简介:摘要:对生产企业而言,质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点,是基于全面质量管理而产生的新概念,其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动,在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品,事关人民群众的身体健康与生命安全,质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来,随着我国医药管理体制的不断改革,药品的市场化程度也在不断提升,药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时,尽可能地控制成本投入,已成为企业提升利润,实现战略发展的关键环节。对此,质量成本管理有着重要的作用。
简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。