简介:【摘要】 目的 探讨头孢噻肟酸的合成工艺,优化反应条件,提高产品质量,降低生产成本。从符合一般药典标准到国内外一致性评价要求的不同质量、成本需求出发摸索出相适应的工艺路线。方法 采用7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与AE-活性脂(MAEM)缩合法合成头孢噻肟酸,考察反应溶剂、缩合剂、萃取、结晶溶剂、反应温度、反应时间等因素对反应收率、颜色和纯度等的影响。采用高效液相色谱法(HPLC)对产品进行质量分析。结果 经各方面因素综合考虑,确定最佳合成、结晶工艺条件为:反应溶剂为二氯甲烷,缩合剂为三乙胺,结晶溶剂最佳为乙醇、二氯甲烷。根据不同质量或成本需求反应温度为5-25℃,反应时间为1-3h,结晶温度最佳10-25℃,养晶时间从温度降至10℃后1-2小时。7-ACA与AE-活性脂(MAEM)的摩尔比为1:1.07-1.2。在不同条件下,头孢噻肟酸的收率一般在86%-98%,纯度在93%-98%。结论 本研究论证了多种简便、高效、环保的适应不同需求的头孢噻肟酸合成工艺路线,为不同质量、成本要求的头孢噻肟酸的生产提供了很好的参考。
简介:摘要:目的:建立益气健脾口服液中枸橼酸含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为中谱红ODS-H(250×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1%磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至2.8),流速为0.7 ml/min,采用等度洗脱,柱温为28℃,检测波长为210 nm,进样量为10 μl,进行含量测定。结果:枸橼酸的理论塔板数大于7000,峰面积的RSD为1.9,小于2.0%;枸橼酸浓度在25.31~126.5 μg/mL(R =0.9992)范围内线性关系良好:重复性,色谱条件耐用性的RSD%均小于2.0;平均加样回收率为100.7%,RSD%为1.6;精密度的RSD%为0.4,表明精密度良好。结论:该方法高效简便,准确性、重复性好,耐用性强,可为该款益气健脾口服液对枸橼酸质量控制的提供科学依据,更科学评价和有效控制益气健脾口服液中枸橼酸含量。
简介:摘要:本文旨在介绍小儿复方氨基酸注射液的检验与质量控制方法,以确保药品的质量和安全性。首先,我们详细分析了药品标准与规格,确保其符合国家药典和相关法规的要求;其次,我们制定了一系列有效的检验方法,包括氨基酸含量测定、杂质和污染物检测、pH值测定等,以确保药品成分的准确性和纯度;最后,建立了严格的质量控制体系,包括样品采集和批记录的规范执行,质量标准的制定与验证,以及变更管理程序的建立。研究结果表明,这些方法和体系对于监测和维护小儿复方氨基酸注射液的质量具有重要意义,有助于确保患儿的用药安全和疗效。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:【摘要】目的:探究手术室控制医院感染与监测消毒灭菌的效果。方法:本次以手术室为场所展开研究,研究期限为2022.01~2023.05,以手术室的各类物品、空气以及手术患者作为研究的对象。采取控制医院感染和监测消毒灭菌等方式对手术室展开干预,并在干预前后对伤口感染率和灭菌合格率等进行检验和比对,两项指标采样数均为200例。结果:经经验干预后手术室的消毒物品、空气等合格率均高于干预前(P<0.05);但干预前后灭菌物品合格率差异较小(P>0.05)。经经验干预后患者的轻度、中度、重度等切口感染率均低于干预前(P<0.05)。结论:手术室实施控制医院感染与监测消毒灭菌干预后,既能提升灭菌的效果,又能减少感染率,可保障手术的安全性,有借鉴优势和推广价值。
简介:摘要:目的:探究复方甘草酸苷联合糠酸莫米松对儿童寻常型白癜风的治疗效果。方法:研究时间为2022年1月-2022年12月,研究对象为此期间我院收治的86例儿童寻常型白癜风患者,通过随机数表法分为2组(43例/组)。对照组使用糠酸莫米松治疗,观察组使用复方甘草酸苷+糠酸莫米松治疗。对不同治疗方式效果进行对比。结果:血清指标,治疗后观察组IL-17、TGF-β指标分别为(14.33±1.55)ng/L、(582.26±102.48)ng/L,对照组同指标分别为(19.26±4.18)ng/L、(490.16±92.11)ng/L,观察组IL-17指标低于对照组,TGF-β高于对照组(P<0.05),有统计学意义。治疗有效率,对照组83.72%,观察组97.67%,对照组低于观察组(P<0.05)。不良反应总发生率,对照组20.94%,观察组23.26%,2组差异不明显(P>0.05),无统计学意义。结论:使用复方甘草酸苷联合糠酸莫米松对儿童寻常型白癜风患者进行治疗,可以提高治疗有效率,有利于促进患者血清指标恢复,具有较高临床使用价值,可推广使用。
简介:【摘要】:目的 分析、探究马来酸曲美布汀片与枳术颗粒治疗功能性消化不良的临床成效。方法 以我院2020.1-2020.12月期间收治的80例功能性消化不良患者为研究对象,根据随机数表法将所有患者分为对照组与观察组,两组各有40例,对照组接受马来酸曲美布汀片治疗,在此治疗基础之上额外为观察组患者加用枳术颗粒,观察两组患者的临床治疗成效及负性情绪改善情况。结果 经对比后发现,两组临床症状均有改善但观察组的治疗成效更优于对照组(P<0.05);经对比后发现,两组负性情绪均有改善但观察组的改善幅度优于对照组(P<0.05)。结论 针对功能性消化不良患者,可在马来酸曲美布汀片的治疗基础之上,为患者提供枳术颗粒进行联合治疗,联合治疗方案不仅仅可以提高临床治疗的整体成效,还可以改善患者因疾病问题而出现的负性情绪,值得在临床治疗中进行应用与推广。
简介:【摘要】目的 探究穴位贴敷联合冰柠檬酸刺激在脑卒中后吞咽障碍患者中的应用效果评。方法 选取2021年1月至2022年12月于我院神经内科接受治疗的86例脑卒中后吞咽障碍患者为研究对象,依据随机数字表法分组,每组各43例。对照组接受常规护理,观察组在对照组的基础上接受穴位贴敷联合冰柠檬酸刺激。比较两组患者的吞咽功能、神经功能及护理效果。结果 干预前,两组患者的吞咽功能、NIHSS评分比较,无显著差异(P>0.05);干预后,两组患者的吞咽功能、NIHSS评分均明显降低,且观察组均显著低于对照组(P均<0.05);干预后,观察组的护理有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论 穴位贴敷联合冰柠檬酸刺激可有效改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能及神经功能,提高护理效果。
简介:摘要:目的:针对阿莫西林-克拉维酸钾以及阿莫西林药物在临床上的不良反应进行分析。方法:选择2022年3月至2023年2月接诊的200例接受阿莫西林治疗的患者为对照组研究对象,200例接受阿莫西林-克拉维酸钾的患者为观察组研究对象。结果:与对照组患者相比,观察组患者出现不良反应问题的概率整体更高。结论:患者在使用阿莫西林-克拉维酸钾药物的过程中,相比于应用阿莫西林药物来说出现不良反应的概率整体更低,治疗中具有更高的安全性。
简介:摘要:目的:针对阿莫西林-克拉维酸钾以及阿莫西林药物在临床上的不良反应进行分析。方法:选择2022年3月至2023年2月接诊的200例接受阿莫西林治疗的患者为对照组研究对象,200例接受阿莫西林-克拉维酸钾的患者为观察组研究对象。结果:与对照组患者相比,观察组患者出现不良反应问题的概率整体更高。结论:患者在使用阿莫西林-克拉维酸钾药物的过程中,相比于应用阿莫西林药物来说出现不良反应的概率整体更低,治疗中具有更高的安全性。
简介:摘 要:生产环境是保证药品质量的关键环节之一,尤其是药厂的洁净区,因为药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。本文主要讲述药厂洁净区环境的监测,以及运用风险评估理论,处理好药厂洁净区环境的关键点,以便提高和确保药品的质量生产。