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  • 简介:摘要:GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则,药厂需将生产流程与管理手段充分结合,在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则,使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高,药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据,根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况,提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求,并提出药品生产管理的GMP策略。

  • 标签: GMP设计 药厂 生产管理
  • 简介:摘要:风险管理在药品生产过程中起着至关重要的作用。随着人们健康意识的增强,以及药品市场的不断扩大,药品生产过程中的风险管理已成为一个不容忽视的课题。风险管理是指在药品生产过程中,对可能存在的危险因素进行识别、评价、控制和监控,从而保证药品生产的安全性、可靠性和一致性。本文主要从药品生产的角度出发,对药品生产中存在的风险进行研究分析,并提出相应的风险管理策略,希望能够促进我国药品生产质量的提升。

  • 标签:  药品生产管理 风险管理 研究
  • 简介:摘要:药品的安全和人们的生命安全息息相关,通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位,本文通过对风险管理概念的描述,对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。[4]

  • 标签: 药品 生产管理 风险
  • 简介:摘要:药品作为一种特殊的商品,对人民的生命健康起着非常重要的作用,如果药品质量出现问题,那无异于谋财害命。近年来随着人民生活水平的提高,人们对医药化工的人们对药品生产行业的质量安全问题越来越重视,药品生产管理企业已经建立起完备的生产管理规范,但随着社会的发展,我国的药品质量管理仍有较大的进步空间,本文就医药化工的安全生产管理进行分析,并提出一些相关性的参考策略。

  • 标签: 医药化工 安全生产管理
  • 简介:摘要:现代人对于健康的重视程度越来越高,对于医疗技术的发展越来越看重,各种疫苗被逐步研发出来。疫苗,作为一种特殊的药物,在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错,都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状,本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考,对可能出现的问题提出相应的解决对策,旨在为相关的研究提供理论依据。

  • 标签: 疫苗 管理 生产 研究
  • 简介:摘要:在社会快速发展的背景下,药品质量安全不仅影响着人们的身体健康,也对企业的经济效益以及企业形象产生着深远影响,虽然我国对药品质量安全非常关注,一直致力于规范医药市场,但仍然还有层出不穷的药品质量安全问题。这使人们的身体健康承受着巨大威胁。本文我们就基于质量风险管理在药品生产管理中的具体应用策略展开了分析,希望能够从生产环节抓起,从源头提升药品安全,有效保障人们的身体健康。

  • 标签: 质量风险管理 药品 生产管理 运用
  • 简介:摘要:将风险管理应用于药品生产管理,不仅能保证药品质量,而且能保证公众的健康和安全。随着全球医药市场规模的扩大以及药品技术的快速发展,药物安全性问题也越来越受到人们的重视。因此开展风险管理在药品生产管理中的应用研究,对提高药品质量、保障消费者健康、促进社会和谐等方面具有重要的现实意义和深远的社会价值。

  • 标签: 药品生产管理 风险管理 应用研究
  • 简介:摘要:药品委托生产体系的建立,能够有效避免在药品生产过程中可能出现的一系列生产运营及药品质量等重大问题。药品委托体系的构建需要符合相关法律法规、相关管理法规以及药品生产质量的要求,并根据委托生产注册批件的相关要求。为了保证药品委托生产规程的合法性、规范性以及药品质量,需要结合药品委托生产文件、流程以及管理条例等,创建合法、规范以及高效的药品委托生产管理体系,以保证药品生产工作的安全、稳定发展。本文以创建药品委托生产管理体系为主要目标,分析药品委托生产管理体系创建的有效措施,充分发挥药品委托生产管理工作的作用,以保证药品生产的质量。

  • 标签: 持有人 药品委托生产 管理体系 创建
  • 简介:摘要: 目前,我国的经济在快速发展,社会在不断进步, 药品的安全和人们的生命安全息息相关,通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位,本文通过对风险管理概念的描述,对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。

  • 标签: 药品生产 风险管控 优化措施
  • 简介:摘要: 文章首先剖析了加强中药饮片生产和行业管理的重要性,然后提出了稳定中医药产品质量,加强临床疗效的几点关键方法。

  • 标签: 中药饮片 生产管理 中医药产品
  • 简介:摘要:改革后,随着科技的快速发展,带动了各领域的进步。化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料药生产质量不合格。化学原料药新型设备的开发、应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料药生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料药生产管理水平。

  • 标签: 化学原料药 新型设备 生产管理模式 优化
  • 简介:【摘要】在生产生化原料药的过程中,需要对其中的一些成分进行提纯,从而可以生产出成品,也就是生化原料药。但是在实际生产过程中,有很多因素会影响到成品的质量,这些因素对生化原料药的生产造成了很大影响,为了保证生化原料药的质量,就需要加强对其质量控制。本文主要分析了生化原料药生产管理中的监测技术,然后就如何加强对生化原料药生产管理中的质量控制进行分析。

  • 标签: 生化原料药 生产管理 质量控制 监测技术
  • 简介:摘要:由于最近新冠疫情的传播与蔓延,中医在这次的抗战疫情过程中起着至关重要的作用,从而我国中药行业又随之再度崛起,那么对于中药的研发与生产就需要更加严格的把控,本文针对构建中药生产信息化管理系统的意义以及具体规划进行探讨,主要围绕中药生产信息化管理系统的外部规划、中药生产信息化管理系统的内部计划进行分析。

  • 标签: 中药生产 信息化管理 系统构建
  • 简介:摘要:随着生物技术的不断进步与创新,生物制药已经成为医药行业中一个重要的分支,且生物医药作为一种具有针对性和有效性的新型药物,已成为当今制药行业的研究热点。然而生物制药生产工艺复杂、生产环境复杂、操作条件苛刻,而生产线监控系统至关重要,所以建立一套高效、准确的生物药品监督体系非常重要,不仅可以保证生物药品的质量与安全,而且可以提高制药企业的经营效率,促进企业的持续发展,所以探究如何提高药厂管理水平有着重要意义。

  • 标签: 生物药品 生产线监控系统 药厂管理水平
  • 简介:【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作,而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关,但无论是何种工艺,灭菌系统都是其必不可少的环节,同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此,为了保证灭菌系统的安全可靠,笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究,首先阐述了无菌药品的基本概念,然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计,希望能为有关人员提供参考。

  • 标签: 无菌药品 生产车间 灭菌系统
  • 简介:摘要:对生产企业而言,质量管理与成本管理管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点,是基于全面质量管理而产生的新概念,其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动,在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品,事关人民群众的身体健康与生命安全,质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来,随着我国医药管理体制的不断改革,药品的市场化程度也在不断提升,药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时,尽可能地控制成本投入,已成为企业提升利润,实现战略发展的关键环节。对此,质量成本管理有着重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量成本管理 策略
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要:伴随社会居民生活条件的不断改善,人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源,药品的生产质量必须受到严格控制。因此,当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理,确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性,随后对质量管理的优化策略提供几点建议,以供参考。

  • 标签: 药品生产 质量管理 影响因素
  • 简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

  • 标签: 药品生产,质量,风险管理,研究,GMP