简介：国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

简介：【摘要】目的 分析我院药房管理现状，提高我院药剂师水平。方法 通过对我院药房药剂管理的现状分析，总结存在的问题并制定相应的措施。结果 我院药房药剂管理还比较规范，但仍需加强管理，进一步完善药房管理制度。结论 加强我院药房药剂管理，能提高用药治疗质量，建立健全药剂管理制度，以提高医院药房管理的效率，提升人们对药房管理满意度。

简介：近日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜.两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评.公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品.

简介：摘要目的研究分析中药药剂管理中存在的问题及相关处理措施。方法翻阅近年来中药管理的基本情况，对其进行回顾性研究总结，根据具体问题提出针对性的解决策略，实现中药药剂的标准化管理。结果通过对现状进行调查研究，发现中药制剂管理中存在如下问题中药种类繁杂导致炮制质量不符合相关规范、中药制剂方法不科学、临床用药无明确标准。针对上述问题，需要强化中药药剂炮制的质量规范，提高中药研制方法的科学性，制定明确的临床用药标准。结论现阶段，中药药剂管理仍存在一定的缺陷和问题，中药药剂管理人员需要认清现状，制定标准化的管理模式，推动中药制剂在世界范围的发展。

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简介：摘要沃替西汀为临床常用重性抑郁障碍治疗药物，主要是通过同中枢神经系统（CNS）抑制5-羟色胺（5-HT）再提取、增强5-HT活性达到治疗抑郁目的。临床研究表明其在抑郁症治疗中表现出了较高的有效性、安全性及耐受性，本文就此对其药理进行分析。

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简介：摘要：为让新药的基本质量符合标准，需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视，稳步的落实好临床试验工作，对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析，制定出针对性的解决方案，确保试验药品管理符合标准及规范，保证人民群众的生命安全。

简介：摘要：随着时代的发展，对教育模式的要求不断提高。立德树人是教育的根本目标，因此在专业课教学中融入思政教育具有重要意义。本文以药学类专业主干课程药剂学教学为例，分别从实施“课程思政”的必要性、与专业课的融入点、教学方法、载体途径及预期教学成效等方面进行了探讨。

简介：摘要目的研究西药药剂头孢米诺的临床效果。方法选取我院2012年1月-2015年1月收治的200例老年患者为研究对象，所有患者随机均分为观察组和对照组。对照组中的患者使用常规的方法进行治疗，观察组中的患者在对照组基础上使用头孢米诺进行治疗。比较两组患者的治疗效果及并发症发生率。结果经过观察可以发现，观察组患者在经过治疗后，治疗的总有效率为93%，明显高于对照组的80%，差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。结论通过使用头孢米诺进行治疗，对老年患者起到了较好的疗效。

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简介：摘要本文以中职药剂专业学生为例，对专业核心课程《药剂学基础》课程进行技能考核，以考核成绩为参照，对中职药剂专业技能培养现状和存在的问题进行分析，探索药剂专业技能培养的策略和方法，对未来技能培训模式包括课程设置等诸多方面提出了意见。

简介：【摘 要】目前我国药品研发领域仍然主要以仿制药品研发为主，虽然国家已经意识到创新药品研发水平的重要性，同时也在由仿制药品研发逐步向仿制药和创新药品相结合的方向转型，但是由于才刚刚起步，相关制度还不规范、技术水平还不成熟，所以大部分创新药品研发企业在药品研发过程中都存在或多或少的问题，本文针对我国创新药研发行业存在的不足以及提高创新药研发水平的主要注意事项进行了相关阐述。

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简介：摘 要： 药物是临床治疗的重要物品，但近年来因药物所引发的医疗事故逐渐提升，使药剂配方管理逐渐被重视。药房是医患交流的重要场所，药物服务质量不仅关系着患者治疗效果，也决定着患者对医疗的满意程度。加强临床药剂配方管理，避免因药物处方而引发医疗事故是医院药剂科所面临的重点问题。本文对基层医院药剂配方管理中常见的问题进行分析，提出对应的解决问题，提升药剂科管理质量。

简介：摘要目的浅谈发挥药剂师作用，防治意外妊娠并了解意外妊娠，为有针对性地开展健康教育、避免意外妊娠提供方向。方法收集我院近几年内的50例因意外妊娠自愿选择的认为终止妊娠的所有病例。结果我院管辖地段育龄期妇女，因意外妊娠导致的自愿选择终止妊娠的流产率逐年下降。结论我院药剂师时刻贯穿“以患者为中心，以提高医疗服务质量为主题”的思想，在岗位上发挥积极作用，防治意外妊娠的发生。

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简介：摘要：目的 ：分析西药药剂头孢米诺的临床效果。 方法 ：选择我院 2016 年 2 月 - 2019 年 2 月 收治 的 6 0 例肠道感染患者 ， 按照年龄将其分为观察组与对照组，观察组患者年 龄 ＜ 18 岁，对照组患者年龄 ≥ 18 岁 ， 每组 30 人，两组患者均给予头孢米诺进行治疗，观察其临床反应。 结果 ： 观察组患者治疗有效率显著高于对照组患者，两组之间具有显著差异（ P ＜ 0.05 ）。两组患者不良反应发生情况无显著差异（ P ＞ 0.05 ） 结论 ： 西药 药剂头孢米诺 对于患者的感染现象治疗有效， 应用之后可能存在皮肤 、 血液 、 内脏器官的多种不良反应 ，为保险起见，在使用之前要对患者进行皮试。