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  • 简介:摘要:化工企业为我国发展作出了积极的贡献,尤其是医药化工生产企业,在国民经济发展中扮演着非常重要的角色,在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性,导致化工生产中的质量问题频现,若是未能及时处理,将会引发医疗安全问题,所造成的损失无法估量。鉴此,需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理,强化医药化工企业生产的安全性。

  • 标签: 医药 化工生产 质量管理 路径
  • 简介:摘要:现代科技的更新换代下,医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快,同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行,药品技术专业也开始得到社会各界,尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准,相关研究成果较为匮乏,很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述,期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

  • 标签: 药品生产 技术转移 法规要求 常见问题 监管
  • 简介:【摘 要】目的:分析全程责任制助产护理模式应用于产妇自然生产的效果。方法:抽取2021年1月-2022年1月于本院自然生产的106例产妇,任意编号法划入实验组与常规组(n=53)。常规组应用常规护理模式,实验组应用全程责任制助产护理模式,比较两组产妇的分娩情况。结果:实验组产妇的第一产程、第二产程及第三产程时间均相对较低,显著优于常规组产妇(p<0.05)。实验组、常规组产妇的护理满意率分别是98.11%、84.91%,实验组的护理满意率相对较高(p<0.05)。结论:全程责任制助产护理模式在产妇自然生产中的应用,有利于缩短产妇产程时间,提升其护理满意率,适合临床应用。

  • 标签: 全程责任制 助产护理模式 产妇 自然生产
  • 简介:【摘要】目的:考察不同厂家麦芽糖对静注人免疫球蛋白(pH4)产品质量的影响。方法:使用两个厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白(pH4)分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测,进行质量可比性研究,研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、麦芽糖含量、激肽释放酶原激活剂(PKA)、无菌检查、热原检查等。结果:两个厂家麦芽糖生产的静注人免疫球蛋白(pH4)各项指标均合格,A、B厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白(pH4)产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求,质量指标无显著性差异。结论:A、B厂家生产的麦芽糖均可用于静注人免疫球蛋白(pH4)生产

  • 标签: 麦芽糖 静注人免疫球蛋白(pH4) 质量可比性研究