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110 个结果
  • 简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。

  • 标签: FDA  ANDA  简略新药申请
  • 简介:为了进一步贯彻执行,在各级医疗机构中推行科学、合理的用血技术,避免由输血引起的法律纠纷,笔者对2003年收取的1980分输血申请单的书写情况进行了分析,现报告如下.

  • 标签: 输血申请单 书写
  • 简介:[摘要]目的:分析患者委托他人申请复印病历的现状并提出解决对策,旨意为相关人员的在研究工作提供参考资料。方法:选择2020.10.1~2021.8.31本院住院患者/家属2300例为研究样本。使用问卷调查的方式,分析患者委托他人申请复印病历的现状。结果:受试者针对复制病案需提供患者身份证原件的知晓率占47.00%,男性高于女性,P<0.05;21~40岁比其他年龄段人群知晓率高,P

  • 标签: []病患代理人 复印病历 委托 身份审核
  • 简介:[摘 要] 索拉非尼(Sorafenib),是首个上市的口服多激酶抑制剂,用于晚期肾细胞癌的治疗。本文从专利申请量趋势、专利申请产出国和申请人分布等三个角度,对索拉非尼相关专利申请状况进行了分析,并从化合物、晶型、用途等四个方面对索拉非尼专利技术进行了介绍。

  • 标签: [] 索拉非尼 肾细胞癌 肝细胞癌 专利分析
  • 简介:目的实施新的临床用血申请分级管理制度,评价临床用血申请分级审核的监管效果。方法对2013年7月~2014年6月5476张临床用血申请单进行质量审核,按照PDCA循环原理重新修订和实施医院临床用血申请分级管理制度,HIS系统建立主治或以上专业技术职称医师开具临床用血电子申请自动授权管理,输血科建立临床用血申请单全面质量审核及实时记录,定期统计分析、上报、公示临床用血申请分级审核签字情况,实施全医院临床用血申请分级管理的综合质量目标控制。结果临床用血申请上级医师审核签字合格率大于96.97%;临床用血申请单科主任审核签字合格比例由22.97%上升到95.00%(P〈0.01);医务处审核签字合格率由88.00%上升到95.00%。结论执行新的临床用血申请分级管理制度可显著改善质量,有利于临床合理用血水平的提高。

  • 标签: 输血 临床用血申请分级管理 质量监管
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  • 简介:目的建立灌肠液I有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别秦皮、红花、苦参、大黄;运用高效液相色谱法测定大黄素的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好;含量测定结果准确,大黄素的平均回收率为99.5%,RSD为0.53%,n=5。结论本方法可有效的控制灌肠液Ⅰ的质量。

  • 标签: 灌肠液Ⅰ号 薄层色谱法 HPLC
  • 简介:摘要 长春碱类生物碱是重要的细胞周期特异性抗肿瘤药物,本文着眼于涉及长春碱类抗肿瘤化合物的重要专利申请,对长春碱类抗肿瘤化合物的专利技术进行梳理。

  • 标签: 长春碱 肿瘤 专利
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  • 简介:自1993年2月,我们采用痔疮Ⅰ治疗痔疮和肛裂共434例,随访410例,疗效显著。434例中男307例,女127。年龄11~73岁。病程6个月至12年。痔疮Ⅰ制备用赤芍15g。芒硝5g,天花朴10g,乌梅10g。鱼腥草15g,穿心莲15g,加水500ml。制备成100ml,治疗时常规局部消毒,将痔疮12ml注射到痔疮内;

  • 标签: 治疗 痔疮 肛裂 疗效观察 天花 赤芍
  • 简介:摘要目的分析自拟中药专利药物治疗银屑病的整体效果。方法选择2014年3月-2017年3月我院收治的银屑病者450例为研究对象。对其使用自拟中药专利药物治疗,分析治疗效果以及治疗前后皮损评分。结果经过为期3周治疗后,痊愈112例,显效201例,有效134例,无效3例,总治疗有效率为99.33%。相较于治疗前而言,治疗后患者的鳞屑、浸润、潮红以及瘙痒分数显著降低,p<0.05.结论对于寻常型银屑病者,使用具有活血化瘀、清热解毒,破瘀行气的专利中药组方治疗,临床效果显著,值得进一步推广使用。

  • 标签: 中医药 清热解毒 寻常型银屑病 临床价值