简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策

简介：摘要：无论何种类型的企业，成本控制都是必不可少的。任何情况下，降低成本都将为企业带来更高的利润，有助于企业抵抗内外压力，是维持企业运营的重要保障。不仅如此，成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固，进而提高产品创新质量，为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发，对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论，以供参考。

简介：摘要：我国医药行业虽然取得了阶段性的发展，但是在药品生产方面还存在一些问题，影响着药品质量，所以加强药品的质量监管工作是十分重要的。本文就药品生产企业质量管理问题展开分析，并提出相应的改进策略。

简介：摘要：随着现代医学技术的不断发展，治疗各类疾病且有不同疗效的药物层出不穷，虽然民众得益于新型药物治疗，但是同样面临药物质量存在的隐性风险，因此新时代下药检工作得到了重视，药品生产企业在研发、生产与售卖药品的过程中也需要进行统计分析、质量检查，在相关法规与政策的监督下规范生产流程、优化资源配置，最大程度上为药品质量提供保障。在此研究背景下本文将分析统计与质量工具在药品生产中的应用意义，并列举多种实践应用方法，以供参考。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘 要：制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此，文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前，制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主，针对上述问题，文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议，旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

简介：

简介：摘要：化工产品的生产与使用，更是在一定程度上反映了人类社会的文明程度。但是凡事都有两面性，化工产品在为人类的日常生活提供方便的同时，也存在着一定的安全隐患。人类应充分利用化学工业所能带来的利益，并合理地预防因化工生产可能造成的危害。本文对化工生产中的安全事件进行统计、分析，探讨其产生和发展的规律，对其成因进行重点分析，并提出了具体的防范措施，以期逐步提升化工企业的安全管理水平。

简介：摘要：在医疗行业发展过程中，药品质量具备重要意义，反观质量风险管理过程，以全过程质量风险管理为主，贯穿于整个医疗药品的生命周期。因此，质量风险管理方式应用，属于是药品生产企业GMP实施的关键环节，相关管理者应做好各环节分析和控制工作，避免产品质量出现问题。本文以实际工作开展情况为出发点，对药品生产领域推行风险管理的内容进行总结，并根据相关问题，论述了质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的具体应用。

简介：摘要：我国医疗药品行业的快速发展，要求制药企业的产能也不断提升。提升产能的过程中，如何在保证产品质量的前提下，开展药品生产活动，成为制药行业重要的研究课题。本文从多个不同角度分析药品生产过程中可能导致污染的因素，提出控制药品生产过程中污染的具体措施。

简介：[摘 要]目的：分析 2022年海南省医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的情况及在日常监督检查中发现的问题，为监管部门在制定年度日常监督检查计划和采取监管措施提供参考。

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简介：摘要：药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险，如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。这些风险可能导致药品的质量下降，甚至对患者的健康造成威胁。本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析，旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险，确保产品质量和安全性。

简介：摘要：伴随社会居民生活条件的不断改善，人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源，药品的生产质量必须受到严格控制。因此，当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理，确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性，随后对质量管理的优化策略提供几点建议，以供参考。

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简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

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简介：摘要：制药生产设备是制药企业的核心资产之一，对于保障产品质量、提高生产效率具有重要意义。然而，随着设备的长期运行，其存在着逐渐老化、损耗加剧的问题，如果不能进行有效的日常管理与维护，不仅会影响设备的正常运行，还可能导致产品质量下降甚至生产中断。因此，建立科学的制药生产设备管理与维护体系势在必行。本文将深入研究制药生产设备的日常管理与维护，以期为制药企业提供科学、高效、可行的管理策略，进而增强制药企业的竞争力。

简介：摘要：无论是疫苗的常规免疫或者是大流行下的疾病控制，疫苗对人类的文明发展做出了不可估量的贡献。随着科学技术的发展和对病原菌的认识提高，疫苗的生产也经历的几次技术革命，以减毒活疫苗、灭活疫苗为主的的第一次技术革命；以病毒载体疫苗、基因工程疫苗、多糖结合疫苗为代表的第二次技术革命；以核酸疫苗（包括DNA疫苗、mRNA疫苗）为代表的第三次技术革命。研发热度比较高的转基因植物疫苗或将成为新一代疫苗技术革新。