗效果显著,值得在临床上应用。

  • 标签: 体癣 氟康唑分散片 萘替芬酮康唑乳膏 联合治疗