简介：

简介：摘要：随着近年来我国民众审美意识有所提升，使得化妆品行业迅速发展。而消费者在使用不同品牌化妆品时，由于质量参差不齐，导致质量安全问题时有发生。皮肤过敏、色素沉着、干裂、肿胀、瘙痒等均为常见化妆品不良反应，严重时还可能导致消费者皮肤以及器官病变。对此，相关监管部门应当积极利用现有资源，建设化妆品不良反应监管网络体系以及监管信息平台，为广大消费者使用化妆品保驾护航。

简介：摘要目的为中药注射剂说明书的编写、使用合理化提供参考方法。方法通过查阅文献，总结近些年有关中药注射剂说明书中存在的问题，对这些问题进行汇总和简单探讨。结果现中药注射剂说明书存在本身编写错误、标注内容不详实、用语不规范等问题，导致其存在安全隐患。结论完善说明书内容、规范用语、确保说明书的严谨性是规范中药注射剂说明书，减少其不良反应的必由之路。

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简介：摘要：本论文深入探讨了汞超标化妆品对人体健康的危害，包括神经系统、皮肤、肾脏和胎儿发育方面的影响。法医临床鉴定在确认损害与化妆品中汞的关联性方面发挥重要作用，提供科学证据以维护受害者权益。为保障公众健康，需要综合措施，包括监管强化、消费者教育和预防措施的强调。只有这样，才能有效降低化妆品中汞超标的风险。

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简介：【 摘要 】 目的：探究超药品说明书的用药情况分析及对策。方法：选取 2016 年 2 月 ~2017 年 12 月医院的出院患者的用药医嘱，需按照药品说明书严格的进行相关的审核工作。结果：有 721 条超说明书用药的医嘱，占据总医嘱数的 2.21% （ 721/32617 ）。结论：超说明书用药类型包括用药类型、用药剂量、用药途径等，需针对存在的问题提出有效应对对策。

简介：【摘要】 目的 观察有毒有害物质对儿童化妆品的质量影响。方法 通过对儿童化妆品300批次中的二噁烷、斑鳌素、水杨酸、硼酸盐、硼酸、多聚甲醛等有害有毒物质的检测，分析大连市儿童化妆品的质量状况，分析问题儿童化妆品的危害，对其提出针对性消费、监管、生产建议。结果 本次研究检查，汞的检出率为2.7%；砷的检出率为18.1%；铅的检出率为2.0%；此次检查结果均为超出我国的限量要求，但欧盟对于汞、砷、铅的限量要求为低于1mg/kg、低于2mg/kg、低于10mg/kg，其中对照有砷含量超过4批次超出欧盟限量要求；《化妆品卫生规范》中（2007年版）规定，微生物指标的标准限量要求为铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、粪大肠杆菌均不得检出，酵母菌和霉菌低于100cfu/g，菌落总数低于500cfu/g；本次检查出现两种样品的菌落总数超标，分别为洗发露、祛痱粉。结论 大连市痱子粉、洗发露儿童化妆品中有毒有害物质超标，需要进行加强监管。

简介：摘要：随着社会经济的发展，人们的收入水平也不断得到提升，群众对于化妆品的需求也愈发旺盛。但就当前化妆品的原材料采购、生产、经营、使用等各环节来说，仍可能存有潜在风险。在化妆品行业快速发展的今天，产品质量会存在良莠不齐、鱼目混杂等情况。对此，加强产品质量检验水平、提升化妆品安全监管意识尤为重要。为了提升我国化妆品质量安全水平，满足人民日益增长的产品需求，本文从化妆品的质量检验及安全监管方面出发，分析化妆品质量存在问题的原因并提出解决办法，以期为我国化妆品行业健康发展提供依据。

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简介：摘要目的对监管监测部门化妆品不良反应监测工作进行调研。方法采取自填式问卷，以山东省157个监管监测单位未调研对象。结果问卷回收91.72%。并依据不同的监测形式，不同的领导重视程度，不同的人员和经费情况，不同的报告收集情况来了解监管监测单位化妆品不良反应的监测现状。结果73%的监管监测单位以不同形式开展了化妆品不良反应监测工作，主要形式是建立哨点、制定制度、督导检查和宣传培训。结论现阶段开展工作存在的主要问题是基层不够重视、经费人员缺乏。

简介：摘要：现如今，关于化妆品安全监督与群众安全消费需求持续升高，化妆品不良反应检测在减少化妆品上市风险方面发挥出重要作用。通过收集、整合、评估化妆品不良反应系统时，可掌握化妆品的安全程度，以免诱发化妆品质量问题，对使用者的身体安全带来不利影响。但是，我国对化妆品不良反应检测工作还处于初步探索时期，怎样提高报告数量和质量效率也是研究者深入思考的课题。医疗组织在我国化妆品不良反应检测信息采集中发挥着重要作用，医院实时记录的数据也为化妆品不良反应检测与研究提高重要参考依据。特别是医疗组织保存医疗实践中许多原始信息，可为上市后化妆品安全性研究提供数据保障。

简介：摘要：近年来，随着我国化妆品行业和产业的快速发展、化妆品监管思路和理念发生了很大的变化，政府针对我国监管现状发布了一系列的法律规范。随着越来越多的化妆品监管规范文件的发布和实施，我国化妆品安全监管进入了一个新时代。如何进一步实施人才为中心，实施“四个最严”和“优化营商环境”的要求，顺利通过过渡时期，本文针对我国化妆品安全监管的现状进行分析，提出加强化妆品安全监督的策略，对于确保产品质量，确保公众健康，促进化妆品行业高质量的发展具有重要的意义。

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简介：摘要：为深化医疗体制改革和完善药品价格形成机制，2019年国务院办公厅发布了《全国药品集中采购使用试点方案》，在中国大陆11个城市实施了第一批国家药品集中采购(NCDP)试点政策(即“4+7”政策)，相关文件规定进入集采目录的药品应当通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着国家不断出台和完善一致性评价工作相关政策，仿制药在临床用药中逐渐占据主导地位。因临床用量巨大，集采仿制药的安全性评估尤为重要。基于此，对集中采购仿制药说明书一致性评价与风险评估进行研究，以供参考。

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简介：【摘要】目的：对门诊药房中成药说明书中儿童用药及药物相互作用的标注情况进行分析。方法：收集我院门诊药房的72种中成药的说明书，对不同中成药中关于儿童用药及药物相互作用的标注情况进行统计。结果：72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，以“与其他药物同用可能发生相互作用，详询医师、药师”占比最高，为60.87%，其余标注内容的表述也大都无明确信息，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。结论：中成药说明书中关于儿童用药的标注率总体偏低，特别对于药物相互作用的标准存在比较严重的缺失，在儿童合理用药过程中存在极大风险。

简介：【目的】规范厂家药品说明书的内容,科学指导患者合理安全用药,有效降低药品不良反应/事件。【方法】采用方便整群抽样方法,对某三级综合医院208名成年内科住院患者开展问卷调查,主调查患者对药品说明书中适应证、禁忌证、不良反应等24项内容的关注度,统计数据进行χ~2检验;随机抽样450份药品说明书,对说明书内容存在的问题缺陷进行统计描述。【结果】18~59岁和60岁以上两个年龄组的患者均对药品说明书的用法用量、有效期、适应证、不良反应、注意事项、禁忌证、药品名称关注度较高,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）;18~59岁内科患者对药品过量、性状、警示语、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药的关注度高于60岁以上内科患者,两组间差异具有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）;药品说明书中标注不全问题主涉及药品的禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、儿童用药等8项内容。【结论】首诊医师应科学指导患者正确使用药品说明书,老年患者应尽可能选用说明书内容齐全的药品,药政部门应进一步规范药品说明书内容,以保证患者用药安全。

简介：摘要基层临床超说明书用药情况比较多，主要由于医患之间药品安全用药信息不对等，医师对药品适应症掌握不够，及对超说明书使用所存在的医疗、伦理、法律风险认识不足等原因。针对基层临床不规范超说明书用药存在的风险进行探讨，提出相应对策，以期促进基层临床规范合理安全用药。