简介:摘要:目的:建立尼麦角林的微生物限度检测方法。方法:按照《中国药典》2020版通则1105、1106,通过加入中和剂,采用薄膜过滤法,用pH值7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗过滤,通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在50%~200%之间,大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论:此方法有效地解决了尼麦角林原料非水溶性致前处理困难的问题,并有效的消除本品微生物限度检查内在干扰物的抑菌活性,可用于尼麦角林微生物限度计数和控制菌检测。
简介:摘要 目的:建立熊去氧胆酸胶囊的微生物限度检测方法。方法:按照《中国药典》2020版通则1105、1106,采用平皿计数法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。阴性对照组取稀释剂注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在0.5~2之间,大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论:该方法适用性试验表明所建立方法准确性、有效性及重现性较好,可用于熊去氧胆酸胶囊的微生物限度计数和控制菌检测。
简介:摘要:核酸适配体(Aptamer)是经由指数富集的配体系统进化技术(SELEX)筛选得到的寡核苷酸单链,其化学本质为ssDNA或RNA。适配体可通过自身独特的空间结构特异性识别靶标分子,且具有高亲和力。与传统蛋白抗体相比,适配体具有免疫原性低、亲和力高、特异性强、易于合成与修饰等优势,因此在生物传感、环境监测、食品安全、临床诊断及分析检测等领域均有广泛应用。随着对适配体的研究逐步深入以及生物传感器的不断优化发展,使得二者的结合有了更广泛的实际应用,特别是在检测分析领域。本文简单介绍了基于核酸适配体的生物传感器用于生物大分子、金属离子和小分子等分析领域的应用现状,着重讲述了比色法、荧光法、拉曼光谱法(SERS)、电化学法等主要检测方法。