简介：[摘 要]目的：收集分析了2022年度年度海南省药品生产许可现场检查的情况，以期对药品生产企业提升药品质量管理水平，切实履行好对药品安全责任提出参考，同时为监管部门监管工作提供技术依据。

简介：【摘要】目的：探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策，以期夯实注册人主体责任，提升风险管控能力，保障产品质量安全有效。方法：汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论：通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题，发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多，存在一定的风险隐患，也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议，进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

简介：摘要：

简介：[摘 要]目的：分析 2022年海南省医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的情况及在日常监督检查中发现的问题，为监管部门在制定年度日常监督检查计划和采取监管措施提供参考。

简介：摘 要：目的：对海南省药品上市许可持有人委托生产现场检查情况进行汇总分析，为海南省药品上市许可持有人委托生产监管提出建议。

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简介：[摘要]目的：分析黎族地区与汉族地区慢性牙周炎患者龈下菌斑中牙周致病菌的差异。方法：应用以16SrRNA为基础的聚合酶链反应（PCR）技术，检测黎族、汉族地区的慢性牙周炎（CP）患者和牙周健康（PH）者龈下菌斑中6种牙周可疑致病菌，包括牙龈卟啉单胞菌（P.gingivalis）、福赛坦氏菌（T.forsythia）、齿垢密螺旋体（T.denticola）、伴放线放线杆菌（A.actinomycetemcomitans）、中间普氏菌（P.intermedia）和具核梭杆菌（F.nucleatum）。结果：黎族CP组P.gingivalis、T.forsythia、T.denticola、A.actinomycetemcomitans、P.intermedia、F.nucleatum检出率分别为：90%、100%、80%、60%、85%、85%，明显高于PH组（P

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